- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05646849
Yhdistetyn sovelluksen käyttö fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseen sydämen kuntoutuksen jälkeen (APA&CO2)
Fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisellä sydämen kuntoutuksen jälkeen on tärkeä rooli taudin etenemisessä ja potilaan ennusteessa. 6 kuukautta sydämen kuntoutuksen jälkeen huomaamme hoitohaastattelussa, että monet potilaat eivät harjoita säännöllistä liikuntaa.
1 vuosi sydämen kuntoutuksen jälkeen 30–60 % potilaista ei noudata fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia.
On suositeltavaa tehdä tutkimuksia, joissa arvioidaan uusien teknologioiden tehokkuutta fyysistä toimintaa koskevien suositusten noudattamatta jättämisen torjunnassa.
Siksi sovellukseen yhdistetyn postkardiaalisen kuntoutuksen käytön kiinnostavuuden tutkiminen näyttää tarpeelliselta fyysisen aktiivisuuden keskeyttämisen torjumiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DRCI CHU Angers
- Puhelinnumero: +33241356329
- Sähköposti: drci-promotion-interne@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Gaume
- Puhelinnumero: +33241496000
- Sähköposti: unite-recherche-clinique@ch-cholet.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Cholet, Ranska, 49300
- Rekrytointi
- Ch Cholet
-
Ottaa yhteyttä:
- YOUNA GOURRONC, DR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas osallistuu sydämen kuntoutukseen
- Potilas, jolla on sovelluksen kanssa yhteensopiva älypuhelin
- Potilas, jolla on Internet-yhteys
- Potilas, joka on allekirjoittanut kirjallisen suostumuksen osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas haluton tai kykenemätön noudattamaan protokollaa
- Raskaana olevat, synnyttäneet ja imettävät äidit
- Vapaudestaan riistetty tai holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Klassinen hoito
Kotiharjoituskirja, henkilökohtaisia neuvoja ja yksilöllisen projektin kehittäminen sydämen jälkeiseen kuntoutukseen.
|
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty sovellus
Tallennus- ja jakamisistunnot.
Vaihto ja vuorovaikutus muiden potilaiden kanssa.
Osallistuminen kolmeen yhteishaasteeseen.
|
Tallennus- ja jakamisistunnot.
Vaihto ja vuorovaikutus muiden potilaiden kanssa.
Osallistuminen kolmeen yhteishaasteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoittaakseen lisääntyneen niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka noudattavat fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia 6 kuukautta sydämen kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
kiihtyvyysmittari
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia kunkin ryhmän sisällä fyysisen aktiivisuuden kehitystä sydämen kuntoutuksen päättymisen välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
IPAQ-kyselylomakkeet
|
6 kuukauden iässä
|
|
tutkia kussakin ryhmässä fyysisen aktiivisuuden motivaation kehitystä sydämen kuntoutuksen päättymisen välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
kyselylomake EMAPS
|
6 kuukauden iässä
|
|
tutkia fyysisen aktiivisuuden eroa 6 kuukauden kuluttua sydämen kuntoutuksen jälkeisestä kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
IPAQ-kyselylomakkeet
|
6 kuukauden iässä
|
|
tutkia eroa motivaatiossa fyysiseen toimintaan 6 kuukauden kuluttua sydämen kuntoutuksen jälkeen näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
kyselylomake EMAPS
|
6 kuukauden iässä
|
|
kuvaamaan kahden ryhmän fyysisen aktiivisuuden ylläpitoa sydänkuntoutuksen päättymisen jälkeisen kausiluonteisuuden mukaan (talvi, kevät, kesä, syksy).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
kiihtyvyysmittari
|
6 kuukauden iässä
|
|
kuvaamaan sovelluksen käyttöä interventioryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
tallennettujen istuntojen määrä
|
6 kuukauden iässä
|
|
kuvaamaan potilastyytyväisyyttä interventioryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
asteikko 0-10 (min 0 - max 10)
|
6 kuukauden iässä
|
|
kuvaamaan potilaiden käyttötiheyttä interventioryhmässä, johon heidän istunnot kirjataan
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
asteikko 0-4 (min 0 - max 4)
|
6 kuukauden iässä
|
|
kuvaamaan vuorovaikutusta muiden interventioryhmän käyttäjien kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
asteikko 0-4 (min 0 - max 4)
|
6 kuukauden iässä
|
|
kuvaamaan osallistumista haasteisiin interventioryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
asteikko 0-3 (min 0 - max 3)
|
6 kuukauden iässä
|
|
kuvaamaan sovelluksen jatkuvaa käyttöä interventioryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
tallennettujen istuntojen määrä
|
12 kuukauden iässä
|
|
kuvaamaan sovelluksen jatkuvaa käyttöä interventioryhmässä
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
|
tallennettujen istuntojen määrä
|
18 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de CHOLET
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01974-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .