- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05646849
Używanie połączonej aplikacji do utrzymania aktywności fizycznej po rehabilitacji kardiologicznej (APA&CO2)
Utrzymanie aktywności fizycznej po rehabilitacji kardiologicznej odgrywa ważną rolę w progresji choroby i rokowaniu pacjentów. Po 6 miesiącach od rehabilitacji kardiologicznej podczas wywiadu pielęgniarskiego stwierdzamy, że wielu pacjentów nie utrzymuje regularnej aktywności fizycznej.
Po roku od rehabilitacji kardiologicznej od 30% do 60% pacjentów nie przestrzega zaleceń w zakresie aktywności fizycznej.
Zaleca się wykonanie badań oceniających skuteczność nowych technologii w walce z nieprzestrzeganiem zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
Dlatego badanie zainteresowania wykorzystaniem aplikacji związanej z rehabilitacją pokardiologiczną wydaje się konieczne w walce z odpadami w aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DRCI CHU Angers
- Numer telefonu: +33241356329
- E-mail: drci-promotion-interne@chu-angers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie Gaume
- Numer telefonu: +33241496000
- E-mail: unite-recherche-clinique@ch-cholet.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cholet, Francja, 49300
- Rekrutacyjny
- Ch Cholet
-
Kontakt:
- YOUNA GOURRONC, DR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent uczestniczący w rehabilitacji kardiologicznej
- Pacjent ze smartfonem kompatybilnym z aplikacją
- Pacjent z dostępem do Internetu
- Pacjent po podpisaniu pisemnej zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niechętny lub niezdolny do przestrzegania protokołu
- Matki w ciąży, rodzące i karmiące
- Osoby pozbawione wolności lub pozostające pod kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pielęgnacja klasyczna
Zeszyt ćwiczeń domowych, spersonalizowane porady i opracowanie indywidualnego projektu rehabilitacji pokardiologicznej.
|
|
|
Eksperymentalny: Połączona aplikacja
Nagrywanie i udostępnianie sesji.
Wymiany i interakcje z innymi pacjentami.
Udział w trzech wyzwaniach zbiorowych.
|
Nagrywanie i udostępnianie sesji.
Wymiany i interakcje z innymi pacjentami.
Udział w trzech wyzwaniach zbiorowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykazanie wzrostu odsetka pacjentów przestrzegających po 6 miesiącach rehabilitacji kardiologicznej zaleceń w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
akcelerometr
|
w wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zbadanie w każdej grupie ewolucji poziomu aktywności fizycznej pomiędzy zakończeniem rehabilitacji kardiologicznej.
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
kwestionariusze IPAQ
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
zbadanie w każdej grupie ewolucji motywacji do aktywności fizycznej pomiędzy zakończeniem rehabilitacji kardiologicznej.
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
kwestionariusz EMAPS
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
zbadanie różnicy w poziomie aktywności fizycznej po 6 miesiącach rehabilitacji kardiologicznej pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
kwestionariusze IPAQ
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
zbadanie różnicy w motywacji do aktywności fizycznej po 6 miesiącach od rehabilitacji kardiologicznej pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
kwestionariusz EMAPS
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
opisanie utrzymania aktywności fizycznej obu grup w zależności od sezonowości po zakończeniu rehabilitacji kardiologicznej (zima, wiosna, lato, jesień).
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
akcelerometr
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
opisać wykorzystanie aplikacji w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
liczba zarejestrowanych sesji
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
do opisania satysfakcji pacjentów w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
skala 0-10 (min. 0 - maks. 10)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
opisać częstotliwość korzystania z pacjentów w grupie interwencyjnej, aby nagrać swoje sesje
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
skala 0-4 (min. 0 - maks. 4)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
opisać interakcje z innymi użytkownikami w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
skala 0-4 (min. 0 - maks. 4)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
opis udziału w wyzwaniach w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
skala 0-3 (min. 0 - maks. 3)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
opis dalszego korzystania z aplikacji w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
liczba zarejestrowanych sesji
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
opis dalszego korzystania z aplikacji w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
|
liczba zarejestrowanych sesji
|
w wieku 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de CHOLET
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A01974-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .