Computergestuurde gids voor het lokaliseren van schroefgaten en op maat gemaakte platen
Precisie van computergestuurde schroefgaten Lokalisatiegids en op maat gemaakte platen versus conventionele plaatosteosynthese bij de behandeling van parasymphseale mandibulaire fracturen
- Preoperatieve CT.
- Virtuele reductie van kapotte segmenten op software.
- Krijg occlusie.
- Ontwerp gids voor het lokaliseren van chirurgische schroefgaten.
- Ontwerp de op maat gemaakte platen.
- Print de gids voor het lokaliseren van de schroefgaten en de op maat gemaakte plaat. onder algehele narcose wordt de parasymfseale fractuur verkleind met behulp van schroefgaten, positioneergeleider en de op maat gemaakte platen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Interventies 26 patiënten die bij deze studie betrokken zijn, zullen in twee verschillende groepen worden verdeeld, de eerste groep zal worden verkleind met behulp van door de patiëntcomputer geleide specifieke schroefgaten, lokalisatiegids en op maat gemaakte platen.
Fracturen van de tweede groep zullen worden verminderd door conventionele werkstroom.
Klinische evaluatie:
Bij alle patiënten werd een volledige medische en tandheelkundige voorgeschiedenis gevolgd door een klinisch onderzoek uitgevoerd. Klinische metingen werden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de patiënt zich hield aan onze initiële opnamecriteria voorafgaand aan verder onderzoek.
Een preoperatieve digitale panoramische röntgenfoto met een vergroting van 1:1 werd voor elke patiënt genomen als primair onderzoek om de aanwezigheid van een laesie in het interessegebied of segmentverlies gevolgd door een preoperatieve CT uit te sluiten.
Virtuele planning en gidsfabricage voor de studiegroep:
- Preoperatieve CT.
- Virtuele reductie van kapotte segmenten op software.
- Krijg occlusie.
- Ontwerp gids voor het lokaliseren van chirurgische schroefgaten.
- Ontwerp de op maat gemaakte platen.
- Print de gids voor het lokaliseren van de schroefgaten en de op maat gemaakte plaat.
- Chirurgische geleidingshulpmiddelen: schroefgaten positioneringsgeleider en op maat gemaakte platen.
Intra-operatieve procedures voor beide groepen:
• In beide groepen: de operatie vindt plaats onder algemene anesthesie met neusintubatie en orale verpakking, injectie van 20 cc zoutoplossing adrenaline 1:00000 tot 0 in de sulcus voor hemostase, vestibulaire mucosale incisie gevolgd door mentalis-incisie in 2 vlakken en zorg voor voldoende hoest voor laatste spierhechting, Reflecteer de flap om de gebroken segmenten te visualiseren.
In eerste groep:
Plaats de specifieke schroefgaten-lokalisatie-inrichting en boor de schroefgaten, verwijder de schroefgaten-lokalisatie-inrichting en mobiliseer de segmenten, breng vervolgens de op maat gemaakte platen aan en bevestig deze met een schroef voor passieve verkleining van de segmenten. Hecht vervolgens de mentalis-spier en vervolgens het slijmvlies.
In tweede groep:
mobiliseer eerst het gebroken segment, boogstang is gemaakt om de juiste occlusie te bereiken plaats de compressieplaat op de onderste rand en verwijder deze om verder te buigen met behulp van een plaattang om de plaat verder op de onderste rand te plaatsen fixeer deze op zijn plaats met behulp van compressie en spanning bord.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ahmed abdellatif tageldin ahmed
- Telefoonnummer: 00201119720141
- E-mail: ahmed.tageldeen@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hussien hatem
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 002
- Werving
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met parasymphseale mandibulaire klassefracturen hebben open reductie en interne fixatie nodig.
- Patiënten met een medische voorgeschiedenis die de plaatsing van de plaat niet belemmerde (ongecontroleerde diabetes) en voldoende goede mondhygiëne.
- Beide geslachten, mannen en vrouwen, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
• • Algemene contra-indicaties voor chirurgie.
- Patiënten met verse fracturen (mobiele segmenten).
- Patiënten met ongunstige of verbrijzelde fracturen.
- Onderworpen aan bestraling in het hoofd-halsgebied minder dan 1 jaar voor fixatie.
- Onbehandelde parodontitis.
- Slechte mondhygiëne en motivatie.
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Zwanger of borstvoeding.
- Middelenmisbruik.
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
- Ernstig bruxisme of klemmen.
- Immunosuppressie of immunodeficiëntie.
- Behandeld of onder behandeling met intraveneuze aminobisfosfonaten.
- Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken, als het huidige protocol niet goed kan worden gevolgd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: computergestuurde platen
computergestuurde lokalisatiegids voor schroefgaten en op maat gemaakte platen bij de behandeling van parasymphseale mandibulaire fracturen
|
Virtuele planning en gidsfabricage voor de studiegroep:
Plaats de specifieke schroefgaten-lokalisatie-inrichting en boor de schroefgaten, verwijder de schroefgaten-lokalisatie-inrichting en mobiliseer de segmenten, breng vervolgens de op maat gemaakte platen aan en bevestig deze met een schroef voor passieve verkleining van de segmenten. Hecht vervolgens de mentalis-spier en vervolgens het slijmvlies. |
|
Actieve vergelijker: conventionele platen
conventionele plaatosteosynthese bij de behandeling van parasymphseale mandibulaire fracturen
|
mobiliseer eerst het gebroken segment, boogstang is gemaakt om de juiste occlusie te bereiken plaats de compressieplaat op de onderste rand en verwijder deze om verder te buigen met behulp van een plaattang om de plaat verder op de onderste rand te plaatsen fixeer deze op zijn plaats met behulp van compressie en spanning bord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
computertomografie
Tijdsspanne: 3 maanden .
|
de computertomografie berekent de afwijking van de segmenten in mm.
|
3 maanden .
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed omara, Cairo University
- Studie directeur: mona el hadidy, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Description Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/ SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Description Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3922
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .