Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование подключенного приложения для поддержания физической активности после кардиореабилитации (APA&CO2)

25 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Angers

Поддержание физической активности после кардиореабилитации играет важную роль в прогрессировании заболевания и прогнозе пациента. Через 6 месяцев после кардиореабилитации мы обнаруживаем во время беседы с медсестрой, что многие пациенты не поддерживают регулярную физическую активность.

Через 1 год после кардиореабилитации от 30% до 60% пациентов не соблюдают рекомендации в отношении физической активности.

Рекомендуется проводить исследования по оценке эффективности новых технологий в борьбе с несоблюдением рекомендаций по физической активности.

Именно поэтому изучение интереса к использованию приложения, связанного с посткардиологической реабилитацией, представляется необходимым для борьбы с отсевом в плане физической активности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы изучить соответствие рекомендациям, оцениваемое с помощью акселерометра, через 6 месяцев после кардиореабилитации в двух группах: классическое лечение в сравнении с использованием подключенного приложения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Cholet, Франция, 49300
        • Рекрутинг
        • CH Cholet
        • Контакт:
          • YOUNA GOURRONC, DR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, участвующий в кардиологической реабилитации
  • Пациент со смартфоном, совместимым с приложением
  • Пациент с подключением к интернету
  • Пациент, подписавший письменное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Пациент не хочет или не может соблюдать протокол
  • Беременные, роженицы и кормящие матери
  • Лица, лишенные свободы или находящиеся под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Классический уход
Домашняя тетрадь, персональные советы и разработка индивидуального проекта посткардиальной реабилитации.
Экспериментальный: Подключенное приложение
Запись и совместное использование сессий. Обмены и взаимодействия с другими пациентами. Участие в трех коллективных соревнованиях.
Другой: Подключенное приложение
Запись и совместное использование сессий. Обмены и взаимодействия с другими пациентами. Участие в трех коллективных соревнованиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продемонстрировать увеличение процента пациентов, соблюдающих через 6 месяцев после кардиореабилитации рекомендации в отношении физической активности.
Временное ограничение: в 6 месяцев
акселерометр
в 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изучить внутри каждой группы эволюцию уровня физической активности между окончанием кардиореабилитации.
Временное ограничение: в 6 месяцев
анкеты IPAQ
в 6 месяцев
изучить внутри каждой группы эволюцию мотивации к физической активности между окончанием кардиореабилитации.
Временное ограничение: в 6 месяцев
анкета ЭМАПС
в 6 месяцев
изучить разницу в уровне физической активности через 6 месяцев после кардиореабилитации между двумя группами
Временное ограничение: в 6 месяцев
анкеты IPAQ
в 6 месяцев
изучить разницу в мотивации к физической активности через 6 мес после кардиореабилитации между двумя группами
Временное ограничение: в 6 месяцев
анкета ЭМАПС
в 6 месяцев
описать поддержание физической активности двух групп в зависимости от сезонности после окончания кардиореабилитации (зима, весна, лето, осень).
Временное ограничение: в 6 месяцев
акселерометр
в 6 месяцев
описать использование приложения в группе вмешательства
Временное ограничение: в 6 месяцев
количество записанных сессий
в 6 месяцев
описать удовлетворенность пациентов в группе вмешательства
Временное ограничение: в 6 месяцев
шкала 0-10 (мин. 0 - макс. 10)
в 6 месяцев
описать частоту использования пациентами в группе вмешательства записи их сеансов
Временное ограничение: в 6 месяцев
шкала 0-4 (мин. 0 - макс. 4)
в 6 месяцев
описать взаимодействие с другими пользователями в группе вмешательства
Временное ограничение: в 6 месяцев
шкала 0-4 (мин. 0-макс. 4)
в 6 месяцев
описать участие в проблемах в группе вмешательства
Временное ограничение: в 6 месяцев
шкала 0-3 (мин. 0 - макс. 3)
в 6 месяцев
описать дальнейшее использование приложения в группе вмешательства
Временное ограничение: в 12 месяцев
количество записанных сессий
в 12 месяцев
описать дальнейшее использование приложения в группе вмешательства
Временное ограничение: в 18 месяцев
количество записанных сессий
в 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de Cholet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A01974-39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Подключенное приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться