El impacto del dolor crónico comórbido en adultos mayores con depresión en la activación conductual
El impacto del dolor crónico comórbido en adultos mayores con depresión en la activación conductual: un subestudio cualitativo anidado de participantes en el ensayo BASIL+
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo BASIL + (Behavioral Activation in Social Isolation) es un ensayo financiado y aprobado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) patrocinado por Tees, Esk y Wear Valleys NHS Foundation Trust (TEWV) y dirigido por la Universidad de York en el Reino Unido (REINO UNIDO).
La activación conductual (BA) es un tipo de apoyo que puede ser beneficioso para las personas que sufren aislamiento social y/o síntomas de depresión. BA ayuda en la continuación o introducción de actividades que son significativas para los pacientes. Estos ejercicios pueden ser beneficiosos tanto para la salud física como emocional.
El estudio BASIL+ tiene como objetivo averiguar si BA ayuda a reducir o prevenir la depresión y la soledad en adultos mayores que tienen condiciones de salud continuas durante el aislamiento en la pandemia por COVID-19.
El dolor crónico afecta aproximadamente al 50-60 % de los adultos mayores del Reino Unido y, a menudo, coexiste con la depresión. Esta indicación comórbida afecta aproximadamente al 13% de los adultos mayores. La literatura sobre el impacto del dolor en los resultados de la depresión ha ido en constante aumento. Los pacientes que sufren de depresión con dolor comórbido informan beneficios significativamente menores, incluido un menor alivio de los síntomas depresivos y limita la eficacia de la atención colaborativa para adultos mayores con depresión en los EE. UU. La atención colaborativa se centró en la terapia antidepresiva y la terapia de resolución de problemas. Juntos, estos hallazgos sugieren que el dolor puede ser una barrera potencial para la respuesta al tratamiento de la depresión. Sin embargo, se desconoce cómo el dolor crónico afecta la depresión y el tratamiento de la BA.
Este subestudio anidado en el ensayo BASIL+ brinda la oportunidad de explorar cómo el dolor crónico afecta la depresión y el tratamiento que recibieron.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra S Carne, PhD Student
- Número de teléfono: 07500784473
- Correo electrónico: a.carne@tees.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Denis Martin, Professor
- Número de teléfono: 01642242574
- Correo electrónico: d.martin@tees.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Middlesbrough, Reino Unido, TS1 3BX
- Reclutamiento
- Teesside University
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Contacto:
- Alexandra S Carne, PhD Student
- Correo electrónico: a.carne@tees.ac.uk
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Contacto:
- Denis Martin, Professor
- Correo electrónico: d.martin@tees.ac.uk
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Investigador principal:
- Alexandra S Carne, PhD Student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento opcional proporcionado previamente para participar en un estudio cualitativo como parte del ensayo BASIL+
- No estar inscrito ni ofrecido para participar en ningún otro estudio cualitativo relacionado con el ensayo BASIL+ (es decir, el estudio cualitativo BASIL+ anidado o el subestudio de la alianza terapéutica)
- Sufrir dolor crónico. Esto será asumido por las puntuaciones individuales en el (abreviatura de 12) SF-12 y EuroQoal 5.ª edición (EQ-5D) al inicio del ensayo BASIL +. Los pacientes que respondieron como "moderado, bastante o extremadamente" en la pregunta 8 del SF-12 al inicio y/o respondieron con "dolor o malestar moderado o extremo" en la pregunta 4 del EQ-5D al inicio serán " asumido" a experimentar cierto nivel de dolor. Otras 2 preguntas de detección telefónica realizadas por la IP de este subestudio (Alexandra Carne) evaluarán con qué frecuencia los pacientes tienen dolor y cómo el dolor limita sus actividades de vida/trabajo en los últimos 3 meses. Esto confirmará la presencia de dolor crónico.
- Los participantes habrán tenido una respuesta "favorable" o "no favorable" al tratamiento. Esto se define como tener un cambio de 0,5 SD en el PHQ-9 desde el inicio hasta el punto de resultado primario a los 3 meses.
Criterio de exclusión:
1. No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes
Adultos mayores (de 65 años o más) inscritos en el ensayo BASIL+ aleatorizados para recibir la intervención (atención colaborativa centrada en la activación conductual) y con dolor crónico confirmado
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Entrevistas Cualitativas Semiestructuradas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuenta de entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Julio-2022-julio2023
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Se utilizarán entrevistas semiestructuradas con una guía temática sustentada en un marco fenomenológico.
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Julio-2022-julio2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra S Carne, PhD Student, Teesside University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 293203
- ISRCTN63034289 (Identificador de registro: ISRCTN Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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