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コネクテッド アプリケーションを使用して、心臓リハビリテーション後の身体活動を維持する (APA&CO2)

2024年3月25日 更新者：University Hospital, Angers

心臓リハビリテーション後の身体活動の維持は、疾患の進行と患者の予後に大きな役割を果たします。 心臓リハビリテーションの 6 か月後、看護面接で、多くの患者が定期的な身体活動を維持していないことがわかりました。

心臓リハビリテーションの 1 年後、30% から 60% の患者が身体活動に関して推奨事項を維持していません。

身体活動に関する非遵守勧告との戦いにおいて、新しい技術の有効性を評価する研究を実施することが推奨されます。

そのため、身体活動の面でドロップアウトと戦うために、心臓リハビリテーションに関連するアプリケーションを使用することへの関心を研究する必要があるようです.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

目的は、2 つのグループ内で心臓リハビリテーション後 6 か月で加速度計によって評価された推奨事項への準拠を調査することです: 従来のケアと接続されたアプリケーションの使用。

研究の種類

介入

入学 (推定)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Cholet、フランス、49300
        • 募集
        • Ch Cholet
        • コンタクト：
          • YOUNA GOURRONC, DR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 心臓リハビリテーションに参加している患者
  • アプリに対応したスマートフォンをお持ちの患者様
  • インターネットに接続している患者
  • -参加するための書面による同意に署名した患者

除外基準:

  • 患者がプロトコルを遵守することに気が進まない、または遵守できない
  • 妊娠中、出産中、授乳中の母親
  • 自由を奪われている人、または保護されている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：クラシックケア
ホームエクササイズブック、パーソナライズされたアドバイス、心臓リハビリテーション後の個別プロジェクトの開発。
実験的：接続されたアプリケーション
セッションの記録と共有。 他の患者さんとの交流・交流。 3 つの集合的な課題への参加。
他の：接続されたアプリケーション
セッションの記録と共有。 他の患者さんとの交流・交流。 3 つの集合的な課題への参加。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓リハビリテーション後 6 か月の時点で、身体活動に関する推奨事項を尊重している患者の割合が増加していることを示す
時間枠：6ヶ月で
加速度計
6ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各グループ内で、心臓リハビリテーションの終わりまでの身体活動レベルの変化を研究する。
時間枠：6ヶ月で
アンケート IPAQ
6ヶ月で
各グループ内で、心臓リハビリテーションの終わりまでの身体活動への動機付けの進化を研究する。
時間枠：6ヶ月で
アンケート EMAPS
6ヶ月で
2 つのグループ間の心臓リハビリテーション後 6 か月の身体活動レベルの違いを研究する
時間枠：6ヶ月で
アンケート IPAQ
6ヶ月で
2 つのグループ間の心臓リハビリテーション後 6 か月での身体活動への動機の違いを研究する
時間枠：6ヶ月で
アンケート EMAPS
6ヶ月で
心臓リハビリテーション終了後の季節性（冬、春、夏、秋）に応じて、2 つのグループの身体活動の維持について説明します。
時間枠：6ヶ月で
加速度計
6ヶ月で
介入グループでのアプリケーションの使用について説明する
時間枠：6ヶ月で
記録されたセッションの数
6ヶ月で
介入群における患者の満足度を説明する
時間枠：6ヶ月で
スケール 0-10 (最小 0 - 最大 10)
6ヶ月で
セッションを記録する介入群の患者の使用頻度を記述する
時間枠：6ヶ月で
スケール 0 ～ 4 (最小 0 ～ 最大 4)
6ヶ月で
介入グループの他のユーザーとのやり取りを説明する
時間枠：6ヶ月で
スケール 0 ～ 4 (最小 0 ～最大 4)
6ヶ月で
介入グループでの課題への参加について説明する
時間枠：6ヶ月で
スケール 0-3 (最小 0 - 最大 3)
6ヶ月で
介入グループでのアプリケーションの継続使用について説明する
時間枠：12ヶ月で
記録されたセッションの数
12ヶ月で
介入グループでのアプリケーションの継続使用について説明する
時間枠：18ヶ月で
記録されたセッションの数
18ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Angers

捜査官

  • 主任研究者：Paul Da Ros Vettoretto、Centre Hospitalier de Cholet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月12日

一次修了 (推定)

2025年1月11日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月2日

最初の投稿 (実際)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月25日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A01974-39

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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