Guide de localisation des trous de vis guidé par ordinateur et plaques sur mesure
Précision du guide de localisation des trous de vis guidés par ordinateur et des plaques sur mesure par rapport à l'ostéosynthèse par plaque conventionnelle dans la gestion de la fracture mandibulaire parasymphale
- TDM préopératoire.
- Réduction virtuelle des segments cassés sur le logiciel.
- Gain d'occlusion.
- Concevoir un guide de positionnement des trous de vis chirurgicaux.
- Concevoir les assiettes sur mesure.
- Imprimez le guide de localisation des trous de vis et la plaque sur mesure. sous anesthésie générale, la fracture parasymphale sera réduite à l'aide du guide de positionnement des trous de vis et des plaques sur mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Interventions 26 patients impliqués dans cette étude seront divisés en deux groupes différents, le premier groupe sera réduit à l'aide d'un guide de localisation des trous de vis spécifiques guidé par ordinateur patient et de plaques sur mesure.
Les fractures du deuxième groupe seront réduites par le flux de travail conventionnel.
Évaluation clinique :
Une anamnèse médicale et dentaire suivie d'un examen clinique a été réalisée pour tous les patients. Des mesures cliniques ont été prises pour assurer l'adhésion des patients à nos critères d'inclusion initiaux avant d'autres investigations.
Une radiographie panoramique numérique préopératoire avec un grossissement de 1: 1 a été prise pour chaque patient comme enquête primaire afin d'exclure la présence de toute lésion dans la zone d'intérêt ni la perte de segment suivie d'un scanner préopératoire.
Planification virtuelle et fabrication de guides pour le groupe d'étude :
- TDM préopératoire.
- Réduction virtuelle des segments cassés sur le logiciel.
- Gain d'occlusion.
- Concevoir un guide de positionnement des trous de vis chirurgicaux.
- Concevoir les assiettes sur mesure.
- Imprimez le guide de localisation des trous de vis et la plaque sur mesure.
- Outils de guidage chirurgicaux : guide de repérage des trous de vis et plaques sur mesure.
Procédures peropératoires pour les deux groupes :
• Dans les deux groupes : l'opération se déroulera sous anesthésie générale avec intubation nasale et compresse orale, Injection de 20 cc d'adrénaline saline 1 : 00000 à 0 dans le sulcus pour l'hémostase, Incision vestibulaire de la muqueuse suivie d'une incision mentale dans les 2 plans et assurer une toux suffisante pour suturer ce dernier muscle, Refléter le lambeau pour visualiser les segments rompus.
En premier groupe :
Mettre en place le dispositif spécifique de positionnement des trous de vis et percer les trous de vis, retirer le dispositif de positionnement des trous de vis et mobiliser les segments puis appliquer les plaques sur mesure et le fixer avec des vis pour la réduction passive des segments. Puis suturez le muscle mentalis puis la muqueuse.
En deuxième groupe :
mobilisez d'abord le segment cassé, la barre de voûte a été conçue pour obtenir une occlusion appropriée placez la plaque de compression sur le bord inférieur et retirez-la pour une flexion supplémentaire à l'aide d'une pince à plaque pour un logement supplémentaire de la plaque sur le bord inférieur puis fixez-la en place en utilisant la compression et la tension assiette.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed abdellatif tageldin ahmed
- Numéro de téléphone: 00201119720141
- E-mail: ahmed.tageldeen@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hussien hatem
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 002
- Recrutement
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant une fracture de classe mandibulaire parasymphale ont besoin d'une réduction ouverte et d'une fixation interne.
- Patients ayant des antécédents médicaux qui n'ont pas gêné le placement de la plaque (diabète non contrôlé) et une hygiène bucco-dentaire adéquate.
- Les hommes et les femmes seront inclus.
Critère d'exclusion:
• • Contre-indications générales à la chirurgie.
- Patients avec des fractures fraîches (segments mobiles).
- Patients présentant des fractures défavorables ou comminutives.
- Soumis à une irradiation dans la région de la tête et du cou moins d'un an avant la fixation.
- Parodontite non traitée.
- Mauvaise hygiène buccale et motivation.
- Diabète non contrôlé.
- Enceinte ou allaitante.
- Abus de substance.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Bruxisme sévère ou crispation.
- Immunodéprimé ou immunodéprimé.
- Traité ou sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux.
- Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel n'a pas pu être correctement suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: plaques guidées par ordinateur
guide de localisation des trous de vis guidé par ordinateur et plaques sur mesure dans la gestion de la fracture mandibulaire parasymphale
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Planification virtuelle et fabrication de guides pour le groupe d'étude :
Mettre en place le dispositif spécifique de positionnement des trous de vis et percer les trous de vis, retirer le dispositif de positionnement des trous de vis et mobiliser les segments puis appliquer les plaques sur mesure et le fixer avec des vis pour la réduction passive des segments. Puis suturez le muscle mentalis puis la muqueuse. |
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Comparateur actif: plaques conventionnelles
ostéosynthèse par plaque conventionnelle dans la prise en charge des fractures mandibulaires parasymphatiques
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mobilisez d'abord le segment cassé, la barre de voûte a été conçue pour obtenir une occlusion appropriée placez la plaque de compression sur le bord inférieur et retirez-la pour une flexion supplémentaire à l'aide d'une pince à plaque pour un logement supplémentaire de la plaque sur le bord inférieur puis fixez-la en place en utilisant la compression et la tension assiette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tomodensitométrie
Délai: 3 mois .
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la tomodensitométrie calculera la déviation des segments en mm.
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3 mois .
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed omara, Cairo University
- Directeur d'études: mona el hadidy, Cairo University
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Description Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/ SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Description Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3922
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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