Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda en ansluten applikation för att upprätthålla fysisk aktivitet efter hjärtrehabilitering (APA&CO2)

25 mars 2024 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Att upprätthålla fysisk aktivitet efter hjärtrehabilitering har en stor roll i sjukdomsprogression och patientprognos. 6 månader efter hjärtrehabiliteringen finner vi vid en omvårdnadssamtal att många patienter inte upprätthåller regelbunden fysisk aktivitet.

1 år efter hjärtrehabilitering är det mellan 30 % och 60 % av patienterna som inte upprätthåller rekommendationerna vad gäller fysisk aktivitet.

Det rekommenderas att utföra studier som utvärderar effektiviteten av ny teknik i kampen mot bristande efterlevnad av rekommendationer för fysisk aktivitet.

Det är därför, studera intresset för att använda en applikation kopplad post-hjärtrehabilitering verkar nödvändigt för att bekämpa avhopp när det gäller fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet är att studera efterlevnaden av rekommendationerna, bedömd med accelerometer 6 månader efter hjärtrehabilitering inom två grupper: klassisk vård kontra att använda en ansluten applikation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Cholet, Frankrike, 49300
        • Rekrytering
        • Ch Cholet
        • Kontakt:
          • YOUNA GOURRONC, DR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som deltar i hjärtrehabilitering
  • Patient med en smartphone som är kompatibel med applikationen
  • Patient med internetuppkoppling
  • Patienten har undertecknat det skriftliga samtycket att delta

Exklusions kriterier:

  • Patienten är ovillig eller oförmögen att följa protokollet
  • Gravida, förlossande och ammande mödrar
  • Personer som är frihetsberövade eller under förmyndarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Klassisk vård
Hemövningsbok, personliga råd och utveckling av ett individualiserat projekt efter hjärtrehabilitering.
Experimentell: Ansluten applikation
Spela in och dela sessioner. Utbyten och interaktioner med andra patienter. Deltagande i tre gemensamma utmaningar.
Övrig: Ansluten applikation
Spela in och dela sessioner. Utbyten och interaktioner med andra patienter. Deltagande i tre gemensamma utmaningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att visa en ökning av andelen patienter som 6 månader efter hjärtrehabilitering respekterar rekommendationerna när det gäller fysisk aktivitet
Tidsram: vid 6 månader
accelerometer
vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
att inom varje grupp studera utvecklingen av nivån av fysisk aktivitet mellan slutet av hjärtrehabiliteringen.
Tidsram: vid 6 månader
frågeformulär IPAQ
vid 6 månader
att inom varje grupp studera utvecklingen av motivationen till fysisk aktivitet mellan slutet av hjärtrehabiliteringen.
Tidsram: vid 6 månader
frågeformulär EMAPS
vid 6 månader
att studera skillnaden i nivå av fysisk aktivitet 6 månader efter hjärtrehabilitering mellan de två grupperna
Tidsram: vid 6 månader
frågeformulär IPAQ
vid 6 månader
att studera skillnaden i motivation till fysisk aktivitet 6 månader efter hjärtrehabilitering mellan de två grupperna
Tidsram: vid 6 månader
frågeformulär EMAPS
vid 6 månader
att beskriva upprätthållandet av den fysiska aktiviteten för de två grupperna enligt säsongsvariation efter avslutad hjärtrehabilitering (vinter, vår, sommar, höst).
Tidsram: vid 6 månader
accelerometer
vid 6 månader
att beskriva användningen av applikationen i interventionsgruppen
Tidsram: vid 6 månader
antal inspelade sessioner
vid 6 månader
att beskriva patientnöjdhet i interventionsgruppen
Tidsram: vid 6 månader
skala 0-10 (min 0 - max 10)
vid 6 månader
att beskriva frekvensen av användning av patienter i interventionsgruppen som ska registreras deras sessioner
Tidsram: vid 6 månader
skala 0-4 (min 0 - max 4)
vid 6 månader
att beskriva interaktionerna med andra användare i interventionsgruppen
Tidsram: vid 6 månader
skala 0-4 (min 0 -max 4)
vid 6 månader
att beskriva deltagande i utmaningar i insatsgruppen
Tidsram: vid 6 månader
skala 0-3 (min 0 - max 3)
vid 6 månader
att beskriva den fortsatta användningen av applikationen i interventionsgruppen
Tidsram: vid 12 månader
antal inspelade sessioner
vid 12 månader
att beskriva den fortsatta användningen av applikationen i interventionsgruppen
Tidsram: vid 18 månader
antal inspelade sessioner
vid 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de Cholet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

11 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A01974-39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Ansluten applikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera