L'impatto del dolore cronico in comorbidità sugli anziani con depressione nell'attivazione comportamentale
L'impatto del dolore cronico in comorbilità sugli anziani con depressione nell'attivazione comportamentale: uno studio secondario qualitativo nidificato dei partecipanti allo studio BASIL +
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio BASIL + (Behavioral Activation in Social Isolation) è uno studio finanziato e approvato dal National Institute of Health Research (NIHR) sponsorizzato da Tees, Esk e Wear Valleys NHS Foundation Trust (TEWV) e guidato dall'Università di York nel Regno Unito (UK).
L'attivazione comportamentale (BA) è un tipo di supporto che può essere utile per le persone che soffrono di isolamento sociale e/o sintomi di depressione. BA assiste nella continuazione o nell'introduzione di attività significative per i pazienti. Questi esercizi possono essere utili sia per la salute fisica che emotiva.
Lo studio BASIL+ mira a scoprire se la BA aiuta a ridurre o prevenire la depressione e la solitudine negli anziani che hanno condizioni di salute in corso durante l'isolamento nella pandemia dovuta a COVID-19.
Il dolore cronico colpisce circa il 50-60% degli anziani del Regno Unito e spesso coesiste con la depressione. Questa indicazione comorbile colpisce circa il 13% degli anziani. La letteratura sull'impatto del dolore sugli esiti della depressione è in costante aumento. I pazienti che soffrono di depressione con dolore in comorbilità riportano benefici significativamente inferiori, compreso un minore sollievo dai sintomi depressivi e limita l'efficacia dell'assistenza collaborativa per gli anziani con depressione negli Stati Uniti. L'assistenza collaborativa si è concentrata sulla terapia antidepressiva e sulla terapia per la risoluzione dei problemi. Insieme, questi risultati suggeriscono che il dolore può essere una potenziale barriera alla risposta al trattamento della depressione. Non è noto, tuttavia, in che modo il dolore cronico influisca sulla depressione e sul trattamento della BA.
Questo sottostudio annidato nello studio BASIL+ offre l'opportunità di esplorare come il dolore cronico influisce sulla depressione e sul trattamento che hanno ricevuto
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandra S Carne, PhD Student
- Numero di telefono: 07500784473
- Email: a.carne@tees.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Denis Martin, Professor
- Numero di telefono: 01642242574
- Email: d.martin@tees.ac.uk
Luoghi di studio
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Middlesbrough, Regno Unito, TS1 3BX
- Reclutamento
- Teesside University
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Contatto:
- Alexandra S Carne, PhD Student
- Email: a.carne@tees.ac.uk
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Contatto:
- Denis Martin, Professor
- Email: d.martin@tees.ac.uk
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Investigatore principale:
- Alexandra S Carne, PhD Student
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso facoltativo precedentemente fornito per partecipare a uno studio qualitativo nell'ambito dello studio BASIL+
- Non arruolato o offerto di prendere parte a qualsiasi altro studio qualitativo collegato allo studio BASIL+ (vale a dire, lo studio qualitativo annidato BASIL+ o il sottostudio dell'alleanza terapeutica)
- Soffrire di dolore cronico. Questo sarà assunto dai punteggi individuali su (a partire da 12) SF-12 e EuroQoal 5th Edition (EQ-5D) al basale nello studio BASIL +. I pazienti che hanno risposto come "moderato, abbastanza o estremamente" alla domanda 8 dell'SF-12 al basale e/o hanno risposto con "dolore o fastidio moderato o estremo" alla domanda 4 dell'EQ-5D al basale saranno " assunto" a provare un certo livello di dolore. Altre 2 domande di screening telefonico da parte del PI di questo sottostudio (Alexandra Carne) valuteranno la frequenza con cui i pazienti hanno dolore e come il dolore limita le loro attività di vita/lavoro negli ultimi 3 mesi. Ciò confermerà la presenza di dolore cronico.
- I partecipanti avranno avuto una risposta "favorevole" o "non" favorevole al trattamento. Questo è definito come una variazione di 0,5 SD sul PHQ-9 dal basale al punto di esito primario a 3 mesi.
Criteri di esclusione:
1. Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti
Adulti più anziani (di età pari o superiore a 65 anni) arruolati nello studio BASIL+ randomizzati a ricevere l'intervento (cure collaborative incentrate sull'attivazione comportamentale) e confermati affetti da dolore cronico
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Interviste qualitative semi-strutturate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resoconto del colloquio qualitativo
Lasso di tempo: Luglio-2022- Luglio2023
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Saranno utilizzate interviste semi-strutturate con una guida tematica sostenuta da un quadro fenomenologico
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Luglio-2022- Luglio2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 293203
- ISRCTN63034289 (Identificatore di registro: ISRCTN Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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