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Computergeführte Schraubenloch-Ortungsführung und maßgefertigte Platten

9. Dezember 2022 aktualisiert von: ahmed abd ellati tag eldin ahmed, Cairo University

Präzision von computergesteuerten Schraubenlöchern, Lokalisierungsführung und maßgefertigten Platten im Vergleich zu konventioneller Plattenosteosynthese bei der Behandlung von parasymphseoalen Unterkieferfrakturen

  • Präoperatives CT.
  • Virtuelle Reduzierung defekter Segmente in der Software.
  • Okklusion gewinnen.
  • Entwerfen Sie eine Orientierungshilfe für chirurgische Schraubenlöcher.
  • Gestalten Sie die maßgefertigten Platten.
  • Drucken Sie die Orientierungshilfe für die Schraubenlöcher und die maßgefertigte Platte aus. unter Vollnarkose wird die parasymphseale Fraktur unter Verwendung der Schraubenloch-Positionierhilfe und der individuell angefertigten Platten reponiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Interventionen 26 Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt, die erste Gruppe wird unter Verwendung von patientencomputergeführten spezifischen Schraubenlöchern, Lokalisierungsführungen und maßgefertigten Platten reduziert.

Frakturen der zweiten Gruppe werden durch herkömmliche Arbeitsabläufe reduziert.

Klinische Bewertung:

Bei allen Patienten wurde eine gründliche medizinische und zahnärztliche Anamnese mit anschließender klinischer Untersuchung durchgeführt. Klinische Messungen wurden durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Patient unsere anfänglichen Einschlusskriterien vor weiteren Untersuchungen einhält.

Als primäre Untersuchung wurde für jeden Patienten eine präoperative digitale Panorama-Röntgenaufnahme mit 1:1-Vergrößerung angefertigt, um das Vorhandensein einer Läsion im interessierenden Bereich oder einen Segmentverlust auszuschließen, gefolgt von einer präoperativen CT.

Virtuelle Planung und Leitfadenherstellung für die Studiengruppe:

  • Präoperatives CT.
  • Virtuelle Reduzierung defekter Segmente in der Software.
  • Okklusion gewinnen.
  • Entwerfen Sie eine Orientierungshilfe für chirurgische Schraubenlöcher.
  • Gestalten Sie die maßgefertigten Platten.
  • Drucken Sie die Orientierungshilfe für die Schraubenlöcher und die maßgefertigte Platte aus.
  • Chirurgische Führungsinstrumente: Führungshilfe für Schraubenlöcher und maßgefertigte Platten.

Intraoperative Verfahren für beide Gruppen:

• In beiden Gruppen: Die Operation erfolgt unter Vollnarkose mit nasaler Intubation und oraler Packung, Injektion von 20 cc Kochsalzlösung Adrenalin 1:00000 bis 0 in den Sulcus zur Hämostase, vestibuläre Schleimhautinzision gefolgt von Mentalinzision in 2 Ebenen und für ausreichend Husten sorgen letzteres Muskelnähen, Reflektieren Sie den Lappen, um die gebrochenen Segmente sichtbar zu machen.

In der ersten Gruppe:

Bringen Sie das spezielle Lokalisierungsgerät für Schraubenlöcher an und bohren Sie die Schraubenlöcher, entfernen Sie das Lokalisierungsgerät für Schraubenlöcher und mobilisieren Sie die Segmente, bringen Sie dann die individuell angefertigten Platten an und fixieren Sie sie mit einer Schraube zur passiven Reposition der Segmente. Dann nähen Sie den Mentalis-Muskel und dann die Schleimhaut.

In der zweiten Gruppe:

mobilisieren Sie zuerst das gebrochene Segment, der Bogenstab wurde hergestellt, um eine ordnungsgemäße Okklusion zu erreichen, legen Sie die Kompressionsplatte auf den unteren Rand und entfernen Sie sie zum weiteren Biegen mit einer Plattenzange, um die Platte weiter am unteren Rand aufzunehmen, und fixieren Sie sie durch Druck und Zug Platte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hussien hatem

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 002
        • Rekrutierung
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit parasymphsealen Unterkieferklassenfrakturen benötigen eine offene Reposition und interne Fixation.
  • Patienten mit einer Anamnese, die die Plattenplatzierung nicht behinderte (unkontrollierter Diabetes) und einer angemessenen Mundhygiene.
  • Beide Geschlechter, Männchen und Weibchen, werden aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • • • Allgemeine Kontraindikationen für eine Operation.

    • Patienten mit frischen Frakturen (bewegliche Segmente).
    • Patienten mit ungünstigen oder Trümmerfrakturen.
    • Weniger als 1 Jahr vor der Fixierung einer Bestrahlung im Kopf-Hals-Bereich ausgesetzt.
    • Unbehandelte Parodontitis.
    • Schlechte Mundhygiene und Motivation.
    • Unkontrollierter Diabetes.
    • Schwanger oder stillend.
    • Drogenmissbrauch.
    • Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
    • Starker Bruxismus oder Pressen.
    • Immunsupprimiert oder immungeschwächt.
    • Behandelt oder unter Behandlung mit intravenösen Aminobisphosphonaten.
    • Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, wenn das vorliegende Protokoll nicht ordnungsgemäß befolgt werden konnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: computergesteuerte Platten
computergesteuerte Schraubenlöcher zur Lokalisierung von Führungen und maßgefertigte Platten zur Behandlung von parasymphsealen Unterkieferfrakturen

Virtuelle Planung und Leitfadenherstellung für die Studiengruppe:

  • Präoperatives CT.
  • Virtuelle Reduzierung defekter Segmente in der Software.
  • Okklusion gewinnen.
  • Entwerfen Sie eine Orientierungshilfe für chirurgische Schraubenlöcher.
  • Gestalten Sie die maßgefertigten Platten.
  • Drucken Sie die Orientierungshilfe für die Schraubenlöcher und die maßgefertigte Platte aus.
  • Chirurgische Führungsinstrumente: Führungshilfe für Schraubenlöcher und maßgefertigte Platten.

Bringen Sie das spezielle Lokalisierungsgerät für Schraubenlöcher an und bohren Sie die Schraubenlöcher, entfernen Sie das Lokalisierungsgerät für Schraubenlöcher und mobilisieren Sie die Segmente, bringen Sie dann die individuell angefertigten Platten an und fixieren Sie sie mit einer Schraube zur passiven Reposition der Segmente. Dann nähen Sie den Mentalis-Muskel und dann die Schleimhaut.

Aktiver Komparator: herkömmliche Platten
konventionelle Plattenosteosynthese bei parasymphsealer Unterkieferfraktur
mobilisieren Sie zuerst das gebrochene Segment, der Bogenstab wurde hergestellt, um eine ordnungsgemäße Okklusion zu erreichen, legen Sie die Kompressionsplatte auf den unteren Rand und entfernen Sie sie zum weiteren Biegen mit einer Plattenzange, um die Platte weiter am unteren Rand aufzunehmen, und fixieren Sie sie durch Druck und Zug Platte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Computertomographie
Zeitfenster: 3 Monate .
Die Computertomographie errechnet die Segmentabweichung in mm.
3 Monate .

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed omara, Cairo University
  • Studienleiter: mona el hadidy, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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