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Guida computerizzata per la localizzazione dei fori delle viti e piastre personalizzate

9 dicembre 2022 aggiornato da: ahmed abd ellati tag eldin ahmed, Cairo University

Precisione della guida computerizzata per la localizzazione dei fori delle viti e delle placche personalizzate rispetto all'osteosintesi delle placche convenzionali nella gestione della frattura mandibolare parasinfea

  • TAC preoperatoria.
  • Riduzione virtuale dei segmenti rotti sul software.
  • Ottieni l'occlusione.
  • Progettare la guida per la localizzazione dei fori delle viti chirurgiche.
  • Disegna i piatti su misura.
  • Stampa la guida per la localizzazione dei fori delle viti e la targhetta personalizzata. in anestesia generale la frattura parasinfisaria verrà ridotta utilizzando la guida per la localizzazione dei fori delle viti e le placche su misura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Interventi 26 pazienti coinvolti in questo studio saranno divisi in due diversi gruppi, il primo gruppo sarà ridotto utilizzando una guida di localizzazione dei fori delle viti specifica guidata dal computer del paziente e placche su misura.

Le fratture del secondo gruppo saranno ridotte dal flusso di lavoro convenzionale.

Valutazione clinica:

Per tutti i pazienti è stata effettuata un'anamnesi medica e dentale seguita da un esame clinico. Sono state effettuate misurazioni cliniche per garantire l'aderenza del paziente ai nostri criteri di inclusione iniziali prima di ulteriori indagini.

Una radiografia panoramica digitale preoperatoria con ingrandimento 1:1 è stata eseguita per ciascun paziente come esame primario al fine di escludere la presenza di qualsiasi lesione nell'area di interesse né perdita di segmento seguita da una TC preoperatoria.

Progettazione virtuale e fabbricazione di guide per il gruppo di studio:

  • TAC preoperatoria.
  • Riduzione virtuale dei segmenti rotti sul software.
  • Ottieni l'occlusione.
  • Progettare la guida per la localizzazione dei fori delle viti chirurgiche.
  • Disegna i piatti su misura.
  • Stampa la guida per la localizzazione dei fori delle viti e la targhetta personalizzata.
  • Strumenti di guida chirurgica: guida per la localizzazione dei fori delle viti e placche personalizzate.

Procedure intraoperatorie per entrambi i gruppi:

• In entrambi i gruppi: l'operazione sarà in anestesia generale con intubazione nasale e impacco orale, iniezione di 20 cc di adrenalina salina 1:00000 a 0 nel solco per l'emostasi, incisione della mucosa vestibolare seguita da incisione mentale su 2 piani e garantire una tosse sufficiente per Quest'ultima sutura muscolare, riflette il lembo per visualizzare i segmenti rotti.

Nel primo gruppo:

Posizionare lo specifico dispositivo di posizionamento dei fori delle viti e praticare i fori delle viti, rimuovere il dispositivo di posizionamento dei fori delle viti e mobilizzare i segmenti, quindi applicare le piastre su misura e fissarlo con la vite per la riduzione passiva dei segmenti. Quindi suturare il muscolo mentale e poi la mucosa.

Nel secondo gruppo:

mobilizzare prima il segmento rotto, la barra dell'arco è stata realizzata per ottenere un'occlusione corretta posizionare la placca di compressione sul bordo inferiore e rimuoverla per un'ulteriore flessione utilizzando le pinze per placche per un ulteriore alloggiamento della placca sul bordo inferiore fissarla in posizione utilizzando compressione e tensione piatto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hussien hatem

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 002
        • Reclutamento
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con frattura della classe mandibolare parasinfisaria necessitano di riduzione a cielo aperto e fissazione interna.
  • Pazienti con anamnesi che non ha ostacolato il posizionamento della placca (diabete non controllato) e un'adeguata igiene orale adeguata.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi maschi e femmine.

Criteri di esclusione:

  • • • Controindicazioni generali alla chirurgia.

    • Pazienti con fratture recenti (segmenti mobili).
    • Pazienti con fratture sfavorevoli né comminute.
    • Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima della fissazione.
    • Parodontite non curata.
    • Scarsa igiene orale e motivazione.
    • Diabete non controllato.
    • Incinta o allattamento.
    • Abuso di sostanze.
    • Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
    • Grave bruxismo o serramento.
    • Immunodepressi o immunocompromessi.
    • In trattamento o in trattamento con amino-bifosfonati per via endovenosa.
    • Pazienti che partecipano ad altri studi, se non è stato possibile seguire correttamente il presente protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: lastre computerizzate
guida computerizzata per la localizzazione dei fori delle viti e placche su misura nella gestione della frattura mandibolare parasinfea

Progettazione virtuale e fabbricazione di guide per il gruppo di studio:

  • TAC preoperatoria.
  • Riduzione virtuale dei segmenti rotti sul software.
  • Ottieni l'occlusione.
  • Progettare la guida per la localizzazione dei fori delle viti chirurgiche.
  • Disegna i piatti su misura.
  • Stampa la guida per la localizzazione dei fori delle viti e la targhetta personalizzata.
  • Strumenti di guida chirurgica: guida per la localizzazione dei fori delle viti e placche personalizzate.

Posizionare lo specifico dispositivo di posizionamento dei fori delle viti e praticare i fori delle viti, rimuovere il dispositivo di posizionamento dei fori delle viti e mobilizzare i segmenti, quindi applicare le piastre su misura e fissarlo con la vite per la riduzione passiva dei segmenti. Quindi suturare il muscolo mentale e poi la mucosa.

Comparatore attivo: lastre convenzionali
osteosintesi della placca convenzionale nella gestione della frattura mandibolare parasinfea
mobilizzare prima il segmento rotto, la barra dell'arco è stata realizzata per ottenere un'occlusione corretta posizionare la placca di compressione sul bordo inferiore e rimuoverla per un'ulteriore flessione utilizzando le pinze per placche per un ulteriore alloggiamento della placca sul bordo inferiore fissarla in posizione utilizzando compressione e tensione piatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tomografia computerizzata
Lasso di tempo: 3 mesi .
la tomografia computerizzata calcolerà la deviazione dei segmenti in mm.
3 mesi .

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed omara, Cairo University
  • Direttore dello studio: mona el hadidy, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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