Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret skruehuller lokaliseringsguide og specialfremstillede plader

9. december 2022 opdateret af: ahmed abd ellati tag eldin ahmed, Cairo University

Præcision af computerstyrede skruehuller lokaliseringsguide og specialfremstillede plader vs konventionel pladeosteosyntese i håndtering af parasymphseal mandibular fraktur

  • Præoperativ CT.
  • Virtuel reduktion af ødelagte segmenter på software.
  • Få okklusion.
  • Design lokaliseringsguide til kirurgiske skruehuller.
  • Design de specialfremstillede plader.
  • Udskriv skruehullernes lokaliseringsguide og den specialfremstillede plade. under generel anæstesi vil parasymphseal fraktur blive reduceret ved hjælp af skruehuller lokaliseringsguide og specialfremstillede plader.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventioner 26 patienter involveret i denne undersøgelse vil blive opdelt i to forskellige grupper, den første gruppe vil blive reduceret ved hjælp af patientcomputerstyret specifikke skruehuller lokaliseringsguide og specialfremstillede plader.

Anden gruppe frakturer vil blive reduceret ved konventionel arbejdsgang.

Klinisk evaluering:

En gennemgående sygehistorie og tandlægehistorie efterfulgt af klinisk undersøgelse blev udført for alle patienter. Kliniske målinger blev taget for at sikre patientens overholdelse af vores indledende inklusionskriterier forud for yderligere undersøgelser.

Et præoperativt digitalt panorama-røntgenbillede med 1:1 forstørrelse blev taget for hver patient som en primær undersøgelse for at udelukke tilstedeværelsen af ​​enhver læsion i interesseområdet eller segmenttab efterfulgt af en præoperativ CT.

Virtuel planlægning og vejledningsfabrikation for studiegruppen:

  • Præoperativ CT.
  • Virtuel reduktion af ødelagte segmenter på software.
  • Få okklusion.
  • Design lokaliseringsguide til kirurgiske skruehuller.
  • Design de specialfremstillede plader.
  • Udskriv skruehullernes lokaliseringsguide og den specialfremstillede plade.
  • Kirurgisk styreværktøj: skruehuller til lokaliseringsguide og specialfremstillede plader.

Intraoperative procedurer for begge grupper:

• I begge grupper: operationen vil under generel anæstesi med nasal intubation og oral pakning, Injektion af 20 cc saltvand adrenalin 1:00000 til 0 i sulcus for hæmostase, Vestibulær slimhindesnit efterfulgt af mentalis snit i 2 planer og sikre nok hoste til sidstnævnte muskelsutur, reflekter flappen for at visualisere de knækkede segmenter.

I første gruppe:

Sæt den specifikke skruehulslokaliseringsanordning på plads og bor skruehullerne, fjern skruehullernes lokaliseringsanordning og mobiliser segmenterne, påfør derefter de specialfremstillede plader og fastgør den med skrue for passiv reduktion af segmenterne. Sy derefter mentalismusklen og derefter slimhinden.

I anden gruppe:

mobiliser det knækkede segment først, buestangen blev lavet for at opnå korrekt okklusion. Sæt kompressionspladen på den nederste kant og fjern den for yderligere bøjning ved hjælp af en pladetang for yderligere anbringelse af pladen på den nederste kant, og fastgør den på plads ved hjælp af kompression og spænding plade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hussien hatem

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med parasymphseal mandibular fraktur har brug for åben reduktion og intern fiksering.
  • Patienter med sygehistorie, der ikke hindrede pladens placering (ukontrolleret diabetes) og tilstrækkelig korrekt mundhygiejne.
  • Begge køn mænd og kvinder vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • • • Generelle kontraindikationer til operation.

    • Patienter med friske frakturer (mobile segmenter).
    • Patienter med ugunstige eller findelte frakturer.
    • Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før fiksering.
    • Ubehandlet paradentose.
    • Dårlig mundhygiejne og motivation.
    • Ukontrolleret diabetes.
    • Gravid eller ammende.
    • Stofmisbrug.
    • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
    • Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
    • Immunsupprimeret eller immunkompromitteret.
    • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisphosphonater.
    • Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: computerstyrede plader
computerstyret skruehuller lokaliseringsguide og specialfremstillede plader til håndtering af parasymphseal mandibular fraktur

Virtuel planlægning og vejledningsfabrikation for studiegruppen:

  • Præoperativ CT.
  • Virtuel reduktion af ødelagte segmenter på software.
  • Få okklusion.
  • Design lokaliseringsguide til kirurgiske skruehuller.
  • Design de specialfremstillede plader.
  • Udskriv skruehullernes lokaliseringsguide og den specialfremstillede plade.
  • Kirurgisk styreværktøj: skruehuller til lokaliseringsguide og specialfremstillede plader.

Sæt den specifikke skruehulslokaliseringsanordning på plads og bor skruehullerne, fjern skruehullernes lokaliseringsanordning og mobiliser segmenterne, påfør derefter de specialfremstillede plader og fastgør den med skrue for passiv reduktion af segmenterne. Sy derefter mentalismusklen og derefter slimhinden.

Aktiv komparator: konventionelle plader
konventionel pladeosteosyntese til behandling af parasymfseal mandibular fraktur
mobiliser det knækkede segment først, buestangen blev lavet for at opnå korrekt okklusion. Sæt kompressionspladen på den nederste kant og fjern den for yderligere bøjning ved hjælp af en pladetang for yderligere anbringelse af pladen på den nederste kant, og fastgør den på plads ved hjælp af kompression og spænding plade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
computertomografi
Tidsramme: 3 måneder .
Computertomografien vil beregne segmenternes afvigelse i mm.
3 måneder .

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed omara, Cairo University
  • Studieleder: mona el hadidy, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Skøn)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbefrakturer

3
Abonner