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Utiliser une application connectée pour maintenir une activité physique après la rééducation cardiaque (APA&CO2)

25 mars 2024 mis à jour par: University Hospital, Angers

Le maintien d'une activité physique après une réadaptation cardiaque a un rôle majeur dans la progression de la maladie et le pronostic du patient. 6 mois après la rééducation cardiaque, nous constatons lors d'un entretien infirmier que de nombreux patients ne maintiennent pas une activité physique régulière.

1 an après la réadaptation cardiaque, entre 30% et 60% des patients ne maintiennent pas les recommandations en matière d'activité physique.

Il est recommandé de réaliser des études évaluant l'efficacité des nouvelles technologies dans la lutte contre le non-respect des recommandations en matière d'activité physique.

C'est pourquoi, étudier l'intérêt d'utiliser une application connectée de rééducation post-cardiaque semble nécessaire pour lutter contre le décrochage en matière d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est d'étudier le respect des recommandations, évalué par accéléromètre à 6 mois post-réadaptation cardiaque au sein de deux groupes : soins classiques versus utilisation d'une application connectée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Cholet, France, 49300
        • Recrutement
        • Ch Cholet
        • Contact:
          • YOUNA GOURRONC, DR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient participant à une réadaptation cardiaque
  • Patient avec un smartphone compatible avec l'application
  • Patient avec connexion internet
  • Patient ayant signé le consentement écrit pour participer

Critère d'exclusion:

  • Patient réticent ou incapable de se conformer au protocole
  • Femmes enceintes, parturientes et allaitantes
  • Personnes privées de liberté ou sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins classiques
Cahier d'exercices à domicile, conseils personnalisés et élaboration d'un projet individualisé de rééducation post-cardiaque.
Expérimental: Application connectée
Enregistrement et partage de sessions. Echanges et interactions avec d'autres patients. Participation à trois challenges collectifs.
Autre: Application connectée
Enregistrement et partage de sessions. Echanges et interactions avec d'autres patients. Participation à trois challenges collectifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démontrer une augmentation du pourcentage de patients respectant à 6 mois post-réadaptation cardiaque les recommandations en matière d'activité physique
Délai: à 6 mois
accéléromètre
à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étudier au sein de chaque groupe l'évolution du niveau d'activité physique entre la fin de la rééducation cardiaque.
Délai: à 6 mois
questionnaires IPAQ
à 6 mois
étudier au sein de chaque groupe l'évolution de la motivation à l'activité physique entre la fin de la rééducation cardiaque.
Délai: à 6 mois
questionnaire EMAPS
à 6 mois
étudier la différence de niveau d'activité physique à 6 mois post-réadaptation cardiaque entre les deux groupes
Délai: à 6 mois
questionnaires IPAQ
à 6 mois
étudier la différence de motivation à l'activité physique à 6 mois post-réadaptation cardiaque entre les deux groupes
Délai: à 6 mois
questionnaire EMAPS
à 6 mois
décrire le maintien de l'activité physique des deux groupes selon la saisonnalité suivant la fin de la rééducation cardiaque (hiver, printemps, été, automne).
Délai: à 6 mois
accéléromètre
à 6 mois
décrire l'utilisation de l'application dans le groupe d'intervention
Délai: à 6 mois
nombre de sessions enregistrées
à 6 mois
décrire la satisfaction des patients dans le groupe d'intervention
Délai: à 6 mois
échelle 0-10 (mini 0 - maxi 10)
à 6 mois
décrire la fréquence d'utilisation des patients du groupe d'intervention pour enregistrer leurs séances
Délai: à 6 mois
échelle 0-4 (mini 0 - maxi 4)
à 6 mois
décrire les interactions avec les autres utilisateurs du groupe d'intervention
Délai: à 6 mois
échelle 0-4 (min 0 -max 4)
à 6 mois
décrire la participation aux défis dans le groupe d'intervention
Délai: à 6 mois
échelle 0-3 (mini 0 - maxi 3)
à 6 mois
pour décrire l'utilisation continue de l'application dans le groupe d'intervention
Délai: à 12 mois
nombre de sessions enregistrées
à 12 mois
pour décrire l'utilisation continue de l'application dans le groupe d'intervention
Délai: à 18 mois
nombre de sessions enregistrées
à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de CHOLET

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

11 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A01974-39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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