Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowo sterowany przewodnik lokalizacyjny otworów na śruby i płytki wykonane na zamówienie

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: ahmed abd ellati tag eldin ahmed, Cairo University

Precyzja komputerowego przewodnika lokalizacyjnego otworów na śruby i płytek wykonanych na zamówienie w porównaniu z konwencjonalną osteosyntezą płytkową w leczeniu złamania przywspółczulnego żuchwy

  • Przedoperacyjna tomografia komputerowa.
  • Wirtualna redukcja uszkodzonych segmentów w oprogramowaniu.
  • Uzyskaj okluzję.
  • Zaprojektuj chirurgiczną prowadnicę lokalizacji otworów na śruby.
  • Zaprojektuj płyty na zamówienie.
  • Wydrukuj przewodnik po lokalizacji otworów na śruby i niestandardową tabliczkę. w znieczuleniu ogólnym złamanie przywspółczulne zostanie nastawione za pomocą prowadnicy ustalającej otwory na śruby i wykonanych na zamówienie płytek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencje 26 pacjentów biorących udział w tym badaniu zostanie podzielonych na dwie różne grupy, pierwsza grupa zostanie zmniejszona za pomocą kierowanej przez komputer pacjenta prowadnicy ustalającej otwory na śruby i wykonanych na zamówienie płytek.

Złamania drugiej grupy zostaną zmniejszone dzięki konwencjonalnemu przepływowi pracy.

Ocena kliniczna:

U wszystkich pacjentów przeprowadzono wywiad lekarski i stomatologiczny, a następnie badanie kliniczne. Wykonano pomiary kliniczne, aby upewnić się, że pacjent przestrzega naszych początkowych kryteriów włączenia przed dalszymi badaniami.

U każdego pacjenta wykonano przedoperacyjne cyfrowe zdjęcie panoramiczne w powiększeniu 1:1 jako podstawowe badanie w celu wykluczenia obecności jakiejkolwiek zmiany w obszarze zainteresowania lub utraty segmentu, a następnie wykonano przedoperacyjną tomografię komputerową.

Wirtualne planowanie i produkcja przewodników dla grupy badawczej:

  • Przedoperacyjna tomografia komputerowa.
  • Wirtualna redukcja uszkodzonych segmentów w oprogramowaniu.
  • Uzyskaj okluzję.
  • Zaprojektuj chirurgiczną prowadnicę lokalizacji otworów na śruby.
  • Zaprojektuj płyty na zamówienie.
  • Wydrukuj przewodnik po lokalizacji otworów na śruby i niestandardową tabliczkę.
  • Chirurgiczne narzędzia prowadzące: prowadnica ustalająca otwory na śruby i płytki na zamówienie.

Zabiegi śródoperacyjne dla obu grup:

• W obu grupach: operacja odbędzie się w znieczuleniu ogólnym z intubacją do nosa i opatrunkiem doustnym, wstrzyknięcie 20 cm3 soli fizjologicznej z adrenaliną 1:00000 do 0 w bruzdę w celu uzyskania hemostazy, nacięcie błony śluzowej przedsionka, a następnie nacięcie błony śluzowej w 2 płaszczyznach i zapewnienie wystarczającej ilości kaszlu dla ostatnie zszywanie mięśni, Odbicie płata, aby zwizualizować złamane segmenty.

W pierwszej grupie:

Umieść określone urządzenie do lokalizacji otworów na śruby i wywierć otwory na śruby, usuń urządzenie do lokalizacji otworów na śruby i zmobilizuj segmenty, a następnie nałóż wykonane na zamówienie płytki i przymocuj je śrubą w celu pasywnej redukcji segmentów. Następnie zszyj mięsień bródkowy, a następnie błonę śluzową.

W drugiej grupie:

najpierw zmobilizuj złamany segment, wykonaj łuk w celu uzyskania prawidłowego zgryzu umieść płytkę kompresyjną na dolnym brzegu i zdejmij ją w celu dalszego zgięcia za pomocą szczypiec do płytek w celu dalszego umocowania płytki na dolnym brzegu zamocuj ją na miejscu za pomocą docisku i naprężenia talerz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hussien hatem

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 002
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniem klasy przysymphseal żuchwy wymagają otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej.
  • Pacjenci z wywiadem, który nie utrudniał umieszczenia płytki (niekontrolowana cukrzyca) i odpowiednią higieną jamy ustnej.
  • Uwzględnione zostaną kobiety i mężczyźni obu płci.

Kryteria wyłączenia:

  • • • Ogólne przeciwwskazania do zabiegu.

    • Pacjenci ze świeżymi złamaniami (segmenty ruchome).
    • Pacjenci ze złamaniami niekorzystnymi lub wieloodłamowymi.
    • Poddane naświetlaniu w okolicy głowy i szyi mniej niż 1 rok przed fiksacją.
    • Nieleczone zapalenie przyzębia.
    • Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
    • Niekontrolowana cukrzyca.
    • W ciąży lub karmiące.
    • Nadużywanie substancji.
    • Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
    • Ciężki bruksizm lub zaciskanie.
    • Immunosupresja lub obniżona odporność.
    • Leczony lub w trakcie leczenia dożylnymi aminobisfosfonianami.
    • Pacjenci biorący udział w innych badaniach, jeśli niniejszy protokół nie mógł być odpowiednio przestrzegany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: płyty sterowane komputerowo
sterowany komputerowo przewodnik lokalizacyjny otworów na śruby i płytki na zamówienie w leczeniu złamania przywspółczulnego żuchwy

Wirtualne planowanie i produkcja przewodników dla grupy badawczej:

  • Przedoperacyjna tomografia komputerowa.
  • Wirtualna redukcja uszkodzonych segmentów w oprogramowaniu.
  • Uzyskaj okluzję.
  • Zaprojektuj chirurgiczną prowadnicę lokalizacji otworów na śruby.
  • Zaprojektuj płyty na zamówienie.
  • Wydrukuj przewodnik po lokalizacji otworów na śruby i niestandardową tabliczkę.
  • Chirurgiczne narzędzia prowadzące: prowadnica ustalająca otwory na śruby i płytki na zamówienie.

Umieść określone urządzenie do lokalizacji otworów na śruby i wywierć otwory na śruby, usuń urządzenie do lokalizacji otworów na śruby i zmobilizuj segmenty, a następnie nałóż wykonane na zamówienie płytki i przymocuj je śrubą w celu pasywnej redukcji segmentów. Następnie zszyj mięsień bródkowy, a następnie błonę śluzową.

Aktywny komparator: konwencjonalne talerze
Konwencjonalna osteosynteza płytkowa w leczeniu złamań przysymphseal żuchwy
najpierw zmobilizuj złamany segment, wykonaj łuk w celu uzyskania prawidłowego zgryzu umieść płytkę kompresyjną na dolnym brzegu i zdejmij ją w celu dalszego zgięcia za pomocą szczypiec do płytek w celu dalszego umocowania płytki na dolnym brzegu zamocuj ją na miejscu za pomocą docisku i naprężenia talerz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tomografia komputerowa
Ramy czasowe: 3 miesiące .
Tomografia komputerowa obliczy odchylenie segmentów w mm.
3 miesiące .

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed omara, Cairo University
  • Dyrektor Studium: mona el hadidy, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj