Een verbonden applicatie gebruiken om fysieke activiteit te behouden na hartrevalidatie (APA&CO2)
25 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Behoud van fysieke activiteit na hartrevalidatie speelt een belangrijke rol bij de progressie van de ziekte en de prognose van de patiënt. 6 maanden na de hartrevalidatie stellen we tijdens een verpleegkundig gesprek vast dat veel patiënten niet regelmatig blijven bewegen.
1 jaar na hartrevalidatie houdt tussen 30% en 60% van de patiënten zich niet aan de aanbevelingen op het gebied van fysieke activiteit.
Het wordt aanbevolen om studies uit te voeren die de effectiviteit evalueren van nieuwe technologieën in de strijd tegen niet-nalevingsaanbevelingen voor fysieke activiteit.
Daarom lijkt het belang van het gebruik van een applicatie die verband houdt met post-cardiale revalidatie noodzakelijk om drop-outs op het gebied van fysieke activiteit te bestrijden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om de naleving van de aanbevelingen te bestuderen, beoordeeld door middel van een accelerometer na 6 maanden na hartrevalidatie binnen twee groepen: klassieke zorg versus het gebruik van een geconnecteerde applicatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: DRCI CHU Angers
- Telefoonnummer: +33241356329
- E-mail: drci-promotion-interne@chu-angers.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie Gaume
- Telefoonnummer: +33241496000
- E-mail: unite-recherche-clinique@ch-cholet.fr
Studie Locaties
-
-
-
Cholet, Frankrijk, 49300
- Werving
- Ch Cholet
-
Contact:
- YOUNA GOURRONC, DR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die deelneemt aan hartrevalidatie
- Patiënt met een smartphone die compatibel is met de applicatie
- Patiënt met internetverbinding
- Patiënt heeft de schriftelijke toestemming voor deelname ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt wil of kan het protocol niet naleven
- Zwangere, barende en zogende moeders
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder curatele staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Klassieke zorg
Thuiswerkboek, gepersonaliseerde adviezen en ontwikkeling van een geïndividualiseerd project na hartrevalidatie.
|
|
|
Experimenteel: Verbonden applicatie
Sessies opnemen en delen.
Uitwisselingen en interacties met andere patiënten.
Deelname aan drie collectieve uitdagingen.
|
Sessies opnemen en delen.
Uitwisselingen en interacties met andere patiënten.
Deelname aan drie collectieve uitdagingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om een toename aan te tonen van het percentage patiënten dat 6 maanden post-cardiale revalidatie de aanbevelingen op het gebied van fysieke activiteit respecteert
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
versnellingsmeter
|
op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
binnen elke groep de evolutie van het niveau van lichamelijke activiteit tussen het einde van de hartrevalidatie bestuderen.
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
vragenlijsten IPAQ
|
op 6 maanden
|
|
binnen elke groep de evolutie bestuderen van de motivatie tot lichamelijke activiteit tussen het einde van de hartrevalidatie.
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
vragenlijst EMAPS
|
op 6 maanden
|
|
om het verschil in het niveau van fysieke activiteit op 6 maanden na hartrevalidatie tussen de twee groepen te bestuderen
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
vragenlijsten IPAQ
|
op 6 maanden
|
|
om het verschil te bestuderen in de motivatie tot fysieke activiteit op 6 maanden na hartrevalidatie tussen de twee groepen
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
vragenlijst EMAPS
|
op 6 maanden
|
|
om het behoud van de fysieke activiteit van de twee groepen te beschrijven volgens de seizoensgebondenheid na het einde van de hartrevalidatie (winter, lente, zomer, herfst).
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
versnellingsmeter
|
op 6 maanden
|
|
om het gebruik van de applicatie in de interventiegroep te beschrijven
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
aantal geregistreerde sessies
|
op 6 maanden
|
|
patiënttevredenheid in de interventiegroep beschrijven
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
schaal 0-10 (min 0 - max 10)
|
op 6 maanden
|
|
om de gebruiksfrequentie van patiënten in de interventiegroep te beschrijven om hun sessies op te nemen
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
schaal 0-4 (min 0 - max 4)
|
op 6 maanden
|
|
om de interacties met andere gebruikers in de interventiegroep te beschrijven
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
schaal 0-4 (min 0 -max 4)
|
op 6 maanden
|
|
om deelname aan uitdagingen in de interventiegroep te beschrijven
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
schaal 0-3 (min 0 - max 3)
|
op 6 maanden
|
|
om het voortgezette gebruik van de applicatie in de interventiegroep te beschrijven
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
aantal geregistreerde sessies
|
op 12 maanden
|
|
om het voortgezette gebruik van de applicatie in de interventiegroep te beschrijven
Tijdsspanne: op 18 maanden
|
aantal geregistreerde sessies
|
op 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Da Ros Vettoretto, Centre Hospitalier de CHOLET
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
11 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A01974-39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .