Počítačem vedené vodítko pro umístění otvorů pro šrouby a desky vyrobené na zakázku
Přesnost počítačem vedených otvorů pro umístění šroubů a na zakázku vyrobené dlahy vs. konvenční osteosyntéza dlahy při léčbě parasymphseální zlomeniny dolní čelisti
- Předoperační CT.
- Virtuální redukce zlomených segmentů na softwaru.
- Získejte okluzi.
- Navrhněte vodítko pro umístění otvorů pro chirurgické šrouby.
- Navrhněte talíře na míru.
- Vytiskněte vodítko pro umístění otvorů pro šrouby a na míru vyrobenou desku. v celkové anestezii bude zlomenina parasymphse redukována pomocí vodítka pro umístění otvorů pro šrouby a na míru vyrobených dlah.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intervence 26 pacientů zapojených do této studie bude rozděleno do dvou různých skupin, přičemž první skupina bude redukována pomocí počítačem vedeného specifického vodítka pro šrouby a dlahy vyrobených na míru.
Zlomeniny druhé skupiny budou redukovány konvenčním pracovním postupem.
Klinické hodnocení:
U všech pacientů byla provedena průběžná lékařská a zubní anamnéza s následným klinickým vyšetřením. Byla provedena klinická měření, aby se zajistilo, že pacient před dalším vyšetřením dodrží naše počáteční kritéria pro zařazení.
U každého pacienta byl pořízen předoperační digitální panoramatický rentgenový snímek se zvětšením 1:1 jako primární průzkum, aby se vyloučila přítomnost jakékoli léze v oblasti zájmu ani ztráta segmentu s následným předoperačním CT.
Virtuální plánování a výroba průvodce pro studijní skupinu:
- Předoperační CT.
- Virtuální redukce zlomených segmentů na softwaru.
- Získejte okluzi.
- Navrhněte vodítko pro umístění otvorů pro chirurgické šrouby.
- Navrhněte talíře na míru.
- Vytiskněte vodítko pro umístění otvorů pro šrouby a na míru vyrobenou desku.
- Chirurgické naváděcí nástroje: vodítko pro umístění otvorů pro šrouby a dlahy vyrobené na míru.
Intraoperační postupy pro obě skupiny:
• V obou skupinách: operace bude v celkové anestezii s nosní intubací a orálním zábalem, injekce 20 cc fyziologického roztoku adrenalinu 1:00000 až 0 do sulcus pro hemostázu, incize vestibulární sliznice následovaná incizí mentalis ve 2 rovinách a zajištění dostatečného odkašlávání pro poslední sešití svalů, Odrazte chlopeň, abyste si vizualizovali zlomené segmenty.
V první skupině:
Umístěte speciální zařízení pro umístění otvorů pro šrouby na místo a vyvrtejte otvory pro šrouby, odstraňte zařízení pro umístění otvorů pro šrouby a mobilizujte segmenty, poté přiložte dlahy vyrobené na míru a upevněte je šroubem pro pasivní redukci segmentů. Poté sešijte m. mentalis a poté sliznici.
Ve druhé skupině:
nejprve zmobilizujte zlomený segment, oblouková tyč byla vyrobena pro dosažení správné okluze nasaďte kompresní dlahu na spodní okraj a vyjměte ji pro další ohýbání pomocí kleští na dlahy pro další umístění dlahy na spodním okraji ji zafixujte na místě pomocí stlačení a tahu talíř.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed abdellatif tageldin ahmed
- Telefonní číslo: 00201119720141
- E-mail: ahmed.tageldeen@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hussien hatem
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Nábor
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s parasymphseální frakturou mandibulární třídy potřebují otevřenou repozici a vnitřní fixaci.
- Pacienti s anamnézou, která nebránila umístění dlahy (nekontrolovaný diabetes) a adekvátní správnou ústní hygienou.
- Zahrnuta budou obě pohlaví muži i ženy.
Kritéria vyloučení:
• • Obecné kontraindikace operace.
- Pacienti s čerstvými zlomeninami (mobilní segmenty).
- Pacienti s nepříznivými nebo tříštivými zlomeninami.
- Vystaveno ozařování v oblasti hlavy a krku méně než 1 rok před fixací.
- Neléčená parodontitida.
- Špatná ústní hygiena a motivace.
- Nekontrolovaný diabetes.
- Těhotná nebo kojící.
- Zneužívání návykových látek.
- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.
- Těžký bruxismus nebo sevření.
- Imunosupresivní nebo imunokompromitovaná.
- Léčeno nebo léčeno intravenózními aminobisfosfonáty.
- Pacienti účastnící se jiných studií, pokud tento protokol nemohl být řádně dodržován.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: počítačem řízené desky
počítačem vedené otvory pro šrouby, vodítko pro lokalizaci a zakázkové dlahy při léčbě parasymphseální zlomeniny dolní čelisti
|
Virtuální plánování a výroba průvodce pro studijní skupinu:
Umístěte speciální zařízení pro umístění otvorů pro šrouby na místo a vyvrtejte otvory pro šrouby, odstraňte zařízení pro umístění otvorů pro šrouby a mobilizujte segmenty, poté přiložte dlahy vyrobené na míru a upevněte je šroubem pro pasivní redukci segmentů. Poté sešijte m. mentalis a poté sliznici. |
|
Aktivní komparátor: konvenční desky
konvenční dlahová osteosyntéza v léčbě parasymphseální zlomeniny dolní čelisti
|
nejprve zmobilizujte zlomený segment, oblouková tyč byla vyrobena pro dosažení správné okluze nasaďte kompresní dlahu na spodní okraj a vyjměte ji pro další ohýbání pomocí kleští na dlahy pro další umístění dlahy na spodním okraji ji zafixujte na místě pomocí stlačení a tahu talíř.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počítačová tomografie
Časové okno: 3 měsíce .
|
počítačová tomografie vypočítá odchylku segmentů v mm.
|
3 měsíce .
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed omara, Cairo University
- Ředitel studie: mona el hadidy, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Description Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/ SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Description Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3922
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mandibulární zlomeniny
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenDokončenoPoziční spánková apnoe | Mandibular Advance DeviceBelgie