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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05646849
연결된 애플리케이션을 사용하여 심장 재활 후 신체 활동 유지 (APA&CO2)
2024년 3월 25일 업데이트: University Hospital, Angers
심장 재활 후 신체 활동을 유지하는 것은 질병 진행 및 환자 예후에 중요한 역할을 합니다. 심장 재활 6개월 후, 간호사 인터뷰에서 많은 환자들이 규칙적인 신체 활동을 유지하지 않는 것을 발견했습니다.
심장 재활 1년 후, 환자의 30%~60%가 신체 활동에 대한 권장 사항을 유지하지 못합니다.
신체 활동에 대한 비준수 권장 사항과의 싸움에서 신기술의 효과를 평가하는 연구를 수행하는 것이 좋습니다.
그렇기 때문에 신체활동 측면에서 낙오자를 퇴치하기 위해서는 심장후재활과 연계된 응용프로그램 활용에 대한 연구가 필요해 보인다.
연구 개요
상세 설명
목표는 두 그룹(클래식 치료 대 연결된 응용 프로그램 사용) 내에서 심장 재활 후 6개월에 가속도계로 평가한 권장 사항 준수를 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DRCI CHU Angers
- 전화번호: +33241356329
- 이메일: drci-promotion-interne@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Gaume
- 전화번호: +33241496000
- 이메일: unite-recherche-clinique@ch-cholet.fr
연구 장소
-
-
-
Cholet, 프랑스, 49300
- 모병
- Ch Cholet
-
연락하다:
- YOUNA GOURRONC, DR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심장 재활에 참여하는 환자
- 애플리케이션과 호환되는 스마트폰을 가진 환자
- 인터넷 연결 환자
- 참여에 대한 서면 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 프로토콜을 따르기를 꺼리거나 준수할 수 없는 환자
- 임산부, 분만 및 수유부
- 자유를 박탈당했거나 보호를 받고 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 클래식 케어
가정 연습장, 개인화된 조언 및 개별화된 프로젝트 심장 후 재활의 개발.
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실험적: 연결된 애플리케이션
녹음 및 공유 세션.
다른 환자와의 교류 및 상호 작용.
세 가지 공동 과제에 참여합니다.
|
녹음 및 공유 세션.
다른 환자와의 교류 및 상호 작용.
세 가지 공동 과제에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 재활 후 6개월 시점에 신체 활동 측면에서 권장 사항을 준수하는 환자 비율의 증가를 입증하기 위해
기간: 생후 6개월
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가속도계
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 그룹 내에서 심장 재활이 끝날 때까지 신체 활동 수준의 변화를 연구합니다.
기간: 생후 6개월
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설문지 IPAQ
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생후 6개월
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각 그룹 내에서 심장 재활이 끝날 때까지 신체 활동에 대한 동기 부여의 진화를 연구합니다.
기간: 생후 6개월
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설문지 EMAPS
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생후 6개월
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두 그룹 사이의 심장 재활 후 6개월의 신체 활동 수준의 차이를 연구하기 위해
기간: 생후 6개월
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설문지 IPAQ
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생후 6개월
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두 그룹 간의 심장 재활 후 6개월 시점에서 신체 활동 동기의 차이를 연구하기 위해
기간: 생후 6개월
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설문지 EMAPS
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생후 6개월
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심장 재활 종료 후 계절성(겨울, 봄, 여름, 가을)에 따라 두 그룹의 신체 활동 유지를 설명합니다.
기간: 생후 6개월
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가속도계
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생후 6개월
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개입 그룹에서 응용 프로그램의 사용을 설명하기 위해
기간: 생후 6개월
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기록된 세션 수
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생후 6개월
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중재 그룹에서 환자 만족도를 설명하기 위해
기간: 생후 6개월
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척도 0-10(최소 0 - 최대 10)
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생후 6개월
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세션을 기록하기 위해 개입 그룹에서 환자의 사용 빈도를 설명하기 위해
기간: 생후 6개월
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척도 0-4(최소 0 - 최대 4)
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생후 6개월
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중재 그룹의 다른 사용자와의 상호 작용을 설명하기 위해
기간: 생후 6개월
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척도 0-4(최소 0 - 최대 4)
|
생후 6개월
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개입 그룹의 도전에 대한 참여를 설명하기 위해
기간: 생후 6개월
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스케일 0-3(최소 0 - 최대 3)
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생후 6개월
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개입 그룹에서 응용 프로그램의 지속적인 사용을 설명하기 위해
기간: 생후 12개월
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기록된 세션 수
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생후 12개월
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개입 그룹에서 응용 프로그램의 지속적인 사용을 설명하기 위해
기간: 생후 18개월
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기록된 세션 수
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생후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de CHOLET
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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