Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrte skruehull lokaliseringsguide og spesiallagde plater

9. desember 2022 oppdatert av: ahmed abd ellati tag eldin ahmed, Cairo University

Presisjon av datamaskinstyrte skruehull lokaliseringsguide og spesiallagde plater vs konvensjonell plateosteosyntese i behandling av parasymfseal mandibulær fraktur

  • Preoperativ CT.
  • Virtuell reduksjon av ødelagte segmenter på programvare.
  • Få okklusjon.
  • Design lokaliseringsguide for kirurgiske skruehull.
  • Design de skreddersydde platene.
  • Skriv ut skruehullslokaliseringsguiden og den spesiallagde platen. under generell anestesi vil parasymfsealfrakturen reduseres ved hjelp av skruehulls lokaliseringsguide og de spesiallagde platene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner 26 pasienter involvert i denne studien vil bli delt inn i to forskjellige grupper, den første gruppen vil bli redusert ved hjelp av pasientdatastyrt spesifikke skruehullslokaliseringsguide og spesiallagde plater.

Andre gruppebrudd vil reduseres ved konvensjonell arbeidsflyt.

Klinisk evaluering:

En gjennomgående medisinsk og tannlegehistorie etterfulgt av klinisk undersøkelse ble utført for alle pasienter. Kliniske målinger ble tatt for å sikre pasientens overholdelse av våre innledende inklusjonskriterier før videre undersøkelser.

Et preoperativt digitalt panorama-røntgenbilde med 1:1 forstørrelse ble tatt for hver pasient som en primær undersøkelse for å utelukke tilstedeværelsen av enhver lesjon ved interesseområdet eller segmenttap etterfulgt av en preoperativ CT.

Virtuell planlegging og veiledningsfabrikasjon for studiegruppen:

  • Preoperativ CT.
  • Virtuell reduksjon av ødelagte segmenter på programvare.
  • Få okklusjon.
  • Design lokaliseringsguide for kirurgiske skruehull.
  • Design de skreddersydde platene.
  • Skriv ut skruehullslokaliseringsguiden og den spesiallagde platen.
  • Kirurgisk styreverktøy: skruehullslokaliseringsguide og spesiallagde plater.

Intraoperative prosedyrer for begge grupper:

• I begge grupper: operasjonen vil under generell anestesi med nasal intubasjon og oral pakke, Injeksjon av 20 cc saltvann adrenalin 1:00000 til 0 i sulcus for hemostase, Vestibulær slimhinnesnitt etterfulgt av mentalis snitt i 2 plan og sikre nok hoste for sistnevnte muskelsutur, Reflekter klaffen for å visualisere de ødelagte segmentene.

I første gruppe:

Sett den spesifikke skruehullslokaliseringsanordningen på plass og bor skruehullene, fjern skruehullslokaliseringsanordningen og mobiliser segmentene, påfør deretter de spesiallagde platene og fest den med skrue for passiv reduksjon av segmentene. Sy deretter mentalis-muskelen og deretter slimhinnen.

I andre gruppe:

mobiliser det ødelagte segmentet først, buestangen ble laget for å oppnå riktig okklusjon. Plasser kompresjonsplaten på den nedre kanten og fjern den for ytterligere bøying ved hjelp av platetang for ytterligere plassering av platen på den nedre kanten, fest den på plass ved hjelp av kompresjon og strekk tallerken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hussien hatem

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 002
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med fraktur av parasymphseal mandibulær klasse trenger åpen reduksjon og intern fiksering.
  • Pasienter med sykehistorie som ikke hindret plateplassering (ukontrollert diabetes) og tilstrekkelig forsvarlig munnhygiene.
  • Både kjønn menn og kvinner vil inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • • • Generelle kontraindikasjoner for kirurgi.

    • Pasienter med ferske frakturer (mobile segmenter).
    • Pasienter med ugunstige eller sønderdelte brudd.
    • Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før fiksering.
    • Ubehandlet periodontitt.
    • Dårlig munnhygiene og motivasjon.
    • Ukontrollert diabetes.
    • Gravid eller ammende.
    • Stoffmisbruk.
    • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
    • Alvorlig bruksisme eller knyting.
    • Immunsupprimert eller immunsupprimert.
    • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
    • Pasienter som deltok i andre studier, dersom den nåværende protokollen ikke kunne følges ordentlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: datastyrte plater
datamaskinstyrte skruehull lokaliseringsguide og skreddersydde plater for behandling av parasymphseal mandibular fraktur

Virtuell planlegging og veiledningsfabrikasjon for studiegruppen:

  • Preoperativ CT.
  • Virtuell reduksjon av ødelagte segmenter på programvare.
  • Få okklusjon.
  • Design lokaliseringsguide for kirurgiske skruehull.
  • Design de skreddersydde platene.
  • Skriv ut skruehullslokaliseringsguiden og den spesiallagde platen.
  • Kirurgisk styreverktøy: skruehullslokaliseringsguide og spesiallagde plater.

Sett den spesifikke skruehullslokaliseringsanordningen på plass og bor skruehullene, fjern skruehullslokaliseringsanordningen og mobiliser segmentene, påfør deretter de spesiallagde platene og fest den med skrue for passiv reduksjon av segmentene. Sy deretter mentalis-muskelen og deretter slimhinnen.

Aktiv komparator: konvensjonelle plater
konvensjonell plateosteosyntese i håndtering av parasymphseal mandibulær fraktur
mobiliser det ødelagte segmentet først, buestangen ble laget for å oppnå riktig okklusjon. Plasser kompresjonsplaten på den nedre kanten og fjern den for ytterligere bøying ved hjelp av platetang for ytterligere plassering av platen på den nedre kanten, fest den på plass ved hjelp av kompresjon og strekk tallerken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
datamaskintomografi
Tidsramme: 3 måneder .
Computer Tomography vil beregne segmentavviket i mm.
3 måneder .

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed omara, Cairo University
  • Studieleder: mona el hadidy, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere