Uso de una aplicación conectada para mantener la actividad física después de la rehabilitación cardíaca (APA&CO2)
25 de marzo de 2024 actualizado por: University Hospital, Angers
El mantenimiento de la actividad física después de la rehabilitación cardíaca tiene un papel importante en la progresión de la enfermedad y el pronóstico del paciente. 6 meses después de la rehabilitación cardíaca, encontramos durante una entrevista de enfermería que muchos pacientes no mantienen actividad física regular.
1 año después de la rehabilitación cardiaca, entre el 30% y el 60% de los pacientes no mantienen las recomendaciones en cuanto a actividad física.
Se recomienda realizar estudios que evalúen la eficacia de las nuevas tecnologías en la lucha contra el incumplimiento de las recomendaciones de actividad física.
Por ello, parece necesario estudiar el interés de utilizar una aplicación conectada a la rehabilitación poscardiaca para luchar contra el abandono en cuanto a la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es estudiar el cumplimiento de las recomendaciones, evaluadas por acelerómetro a los 6 meses post-rehabilitación cardiaca en dos grupos: atención clásica versus uso de una aplicación conectada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: DRCI CHU Angers
- Número de teléfono: +33241356329
- Correo electrónico: drci-promotion-interne@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie Gaume
- Número de teléfono: +33241496000
- Correo electrónico: unite-recherche-clinique@ch-cholet.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cholet, Francia, 49300
- Reclutamiento
- Ch Cholet
-
Contacto:
- YOUNA GOURRONC, DR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente participando en rehabilitación cardiaca
- Paciente con smartphone compatible con la aplicación
- Paciente con conexión a internet
- Paciente que haya firmado el consentimiento por escrito para participar
Criterio de exclusión:
- Paciente reacio o incapaz de cumplir con el protocolo
- Madres embarazadas, parturientas y lactantes
- Personas privadas de libertad o bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado clásico
Cuaderno de ejercicios a domicilio, consejos personalizados y desarrollo de un proyecto individualizado de rehabilitación poscardiaca.
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Experimental: Aplicación conectada
Grabar y compartir sesiones.
Intercambios e interacciones con otros pacientes.
Participación en tres retos colectivos.
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Grabar y compartir sesiones.
Intercambios e interacciones con otros pacientes.
Participación en tres retos colectivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demostrar un aumento en el porcentaje de pacientes que respetan a los 6 meses posrehabilitación cardiaca las recomendaciones en cuanto a actividad física
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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acelerómetro
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a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estudiar dentro de cada grupo la evolución del nivel de actividad física entre el final de la rehabilitación cardiaca.
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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cuestionarios IPAQ
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a los 6 meses
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estudiar dentro de cada grupo la evolución de la motivación a la actividad física entre el final de la rehabilitación cardiaca.
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
cuestionario EMAPS
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a los 6 meses
|
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estudiar la diferencia en el nivel de actividad física a los 6 meses posrehabilitación cardiaca entre los dos grupos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
cuestionarios IPAQ
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a los 6 meses
|
|
estudiar la diferencia en la motivación para la actividad física a los 6 meses post-rehabilitación cardiaca entre los dos grupos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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cuestionario EMAPS
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a los 6 meses
|
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describir el mantenimiento de la actividad física de los dos grupos según la estacionalidad posterior al final de la rehabilitación cardiaca (invierno, primavera, verano, otoño).
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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acelerómetro
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a los 6 meses
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describir el uso de la aplicación en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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número de sesiones grabadas
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a los 6 meses
|
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describir la satisfacción del paciente en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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escala 0-10 (mín 0 - máx 10)
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a los 6 meses
|
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describir la frecuencia de uso de los pacientes del grupo de intervención para que se graben sus sesiones
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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escala 0-4 (mín 0 - máx 4)
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a los 6 meses
|
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describir las interacciones con otros usuarios en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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escala 0-4 (mín 0 -máx 4)
|
a los 6 meses
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describir la participación en desafíos en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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escala 0-3 (mín 0 - máx 3)
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a los 6 meses
|
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describir el uso continuado de la aplicación en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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número de sesiones grabadas
|
a los 12 meses
|
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describir el uso continuado de la aplicación en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: a los 18 meses
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número de sesiones grabadas
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a los 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de CHOLET
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
11 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01974-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .