- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05646849
Verwendung einer verbundenen Anwendung zur Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität nach der Herzrehabilitation (APA&CO2)
Die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität nach der kardiologischen Rehabilitation spielt eine wichtige Rolle für den Krankheitsverlauf und die Prognose des Patienten. 6 Monate nach der kardiologischen Rehabilitation stellen wir in einem Pflegegespräch fest, dass viele Patienten keine regelmäßige körperliche Aktivität mehr pflegen.
1 Jahr nach der kardiologischen Rehabilitation halten sich zwischen 30 % und 60 % der Patienten nicht an die Empfehlungen zur körperlichen Aktivität.
Es wird empfohlen, Studien durchzuführen, die die Wirksamkeit neuer Technologien im Kampf gegen die Nichteinhaltung von Empfehlungen für körperliche Aktivität bewerten.
Aus diesem Grund erscheint es notwendig, das Interesse an einer Anwendung verbundener postkardialer Rehabilitation zu untersuchen, um Aussetzern in Bezug auf körperliche Aktivität entgegenzuwirken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: DRCI CHU Angers
- Telefonnummer: +33241356329
- E-Mail: drci-promotion-interne@chu-angers.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie Gaume
- Telefonnummer: +33241496000
- E-Mail: unite-recherche-clinique@ch-cholet.fr
Studienorte
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-
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Cholet, Frankreich, 49300
- Rekrutierung
- Ch Cholet
-
Kontakt:
- YOUNA GOURRONC, DR
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der an einer kardiologischen Rehabilitation teilnimmt
- Patient mit einem Smartphone, das mit der Anwendung kompatibel ist
- Patient mit Internetverbindung
- Patient hat die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Patient zögert oder ist nicht in der Lage, das Protokoll einzuhalten
- Schwangere, gebärende und stillende Mütter
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter Vormundschaft stehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Klassische Pflege
Übungsheft für zu Hause, persönliche Beratung und Entwicklung eines individuellen Projekts nach der kardialen Rehabilitation.
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Experimental: Verbundene Anwendung
Sitzungen aufzeichnen und teilen.
Austausch und Interaktionen mit anderen Patienten.
Teilnahme an drei kollektiven Challenges.
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Sitzungen aufzeichnen und teilen.
Austausch und Interaktionen mit anderen Patienten.
Teilnahme an drei kollektiven Challenges.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis einer Erhöhung des Prozentsatzes der Patienten, die 6 Monate nach der kardiologischen Rehabilitation die Empfehlungen in Bezug auf körperliche Aktivität einhalten
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Beschleunigungsmesser
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mit 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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innerhalb jeder Gruppe die Entwicklung des Niveaus der körperlichen Aktivität zwischen dem Ende der kardiologischen Rehabilitation zu untersuchen.
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Fragebögen IPAQ
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mit 6 Monaten
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innerhalb jeder Gruppe die Entwicklung der Motivation zu körperlicher Aktivität zwischen dem Ende der kardiologischen Rehabilitation zu untersuchen.
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Fragebogen EMAPS
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mit 6 Monaten
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um den Unterschied im Grad der körperlichen Aktivität 6 Monate nach der kardialen Rehabilitation zwischen den beiden Gruppen zu untersuchen
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Fragebögen IPAQ
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mit 6 Monaten
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um den Unterschied in der Motivation zu körperlicher Aktivität 6 Monate nach der kardiologischen Rehabilitation zwischen den beiden Gruppen zu untersuchen
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Fragebogen EMAPS
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mit 6 Monaten
|
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die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität der beiden Gruppen entsprechend der Saisonalität nach Beendigung der kardiologischen Rehabilitation (Winter, Frühling, Sommer, Herbst) zu beschreiben.
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Beschleunigungsmesser
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mit 6 Monaten
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um die Anwendung der Anwendung in der Interventionsgruppe zu beschreiben
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Anzahl der aufgezeichneten Sitzungen
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mit 6 Monaten
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um die Patientenzufriedenheit in der Interventionsgruppe zu beschreiben
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Skala 0-10 (min. 0 - max. 10)
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mit 6 Monaten
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um die Nutzungshäufigkeit von Patienten in der Interventionsgruppe zu beschreiben, um ihre Sitzungen aufzuzeichnen
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Skala 0-4 (min. 0 - max. 4)
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mit 6 Monaten
|
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um die Interaktionen mit anderen Benutzern in der Interventionsgruppe zu beschreiben
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Skala 0-4 (min 0 -max 4)
|
mit 6 Monaten
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die Teilnahme an Herausforderungen in der Interventionsgruppe zu beschreiben
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Skala 0-3 (min. 0 - max. 3)
|
mit 6 Monaten
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um die fortgesetzte Nutzung der Anwendung in der Interventionsgruppe zu beschreiben
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Anzahl der aufgezeichneten Sitzungen
|
mit 12 Monaten
|
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um die fortgesetzte Nutzung der Anwendung in der Interventionsgruppe zu beschreiben
Zeitfenster: mit 18 Monaten
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Anzahl der aufgezeichneten Sitzungen
|
mit 18 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de CHOLET
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A01974-39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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