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L'impact de la douleur chronique comorbide sur les personnes âgées souffrant de dépression dans l'activation comportementale

17 avril 2023 mis à jour par: Alexandra Carne, Teesside University

L'impact de la douleur chronique comorbide sur les personnes âgées souffrant de dépression dans l'activation comportementale : une sous-étude qualitative emboîtée des participants à l'essai BASIL+

Cette sous-étude qualitative nichée visera à explorer comment la douleur chronique (telle que définie comme une douleur durant plus de 3 mois) affecte la dépression et le traitement des personnes âgées dans une brève thérapie psychologique d'activation comportementale (BA)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai BASIL + (Behavioral Activation in Social Isolation) est un essai financé et approuvé par le National Institute of Health Research (NIHR) parrainé par Tees, Esk and Wear Valleys NHS Foundation Trust (TEWV) et dirigé par l'Université de York au Royaume-Uni (ROYAUME-UNI).

L'activation comportementale (BA) est un type de soutien qui peut être bénéfique pour les personnes qui souffrent d'isolement social et/ou de symptômes de dépression. BA aide à la poursuite ou à l'introduction d'activités importantes pour les patients. Ces exercices peuvent être bénéfiques à la fois pour la santé physique et émotionnelle.

L'étude BASIL+ vise à découvrir si la BA aide à réduire ou à prévenir la dépression et la solitude chez les personnes âgées qui ont des problèmes de santé persistants pendant l'isolement dans la pandémie due au COVID-19.

La douleur chronique touche environ 50 à 60 % des personnes âgées britanniques et coexiste souvent avec la dépression. Cette indication comorbide touche environ 13 % des personnes âgées. La littérature sur l'impact de la douleur sur les résultats de la dépression n'a cessé d'augmenter. Les patients qui souffrent de dépression avec douleur comorbide rapportent des avantages significativement inférieurs, y compris moins de soulagement des symptômes dépressifs et limitent l'efficacité des soins collaboratifs pour les personnes âgées souffrant de dépression aux États-Unis. Les soins en collaboration étaient axés sur la thérapie antidépressive et la thérapie de résolution de problèmes. Ensemble, ces résultats suggèrent que la douleur peut être un obstacle potentiel à la réponse au traitement de la dépression. On ne sait pas, cependant, comment la douleur chronique affecte la dépression et le traitement de la BA.

Cette sous-étude nichée dans l'essai BASIL+ offre l'occasion d'explorer l'impact de la douleur chronique sur la dépression et le traitement qu'ils ont reçu

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alexandra S Carne, PhD Student
  • Numéro de téléphone: 07500784473
  • E-mail: a.carne@tees.ac.uk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Middlesbrough, Royaume-Uni, TS1 3BX
        • Recrutement
        • Teesside University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexandra S Carne, PhD Student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront âgés de 65 ans et plus souffrant de dépression et ont été randomisés dans l'essai BASIL + pour recevoir l'intervention (soins collaboratifs axés sur l'activation comportementale) et ont été identifiés comme souffrant de douleur persistante. Pour assurer une diversité maximale, une gamme d'âges, de sexes, d'ethnies et de privations sera incluse.

La description

Critère d'intégration:

  1. Auparavant fourni un consentement facultatif pour participer à une étude qualitative dans le cadre de l'essai BASIL+
  2. Ne pas être inscrit ou proposé de participer à toute autre étude qualitative liée à l'essai BASIL+ (c'est-à-dire l'étude qualitative nichée BASIL+ ou la sous-étude de l'alliance thérapeutique)
  3. Souffrant de douleurs chroniques. Cela sera assumé par les scores individuels sur le (court à partir de 12) SF-12 et EuroQoal 5e édition (EQ-5D) au départ dans l'essai BASIL +. Les patients qui ont répondu comme "modéré, assez ou extrêmement" à la question 8 du SF-12 au départ et/ou ont répondu comme ayant "une douleur ou un inconfort modéré ou extrême" à la question EQ-5D 4 au départ seront " supposé » ressentir un certain niveau de douleur. Deux autres questions de dépistage téléphonique posées par l'IP de cette sous-étude (Alexandra Carne) évalueront la fréquence à laquelle les patients ressentent de la douleur et comment la douleur limite leurs activités vie/travail au cours des 3 derniers mois. Cela confirmera la présence de douleur chronique.
  4. Les participants auront eu une réponse « favorable » ou « non » favorable au traitement. Ceci est défini comme ayant un changement de 0,5 SD sur le PHQ-9 de la ligne de base au point de résultat principal à 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Ne remplit pas les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervenants
Adultes plus âgés (âgés de 65 ans et plus) inscrits à l'essai BASIL+ randomisés pour recevoir l'intervention (soins collaboratifs axés sur l'activation comportementale) et confirmés comme souffrant de douleur chronique
Comportemental: Entretiens qualitatifs
Entretiens qualitatifs semi-structurés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compte rendu d'entretien qualitatif
Délai: Juillet-2022- Juillet2023
Des entretiens semi-directifs avec un guide thématique étayé par un cadre phénoménologique seront utilisés
Juillet-2022- Juillet2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teesside University

Collaborateurs

University of York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 293203
  • ISRCTN63034289 (Identificateur de registre: ISRCTN Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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