Руководство по расположению отверстий под винты с компьютерным управлением и изготовленные на заказ пластины
Точность компьютерного позиционирования винтовых отверстий и изготовленных по индивидуальному заказу пластин по сравнению с обычным остеосинтезом пластин при лечении парасимфального перелома нижней челюсти
- Предоперационная КТ.
- Виртуальное сокращение битых сегментов на программном обеспечении.
- Получите окклюзию.
- Спроектируйте направляющую для хирургических винтовых отверстий.
- Дизайн табличек на заказ.
- Распечатайте направляющую для отверстий под винты и изготовленную на заказ пластину. под общей анестезией парасимфальный перелом будет репонирован с помощью установочного шаблона отверстий под винты и пластин, изготовленных по индивидуальному заказу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вмешательства 26 пациентов, участвовавших в этом исследовании, будут разделены на две разные группы, первая группа будет сокращена с помощью пациента, управляемого компьютером, для определения местоположения конкретных отверстий для винтов и изготовленных на заказ пластин.
Переломы второй группы будут репонированы с помощью обычного рабочего процесса.
Клиническая оценка:
Всем пациентам проводился сбор анамнеза и стоматологического анамнеза с последующим клиническим обследованием. Были проведены клинические измерения, чтобы гарантировать соблюдение пациентом наших первоначальных критериев включения перед дальнейшими исследованиями.
Предоперационная цифровая панорамная рентгенограмма с увеличением 1:1 была сделана для каждого пациента в качестве первичного обследования, чтобы исключить наличие какого-либо поражения в интересующей области или потерю сегмента с последующей предоперационной КТ.
Виртуальное планирование и изготовление руководства для исследовательской группы:
- Предоперационная КТ.
- Виртуальное сокращение битых сегментов на программном обеспечении.
- Получите окклюзию.
- Спроектируйте направляющую для хирургических винтовых отверстий.
- Дизайн табличек на заказ.
- Распечатайте направляющую для отверстий под винты и изготовленную на заказ пластину.
- Хирургические направляющие инструменты: винтовые направляющие и изготовленные на заказ пластины.
Интраоперационные процедуры для обеих групп:
• В обеих группах: операция проводится под общей анестезией с назальной интубацией и ротовой тампонадой, инъекцией 20 мл физиологического раствора адреналина 1:00000 до 0 в борозду для гемостаза, разрезом вестибулярной слизистой оболочки с последующим разрезом подбородка в 2 плоскостях и обеспечением достаточного кашля для сшивание последних мышц, Отражение лоскута, чтобы визуализировать сломанные сегменты.
В первой группе:
Установите на место специальное установочное устройство для отверстий под винты и просверлите отверстия для винтов, снимите установочное устройство для отверстий под винты и мобилизуйте сегменты, затем наложите изготовленные на заказ пластины и зафиксируйте их винтом для пассивной репозиции сегментов. Затем сшивают подбородочную мышцу, затем слизистую оболочку.
Во второй группе:
сначала мобилизуйте сломанный сегмент, для достижения правильной окклюзии была изготовлена дуговая балка, установите компрессионную пластину на нижний край и извлеките ее для дальнейшего сгибания с помощью плоскогубцев для дальнейшего размещения пластины на нижнем крае зафиксируйте ее на месте, используя компрессию и растяжение пластина.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ahmed abdellatif tageldin ahmed
- Номер телефона: 00201119720141
- Электронная почта: ahmed.tageldeen@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hussien hatem
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- Рекрутинг
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с парасимфальным переломом нижней челюсти требуется открытая репозиция и внутренняя фиксация.
- Пациенты с анамнезом, не препятствующим установке пластин (неконтролируемый диабет) и адекватной надлежащей гигиене полости рта.
- Оба пола мужчин и женщин будут включены.
Критерий исключения:
• • Общие противопоказания к операции.
- Пациенты со свежими переломами (подвижные сегменты).
- Пациенты с неблагоприятными и многооскольчатыми переломами.
- Подвергался облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до фиксации.
- Нелеченный пародонтит.
- Плохая гигиена полости рта и мотивация.
- Неконтролируемый диабет.
- Беременные или кормящие.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
- Тяжелый бруксизм или стискивание.
- Иммунодефицит или иммунодефицит.
- Лечение или лечение внутривенными аминобисфосфонатами.
- Пациенты, участвующие в других исследованиях, если настоящий протокол не может быть должным образом соблюдён.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пластины с компьютерным управлением
направляющие отверстия под винты с компьютерным управлением и изготовленные на заказ пластины при лечении парасимпатического перелома нижней челюсти
|
Виртуальное планирование и изготовление руководства для исследовательской группы:
Установите на место специальное установочное устройство для отверстий под винты и просверлите отверстия для винтов, снимите установочное устройство для отверстий под винты и мобилизуйте сегменты, затем наложите изготовленные на заказ пластины и зафиксируйте их винтом для пассивной репозиции сегментов. Затем сшивают подбородочную мышцу, затем слизистую оболочку. |
|
Активный компаратор: обычные пластины
традиционный остеосинтез пластинами при лечении парасимфального перелома нижней челюсти
|
сначала мобилизуйте сломанный сегмент, для достижения правильной окклюзии была изготовлена дуговая балка, установите компрессионную пластину на нижний край и извлеките ее для дальнейшего сгибания с помощью плоскогубцев для дальнейшего размещения пластины на нижнем крае зафиксируйте ее на месте, используя компрессию и растяжение пластина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
компьютерная томография
Временное ограничение: 3 месяца .
|
Компьютерная томография рассчитает отклонение сегментов в мм.
|
3 месяца .
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed omara, Cairo University
- Директор по исследованиям: mona el hadidy, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Description Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/ SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Description Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3922
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .