Bruk av en tilkoblet applikasjon for å opprettholde fysisk aktivitet etter hjerterehabilitering (APA&CO2)
25. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Angers
Å opprettholde fysisk aktivitet etter hjerterehabilitering har en stor rolle i sykdomsprogresjon og pasientprognose. 6 måneder etter hjerterehabiliteringen finner vi under en sykepleiesamtale at mange pasienter ikke opprettholder regelmessig fysisk aktivitet.
1 år etter hjerterehabilitering er det mellom 30 % og 60 % av pasientene som ikke opprettholder anbefalingene når det gjelder fysisk aktivitet.
Det anbefales å utføre studier som evaluerer effektiviteten av nye teknologier i kampen mot manglende overholdelse av anbefalinger for fysisk aktivitet.
Det er derfor, studere interessen for å bruke en applikasjon koblet post-hjerterehabilitering synes nødvendig for å bekjempe frafall i form av fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å studere etterlevelse av anbefalingene, vurdert med akselerometer 6 måneder etter hjerterehabilitering innenfor to grupper: klassisk omsorg versus bruk av en tilkoblet applikasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
208
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: DRCI CHU Angers
- Telefonnummer: +33241356329
- E-post: drci-promotion-interne@chu-angers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie Gaume
- Telefonnummer: +33241496000
- E-post: unite-recherche-clinique@ch-cholet.fr
Studiesteder
-
-
-
Cholet, Frankrike, 49300
- Rekruttering
- Ch Cholet
-
Ta kontakt med:
- YOUNA GOURRONC, DR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som deltar i hjerterehabilitering
- Pasient med en smarttelefon som er kompatibel med applikasjonen
- Pasient med internettforbindelse
- Pasienten har signert skriftlig samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten motvillig eller ute av stand til å overholde protokollen
- Gravide, fødende og ammende
- Personer frihetsberøvet eller under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Klassisk omsorg
Hjemmeoppgavebok, personlige råd og utvikling av et individualisert prosjekt post-hjerterehabilitering.
|
|
|
Eksperimentell: Tilkoblet applikasjon
Opptak og deling av økter.
Utveksling og samhandling med andre pasienter.
Deltakelse i tre felles utfordringer.
|
Opptak og deling av økter.
Utveksling og samhandling med andre pasienter.
Deltakelse i tre felles utfordringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å demonstrere en økning i prosentandelen av pasienter som respekterer anbefalingene når det gjelder fysisk aktivitet 6 måneder etter hjerterehabilitering
Tidsramme: ved 6 måneder
|
akselerometer
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å studere innen hver gruppe utviklingen av nivået av fysisk aktivitet mellom slutten av hjerterehabiliteringen.
Tidsramme: ved 6 måneder
|
spørreskjemaer IPAQ
|
ved 6 måneder
|
|
å studere innen hver gruppe utviklingen av motivasjonen til fysisk aktivitet mellom slutten av hjerterehabiliteringen.
Tidsramme: ved 6 måneder
|
spørreskjema EMAPS
|
ved 6 måneder
|
|
å studere forskjellen i nivået av fysisk aktivitet ved 6 måneder etter hjerterehabilitering mellom de to gruppene
Tidsramme: ved 6 måneder
|
spørreskjemaer IPAQ
|
ved 6 måneder
|
|
å studere forskjellen i motivasjon til fysisk aktivitet etter 6 måneder etter hjerterehabilitering mellom de to gruppene
Tidsramme: ved 6 måneder
|
spørreskjema EMAPS
|
ved 6 måneder
|
|
å beskrive opprettholdelsen av den fysiske aktiviteten til de to gruppene i henhold til sesongvariasjonen etter slutten av hjerterehabiliteringen (vinter, vår, sommer, høst).
Tidsramme: ved 6 måneder
|
akselerometer
|
ved 6 måneder
|
|
å beskrive bruken av applikasjonen i intervensjonsgruppen
Tidsramme: ved 6 måneder
|
antall registrerte økter
|
ved 6 måneder
|
|
å beskrive pasienttilfredshet i intervensjonsgruppen
Tidsramme: ved 6 måneder
|
skala 0-10 (min 0 - maks 10)
|
ved 6 måneder
|
|
å beskrive bruksfrekvensen til pasienter i intervensjonsgruppen som skal registreres deres økter
Tidsramme: ved 6 måneder
|
skala 0-4 (min 0 - maks 4)
|
ved 6 måneder
|
|
å beskrive interaksjonene med andre brukere i intervensjonsgruppen
Tidsramme: ved 6 måneder
|
skala 0-4 (min 0 -maks 4)
|
ved 6 måneder
|
|
å beskrive deltakelse i utfordringer i intervensjonsgruppen
Tidsramme: ved 6 måneder
|
skala 0-3 (min 0 - maks 3)
|
ved 6 måneder
|
|
å beskrive fortsatt bruk av applikasjonen i intervensjonsgruppen
Tidsramme: ved 12 måneder
|
antall registrerte økter
|
ved 12 måneder
|
|
å beskrive fortsatt bruk av applikasjonen i intervensjonsgruppen
Tidsramme: ved 18 måneder
|
antall registrerte økter
|
ved 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de CHOLET
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
11. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01974-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .