Guia de localização de furos de parafusos guiados por computador e placas personalizadas
Precisão de guias de localização de orifícios de parafusos guiados por computador e placas personalizadas versus osteossíntese de placas convencionais no tratamento de fraturas mandibulares parassinfáticas
- TC pré-operatória.
- Redução virtual de segmentos quebrados no software.
- Ganhe oclusão.
- Projete o guia de localização dos orifícios dos parafusos cirúrgicos.
- Desenhe as placas personalizadas.
- Imprima o guia de localização dos orifícios dos parafusos e a placa personalizada. sob anestesia geral, a fratura parassinfseal será reduzida usando o guia de localização dos orifícios dos parafusos e as placas feitas sob medida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Intervenções 26 pacientes envolvidos neste estudo serão divididos em dois grupos diferentes, o primeiro grupo será reduzido usando o guia de localização de orifícios de parafusos específicos guiados por computador do paciente e placas personalizadas.
As fraturas do segundo grupo serão reduzidas pelo fluxo de trabalho convencional.
Avaliação clínica:
A história médica e odontológica seguida de exame clínico foi realizada para todos os pacientes. Medições clínicas foram feitas para garantir a adesão do paciente aos nossos critérios de inclusão iniciais antes de novas investigações.
Uma radiografia panorâmica digital pré-operatória com ampliação de 1:1 foi feita para cada paciente como um levantamento primário, a fim de excluir a presença de qualquer lesão na área de interesse, nem perda de segmento, seguida de uma TC pré-operatória.
Planejamento virtual e confecção de guias para o grupo de estudos:
- TC pré-operatória.
- Redução virtual de segmentos quebrados no software.
- Ganhe oclusão.
- Projete o guia de localização dos orifícios dos parafusos cirúrgicos.
- Desenhe as placas personalizadas.
- Imprima o guia de localização dos orifícios dos parafusos e a placa personalizada.
- Instrumentos de guia cirúrgico: guia de localização de furos de parafuso e placas feitas sob medida.
Procedimentos intraoperatórios para ambos os grupos:
• Em ambos os grupos: a operação será sob anestesia geral com intubação nasal e tamponamento oral, injeção de 20 cc de adrenalina salina 1:00000 a 0 no sulco para hemostasia, incisão da mucosa vestibular seguida de incisão mentoniana em 2 planos e garantir tosse suficiente para última sutura muscular, reflita o retalho para visualizar os segmentos quebrados.
No primeiro grupo:
Coloque o localizador de furos específico no lugar e perfure os furos, remova o localizador de furos de parafuso e mobilize os segmentos em seguida aplique as placas feitas sob medida e fixe com parafuso para redução passiva dos segmentos. Em seguida, suture o músculo mentoniano e depois a mucosa.
No segundo grupo:
mobilizar primeiro o segmento fraturado, fazer a barra em arco para obter a oclusão adequada colocar a placa de compressão na borda inferior e removê-la para mais flexão usando um alicate de placa para acomodar mais a placa na borda inferior fixá-la no lugar usando compressão e tensão placa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmed abdellatif tageldin ahmed
- Número de telefone: 00201119720141
- E-mail: ahmed.tageldeen@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hussien hatem
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 002
- Recrutamento
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura parassinfática da classe mandibular precisam de redução aberta e fixação interna.
- Pacientes com histórico médico que não impediu a colocação da placa (diabetes descontrolado) e higiene bucal adequada.
- Ambos os sexos, homens e mulheres, serão incluídos.
Critério de exclusão:
• • Contra-indicações gerais à cirurgia.
- Pacientes com fraturas recentes (segmentos móveis).
- Pacientes com fraturas desfavoráveis ou cominutivas.
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço há menos de 1 ano antes da fixação.
- Periodontite não tratada.
- Má higiene oral e motivação.
- Diabete descontrolada.
- Grávida ou amamentando.
- Abuso de substâncias.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Bruxismo ou apertamento severo.
- Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
- Tratado ou sob tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Pacientes participantes de outros estudos, se o presente protocolo não puder ser seguido adequadamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: placas guiadas por computador
Guia de localização de furos de parafusos guiados por computador e placas personalizadas no tratamento de fraturas mandibulares parassinfáticas
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Planejamento virtual e confecção de guias para o grupo de estudos:
Coloque o localizador de furos específico no lugar e perfure os furos, remova o localizador de furos de parafuso e mobilize os segmentos em seguida aplique as placas feitas sob medida e fixe com parafuso para redução passiva dos segmentos. Em seguida, suture o músculo mentoniano e depois a mucosa. |
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Comparador Ativo: pratos convencionais
Osteossíntese de placa convencional no tratamento de fratura mandibular parassinfática
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mobilizar primeiro o segmento fraturado, fazer a barra em arco para obter a oclusão adequada colocar a placa de compressão na borda inferior e removê-la para mais flexão usando um alicate de placa para acomodar mais a placa na borda inferior fixá-la no lugar usando compressão e tensão placa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tomografia computadorizada
Prazo: 3 meses .
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a Tomografia Computadorizada calculará o desvio dos segmentos em mm.
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3 meses .
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed omara, Cairo University
- Diretor de estudo: mona el hadidy, Cairo University
Publicações e links úteis
Links úteis
- Description Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/ SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Description Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3922
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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