Usando um aplicativo conectado para manter a atividade física após a reabilitação cardíaca (APA&CO2)
25 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Angers
A manutenção da atividade física após a reabilitação cardíaca tem papel importante na progressão da doença e no prognóstico do paciente. 6 meses após a reabilitação cardíaca, constatamos durante entrevista de enfermagem que muitos pacientes não mantêm atividade física regular.
1 ano após a reabilitação cardíaca, entre 30% e 60% dos pacientes não mantêm as recomendações quanto à atividade física.
Recomenda-se a realização de estudos que avaliem a eficácia das novas tecnologias no combate ao não cumprimento das recomendações de atividade física.
Por isso, estudar o interesse de usar um aplicativo conectado à reabilitação pós-cardíaca parece necessário para combater o abandono em termos de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é estudar o cumprimento das recomendações, avaliado por acelerômetro aos 6 meses pós-reabilitação cardíaca em dois grupos: tratamento clássico versus uso de aplicativo conectado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DRCI CHU Angers
- Número de telefone: +33241356329
- E-mail: drci-promotion-interne@chu-angers.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie Gaume
- Número de telefone: +33241496000
- E-mail: unite-recherche-clinique@ch-cholet.fr
Locais de estudo
-
-
-
Cholet, França, 49300
- Recrutamento
- Ch Cholet
-
Contato:
- YOUNA GOURRONC, DR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente participando de reabilitação cardíaca
- Paciente com smartphone compatível com o aplicativo
- Paciente com conexão à internet
- Paciente que assinou o consentimento por escrito para participar
Critério de exclusão:
- Paciente relutante ou incapaz de cumprir o protocolo
- Grávidas, parturientes e lactantes
- Pessoas privadas de liberdade ou sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado clássico
Caderno de exercícios em casa, aconselhamento personalizado e desenvolvimento de um projeto individualizado de reabilitação pós-cardíaca.
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Experimental: Aplicativo conectado
Sessões de gravação e compartilhamento.
Trocas e interações com outros pacientes.
Participação em três desafios colectivos.
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Sessões de gravação e compartilhamento.
Trocas e interações com outros pacientes.
Participação em três desafios colectivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demonstrar um aumento na porcentagem de pacientes respeitando aos 6 meses pós-reabilitação cardíaca as recomendações em termos de atividade física
Prazo: aos 6 meses
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acelerômetro
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aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estudar dentro de cada grupo a evolução do nível de atividade física entre o final da reabilitação cardíaca.
Prazo: aos 6 meses
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questionários IPAQ
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aos 6 meses
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estudar dentro de cada grupo a evolução da motivação para a atividade física entre o final da reabilitação cardíaca.
Prazo: aos 6 meses
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questionário EMAPS
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aos 6 meses
|
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estudar a diferença no nível de atividade física aos 6 meses pós-reabilitação cardíaca entre os dois grupos
Prazo: aos 6 meses
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questionários IPAQ
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aos 6 meses
|
|
estudar a diferença na motivação para atividade física aos 6 meses pós-reabilitação cardíaca entre os dois grupos
Prazo: aos 6 meses
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questionário EMAPS
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aos 6 meses
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descrever a manutenção da atividade física dos dois grupos de acordo com a sazonalidade após o término da reabilitação cardíaca (inverno, primavera, verão, outono).
Prazo: aos 6 meses
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acelerômetro
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aos 6 meses
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descrever o uso do aplicativo no grupo de intervenção
Prazo: aos 6 meses
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número de sessões gravadas
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aos 6 meses
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descrever a satisfação do paciente no grupo de intervenção
Prazo: aos 6 meses
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escala 0-10 (min 0 - max 10)
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aos 6 meses
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descrever a frequência de uso dos pacientes do grupo intervenção para serem gravadas suas sessões
Prazo: aos 6 meses
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escala 0-4 (mín. 0 - máx. 4)
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aos 6 meses
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descrever as interações com outros usuários no grupo de intervenção
Prazo: aos 6 meses
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escala 0-4 (min 0 -max 4)
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aos 6 meses
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descrever a participação em desafios no grupo de intervenção
Prazo: aos 6 meses
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escala 0-3 (min 0 - max 3)
|
aos 6 meses
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descrever o uso continuado do aplicativo no grupo intervenção
Prazo: aos 12 meses
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número de sessões gravadas
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aos 12 meses
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descrever o uso continuado do aplicativo no grupo intervenção
Prazo: aos 18 meses
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número de sessões gravadas
|
aos 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de CHOLET
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
11 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01974-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .