- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05647460
컴퓨터 유도 나사 구멍 위치 지정 가이드 및 맞춤형 플레이트
하악 부교감부 골절 관리에서 컴퓨터 유도 나사 구멍 위치 지정 가이드 및 맞춤형 플레이트의 정밀도 대 기존 플레이트 골유합술
- 수술 전 CT.
- 소프트웨어에서 손상된 세그먼트의 가상 감소.
- 폐색을 얻습니다.
- 수술용 나사 구멍 위치 지정 가이드를 디자인합니다.
- 맞춤형 플레이트를 디자인합니다.
- 나사 구멍 위치 가이드와 맞춤형 플레이트를 인쇄합니다. 전신 마취 상태에서 나사 구멍 위치 가이드와 맞춤형 플레이트를 사용하여 부교감부 골절을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
중재 이 연구에 참여한 26명의 환자는 두 개의 다른 그룹으로 나뉘며, 첫 번째 그룹은 환자 컴퓨터 안내 특정 나사 구멍 위치 가이드 및 맞춤형 플레이트를 사용하여 축소됩니다.
두 번째 그룹 골절은 기존 작업 흐름에 의해 감소됩니다.
임상 평가:
모든 환자에 대해 병력 및 치과 병력에 이어 임상 검사를 실시했습니다. 추가 조사 전에 환자가 초기 포함 기준을 준수하는지 확인하기 위해 임상 측정을 수행했습니다.
수술 전 CT에 이어 관심 부위의 병변이나 분절 소실을 배제하기 위해 각 환자에 대해 1:1 배율의 수술 전 디지털 파노라마 방사선 사진을 1차 조사로 촬영했습니다.
스터디 그룹을 위한 가상 계획 및 가이드 제작:
- 수술 전 CT.
- 소프트웨어에서 손상된 세그먼트의 가상 감소.
- 폐색을 얻습니다.
- 수술용 나사 구멍 위치 지정 가이드를 디자인합니다.
- 맞춤형 플레이트를 디자인합니다.
- 나사 구멍 위치 가이드와 맞춤형 플레이트를 인쇄합니다.
- 수술 안내 도구: 나사 구멍 위치 지정 가이드 및 맞춤형 플레이트.
두 그룹에 대한 내부 수술 절차:
• 두 그룹 모두에서: 수술은 비강 삽관 및 구강 팩으로 전신 마취 하에, 지혈을 위해 고랑에 20cc 식염수 아드레날린을 1:00000에서 0으로 주입합니다. 후자의 근육 봉합, 플랩을 반사하여 부러진 부분을 시각화합니다.
첫 번째 그룹:
특정 나사 구멍 찾기 장치를 제자리에 놓고 나사 구멍을 뚫고 나사 구멍 찾기 장치를 제거하고 세그먼트를 동원한 다음 맞춤형 플레이트를 적용하고 세그먼트의 수동 축소를 위해 나사로 고정합니다. 그런 다음 정신근을 봉합한 다음 점막을 봉합합니다.
두 번째 그룹:
부러진 부분을 먼저 동원하고 적절한 폐색을 위해 아치 바를 만들었습니다. 아래쪽 경계에 압축판을 놓고 추가 굽힘을 위해 제거합니다. 아래쪽 경계에 플레이트를 추가로 수용하기 위해 플레이트 플라이어를 사용합니다. 압축과 장력을 사용하여 제자리에 고정합니다. 그릇.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ahmed abdellatif tageldin ahmed
- 전화번호: 00201119720141
- 이메일: ahmed.tageldeen@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hussien hatem
연구 장소
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Cairo, 이집트, 002
- 모병
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- parasymphseal mandibular class fracture가 있는 환자는 open reduction과 internal fixation이 필요하다.
- 플레이트 배치를 방해하지 않는 병력(조절되지 않는 당뇨병) 및 적절한 적절한 구강 위생을 가진 환자.
- 남성과 여성의 성별이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
• • 수술에 대한 일반적인 금기 사항.
- 신선한 골절이 있는 환자(움직이는 부분).
- 바람직하지 않거나 분쇄된 골절이 있는 환자.
- 고정 전 1년 미만의 머리와 목 부분에 조사를 실시했습니다.
- 치료되지 않은 치주염.
- 열악한 구강 위생 및 동기 부여.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 임신 또는 간호.
- 물질 남용.
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 심한 이갈이 또는 악물기.
- 면역 억제 또는 면역 저하.
- 정맥내 아미노-비스포스포네이트로 치료 중이거나 치료 중입니다.
- 현재 프로토콜을 제대로 따를 수 없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컴퓨터 가이드 플레이트
하악 부교감부 골절 관리를 위한 컴퓨터 유도 나사 구멍 위치 지정 가이드 및 맞춤형 플레이트
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스터디 그룹을 위한 가상 계획 및 가이드 제작:
특정 나사 구멍 찾기 장치를 제자리에 놓고 나사 구멍을 뚫고 나사 구멍 찾기 장치를 제거하고 세그먼트를 동원한 다음 맞춤형 플레이트를 적용하고 세그먼트의 수동 축소를 위해 나사로 고정합니다. 그런 다음 정신근을 봉합한 다음 점막을 봉합합니다. |
활성 비교기: 재래식 접시
parasymphseal mandibular 골절 관리에서 전통적인 판 골유합술
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부러진 부분을 먼저 동원하고 적절한 폐색을 위해 아치 바를 만들었습니다. 아래쪽 경계에 압축판을 놓고 추가 굽힘을 위해 제거합니다. 아래쪽 경계에 플레이트를 추가로 수용하기 위해 플레이트 플라이어를 사용합니다. 압축과 장력을 사용하여 제자리에 고정합니다. 그릇.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 단층 촬영
기간: 3 개월 .
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Computer Tomography는 세그먼트 편차를 mm 단위로 계산합니다.
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3 개월 .
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohamed omara, Cairo University
- 연구 책임자: mona el hadidy, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Description Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/ SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Description Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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하악 골절에 대한 임상 시험
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Cairo University완전한Bifid Mandibular Canal의 유병률이집트