Brug af en tilsluttet applikation til at opretholde fysisk aktivitet efter hjerterehabilitering (APA&CO2)
25. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Angers
Fastholdelse af fysisk aktivitet efter hjerterehabilitering har en stor rolle i sygdomsprogression og patientprognose. 6 måneder efter hjerterehabiliteringen konstaterer vi ved en sygeplejesamtale, at mange patienter ikke opretholder regelmæssig fysisk aktivitet.
1 år efter hjerterehabilitering er det mellem 30 % og 60 % af patienterne, der ikke fastholder anbefalingerne mht. fysisk aktivitet.
Det anbefales at udføre undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af nye teknologier i kampen mod manglende overholdelse af anbefalinger for fysisk aktivitet.
Det er derfor, at studere interessen for at bruge en applikation forbundet post-hjerterehabilitering synes nødvendigt for at bekæmpe frafald i form af fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at studere efterlevelse af anbefalingerne, vurderet med accelerometer 6 måneder efter kardial rehabilitering inden for to grupper: klassisk pleje versus brug af en tilsluttet applikation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
208
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: DRCI CHU Angers
- Telefonnummer: +33241356329
- E-mail: drci-promotion-interne@chu-angers.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie Gaume
- Telefonnummer: +33241496000
- E-mail: unite-recherche-clinique@ch-cholet.fr
Studiesteder
-
-
-
Cholet, Frankrig, 49300
- Rekruttering
- Ch Cholet
-
Kontakt:
- YOUNA GOURRONC, DR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der deltager i hjerterehabilitering
- Patient med en smartphone, der er kompatibel med applikationen
- Patient med internetforbindelse
- Patienten har underskrevet det skriftlige samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Patient tilbageholdende eller ude af stand til at overholde protokollen
- Gravide, fødende og ammende mødre
- Personer, der er frihedsberøvet eller under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Klassisk pleje
Hjemmeøvelsesbog, personlige råd og udvikling af et individuelt projekt post-hjerterehabilitering.
|
|
|
Eksperimentel: Tilsluttet applikation
Optagelse og deling af sessioner.
Udvekslinger og interaktioner med andre patienter.
Deltagelse i tre fælles udfordringer.
|
Optagelse og deling af sessioner.
Udvekslinger og interaktioner med andre patienter.
Deltagelse i tre fælles udfordringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at demonstrere en stigning i procentdelen af patienter, der efter 6 måneder efter hjerterehabilitering respekterer anbefalingerne med hensyn til fysisk aktivitet
Tidsramme: ved 6 måneder
|
accelerometer
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inden for hver gruppe at studere udviklingen af niveauet af fysisk aktivitet mellem afslutningen af hjerterehabiliteringen.
Tidsramme: ved 6 måneder
|
spørgeskemaer IPAQ
|
ved 6 måneder
|
|
inden for hver gruppe at studere udviklingen af motivationen til fysisk aktivitet mellem afslutningen af hjerterehabiliteringen.
Tidsramme: ved 6 måneder
|
spørgeskema EMAPS
|
ved 6 måneder
|
|
at studere forskellen i niveauet af fysisk aktivitet ved 6 måneder efter hjerterehabilitering mellem de to grupper
Tidsramme: ved 6 måneder
|
spørgeskemaer IPAQ
|
ved 6 måneder
|
|
at studere forskellen i motivationen til fysisk aktivitet 6 måneder efter hjerterehabilitering mellem de to grupper
Tidsramme: ved 6 måneder
|
spørgeskema EMAPS
|
ved 6 måneder
|
|
at beskrive opretholdelsen af den fysiske aktivitet i de to grupper i henhold til årstiden efter afslutningen af hjerterehabiliteringen (vinter, forår, sommer, efterår).
Tidsramme: ved 6 måneder
|
accelerometer
|
ved 6 måneder
|
|
at beskrive anvendelsen af applikationen i interventionsgruppen
Tidsramme: ved 6 måneder
|
antal optagede sessioner
|
ved 6 måneder
|
|
at beskrive patienttilfredshed i interventionsgruppen
Tidsramme: ved 6 måneder
|
skala 0-10 (min. 0 - maks. 10)
|
ved 6 måneder
|
|
at beskrive hyppigheden af brug af patienter i interventionsgruppen, der skal registreres deres sessioner
Tidsramme: ved 6 måneder
|
skala 0-4 (min. 0 - maks. 4)
|
ved 6 måneder
|
|
at beskrive interaktionerne med andre brugere i indsatsgruppen
Tidsramme: ved 6 måneder
|
skala 0-4 (min 0 -max 4)
|
ved 6 måneder
|
|
at beskrive deltagelse i udfordringer i indsatsgruppen
Tidsramme: ved 6 måneder
|
skala 0-3 (min 0 - maks 3)
|
ved 6 måneder
|
|
at beskrive den fortsatte brug af applikationen i interventionsgruppen
Tidsramme: ved 12 måneder
|
antal optagede sessioner
|
ved 12 måneder
|
|
at beskrive den fortsatte brug af applikationen i interventionsgruppen
Tidsramme: ved 18 måneder
|
antal optagede sessioner
|
ved 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de CHOLET
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2022
Først opslået (Faktiske)
12. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A01974-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .