Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití připojené aplikace k udržení fyzické aktivity po srdeční rehabilitaci (APA&CO2)

25. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Angers

Udržování fyzické aktivity po srdeční rehabilitaci má hlavní roli v progresi onemocnění a prognóze pacienta. 6 měsíců po srdeční rehabilitaci zjišťujeme při ošetřovatelském rozhovoru, že řada pacientů neudržuje pravidelnou pohybovou aktivitu.

1 rok po srdeční rehabilitaci nedodržuje doporučení z hlediska fyzické aktivity 30 až 60 % pacientů.

Doporučuje se provést studie hodnotící účinnost nových technologií v boji proti nedodržování doporučení pro fyzickou aktivitu.

Proto se pro boj proti výpadkům z hlediska fyzické aktivity jeví jako nezbytné prostudovat zájem o využití aplikace spojené s postkardiální rehabilitací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je studovat shodu s doporučeními, hodnocenou akcelerometrem po 6 měsících po srdeční rehabilitaci ve dvou skupinách: klasická péče versus používání připojené aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Cholet, Francie, 49300
        • Nábor
        • Ch Cholet
        • Kontakt:
          • YOUNA GOURRONC, DR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient účastnící se srdeční rehabilitace
  • Pacient s chytrým telefonem kompatibilním s aplikací
  • Pacient s připojením k internetu
  • Pacient podepsal písemný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Pacient neochotný nebo neschopný dodržet protokol
  • Těhotné, rodičky a kojící matky
  • Osoby zbavené svobody nebo osoby pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Klasická péče
Domácí sešit, personalizované rady a vývoj individualizovaného projektu pokardiologické rehabilitace.
Experimentální: Připojená aplikace
Nahrávání a sdílení relací. Výměny a interakce s ostatními pacienty. Účast ve třech kolektivních výzvách.
Jiný: Připojená aplikace
Nahrávání a sdílení relací. Výměny a interakce s ostatními pacienty. Účast ve třech kolektivních výzvách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokázat zvýšení procenta pacientů respektujících v 6. měsíci po srdeční rehabilitaci doporučení z hlediska fyzické aktivity
Časové okno: v 6 měsících
akcelerometr
v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
v každé skupině studovat vývoj úrovně fyzické aktivity mezi koncem srdeční rehabilitace.
Časové okno: v 6 měsících
dotazníky IPAQ
v 6 měsících
studovat v každé skupině vývoj motivace k fyzické aktivitě mezi koncem srdeční rehabilitace.
Časové okno: v 6 měsících
dotazník EMAPS
v 6 měsících
studovat rozdíl v úrovni fyzické aktivity 6 měsíců po srdeční rehabilitaci mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: v 6 měsících
dotazníky IPAQ
v 6 měsících
studovat rozdíl v motivaci k fyzické aktivitě po 6 měsících po srdeční rehabilitaci mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: v 6 měsících
dotazník EMAPS
v 6 měsících
popsat udržení pohybové aktivity dvou skupin podle sezónnosti po ukončení kardiorehabilitace (zima, jaro, léto, podzim).
Časové okno: v 6 měsících
akcelerometr
v 6 měsících
popsat použití aplikace v intervenční skupině
Časové okno: v 6 měsících
počet zaznamenaných relací
v 6 měsících
popsat spokojenost pacientů v intervenční skupině
Časové okno: v 6 měsících
stupnice 0-10 (min 0 - max 10)
v 6 měsících
popsat frekvenci používání pacientů v intervenční skupině, aby byla zaznamenána jejich sezení
Časové okno: v 6 měsících
stupnice 0-4 (min 0 - max 4)
v 6 měsících
popsat interakce s ostatními uživateli v intervenční skupině
Časové okno: v 6 měsících
stupnice 0-4 (min 0 -max 4)
v 6 měsících
popsat účast na výzvách v intervenční skupině
Časové okno: v 6 měsících
stupnice 0-3 (min 0 - max 3)
v 6 měsících
popsat další používání aplikace v intervenční skupině
Časové okno: ve 12 měsících
počet zaznamenaných relací
ve 12 měsících
popsat další používání aplikace v intervenční skupině
Časové okno: v 18 měsících
počet zaznamenaných relací
v 18 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de CHOLET

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A01974-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit