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Utilizzo di un'applicazione connessa per mantenere l'attività fisica dopo la riabilitazione cardiaca (APA&CO2)

25 marzo 2024 aggiornato da: University Hospital, Angers

Il mantenimento dell'attività fisica dopo la riabilitazione cardiaca ha un ruolo importante nella progressione della malattia e nella prognosi del paziente. A distanza di 6 mesi dalla riabilitazione cardiologica, riscontriamo durante un colloquio infermieristico che molti pazienti non mantengono una regolare attività fisica.

A 1 anno dalla riabilitazione cardiaca, tra il 30% e il 60% dei pazienti non mantiene le raccomandazioni in termini di attività fisica.

Si raccomanda di eseguire studi che valutino l'efficacia delle nuove tecnologie nella lotta contro il mancato rispetto delle raccomandazioni per l'attività fisica.

Ecco perché, studiare l'interesse di utilizzare un'applicazione connessa alla riabilitazione post-cardiaca sembra necessario per combattere gli abbandoni in termini di attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è studiare la conformità alle raccomandazioni, valutata dall'accelerometro a 6 mesi dopo la riabilitazione cardiaca all'interno di due gruppi: cure classiche rispetto all'utilizzo di un'applicazione connessa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Cholet, Francia, 49300
        • Reclutamento
        • CH Cholet
        • Contatto:
          • YOUNA GOURRONC, DR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che partecipa alla riabilitazione cardiaca
  • Paziente con uno smartphone compatibile con l'applicazione
  • Paziente con connessione internet
  • Paziente che ha firmato il consenso scritto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Paziente riluttante o incapace di rispettare il protocollo
  • Madri incinte, partorienti e che allattano
  • Persone private della libertà o sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura classica
Quaderno domiciliare, consulenze personalizzate e sviluppo di un progetto individualizzato di riabilitazione post-cardiaca.
Sperimentale: Applicazione connessa
Sessioni di registrazione e condivisione. Scambi e interazioni con altri pazienti. Partecipazione a tre sfide collettive.
Altro: Applicazione connessa
Sessioni di registrazione e condivisione. Scambi e interazioni con altri pazienti. Partecipazione a tre sfide collettive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrare un aumento della percentuale di pazienti che rispettano a 6 mesi post riabilitazione cardiaca le raccomandazioni in termini di attività fisica
Lasso di tempo: a 6 mesi
accelerometro
a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studiare all'interno di ciascun gruppo l'evoluzione del livello di attività fisica tra la fine della riabilitazione cardiaca.
Lasso di tempo: a 6 mesi
questionari IPAQ
a 6 mesi
studiare all'interno di ciascun gruppo l'evoluzione della motivazione all'attività fisica tra la fine della riabilitazione cardiaca.
Lasso di tempo: a 6 mesi
questionario EMAPS
a 6 mesi
studiare la differenza nel livello di attività fisica a 6 mesi dopo la riabilitazione cardiaca tra i due gruppi
Lasso di tempo: a 6 mesi
questionari IPAQ
a 6 mesi
studiare la differenza nella motivazione all'attività fisica a 6 mesi dopo la riabilitazione cardiaca tra i due gruppi
Lasso di tempo: a 6 mesi
questionario EMAPS
a 6 mesi
descrivere il mantenimento dell'attività fisica dei due gruppi secondo la stagionalità successiva al termine della riabilitazione cardiaca (inverno, primavera, estate, autunno).
Lasso di tempo: a 6 mesi
accelerometro
a 6 mesi
per descrivere l'uso dell'applicazione nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: a 6 mesi
numero di sessioni registrate
a 6 mesi
per descrivere la soddisfazione del paziente nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: a 6 mesi
scala 0-10 (min 0 - max 10)
a 6 mesi
per descrivere la frequenza di utilizzo dei pazienti nel gruppo di intervento per registrare le loro sessioni
Lasso di tempo: a 6 mesi
scala 0-4 (min 0 - max 4)
a 6 mesi
per descrivere le interazioni con altri utenti nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: a 6 mesi
scala 0-4 (min 0 -max 4)
a 6 mesi
per descrivere la partecipazione alle sfide nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: a 6 mesi
scala 0-3 (min 0 - max 3)
a 6 mesi
per descrivere l'uso continuato dell'applicazione nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: a 12 mesi
numero di sessioni registrate
a 12 mesi
per descrivere l'uso continuato dell'applicazione nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: a 18 mesi
numero di sessioni registrate
a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de Cholet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

11 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A01974-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Applicazione connessa

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