Tietokoneohjattu ruuvinreikien paikannusopas ja mittatilaustyönä tehdyt levyt
Tietokoneohjattujen ruuvinreikien paikannusopas ja mittatilaustyönä tehdyt levyt vs. perinteinen levyosteosynteesi parasymphseal-alaleuan murtuman hoidossa
- Preoperatiivinen CT.
- Ohjelmiston rikkinäisten segmenttien virtuaalinen vähentäminen.
- Saavuta okkluusio.
- Suunnittele kirurgisten ruuvinreikien paikannusopas.
- Suunnittele mittatilaustyönä tehdyt levyt.
- Tulosta ruuvinreikien paikannusopas ja mittatilaustyönä tehty levy. Yleisanestesiassa parasymfimurtuma vähennetään käyttämällä ruuvinreikien paikannusohjainta ja mittatilaustyönä valmistettuja levyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiot Tässä tutkimuksessa mukana olleet 26 potilasta jaetaan kahteen eri ryhmään, joista ensimmäinen ryhmä pienennetään käyttämällä potilastietokoneohjattua erityistä ruuvinreikien paikannusohjainta ja mittatilaustyönä valmistettuja levyjä.
Toisen ryhmän murtumia vähennetään tavanomaisen työnkulun avulla.
Kliininen arviointi:
Kaikille potilaille suoritettiin perusteellinen sairaus- ja hammashistoria, jota seurasi kliininen tutkimus. Kliiniset mittaukset suoritettiin sen varmistamiseksi, että potilas noudattaa alkuperäisiä sisällyttämiskriteereitämme ennen lisätutkimuksia.
Kullekin potilaalle otettiin ennen leikkausta digitaalinen panoraamaröntgenkuva 1:1-suurennuksella ensisijaisena tutkimuksena, jotta poissuljettiin mahdolliset leesiot kiinnostavalla alueella tai segmentin menetys, jota seurasi ennen leikkausta TT.
Virtuaalinen suunnittelu ja oppaiden valmistus opintoryhmälle:
- Preoperatiivinen CT.
- Ohjelmiston rikkinäisten segmenttien virtuaalinen vähentäminen.
- Saavuta okkluusio.
- Suunnittele kirurgisten ruuvinreikien paikannusopas.
- Suunnittele mittatilaustyönä tehdyt levyt.
- Tulosta ruuvinreikien paikannusopas ja mittatilaustyönä tehty levy.
- Kirurgiset ohjaustyökalut: ruuvinreikien paikannusohjain ja mittatilaustyönä tehdyt levyt.
Leikkauksen sisäiset toimenpiteet molemmille ryhmille:
• Molemmissa ryhmässä: leikkaus yleisanestesiassa nenäintubaatiolla ja oraalipakkauksella, 20 cc suolaliuosta adrenaliinia 1:00000-0 ruiskutus sulkusin hemostaasin vuoksi, Vestibulaarisen limakalvon viilto ja sen jälkeen mentalis-viilto kahdessa tasossa ja riittävän yskän varmistaminen Jälkimmäinen lihasompelu, Heijasta läppä nähdäksesi katkenneet segmentit.
Ensimmäisessä ryhmässä:
Aseta erityinen ruuvinreikien paikannuslaite paikoilleen ja poraa ruuvinreiät, irrota ruuvinreikien paikannuslaite ja mobilisoi segmentit, aseta sitten mittatilaustyönä valmistetut levyt ja kiinnitä se ruuvilla segmenttien passiivista pienentämistä varten. Ompele sitten mentalis-lihas ja sitten limakalvo.
Toisessa ryhmässä:
mobilisoi rikkoutunut segmentti ensin, kaaritanko tehtiin oikean tukkeutumisen saavuttamiseksi, aseta puristuslevy alareunalle ja poista se edelleen taivutusta varten levypihdeillä levyn sijoittamiseksi edelleen alareunaan ja kiinnitä se paikalleen puristamalla ja kiristämällä lautanen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed abdellatif tageldin ahmed
- Puhelinnumero: 00201119720141
- Sähköposti: ahmed.tageldeen@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hussien hatem
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Rekrytointi
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on parasymphseal-alaleuan murtuma, tarvitsevat avoimen reduktsioonin ja sisäisen kiinnityksen.
- Potilaat, joiden sairaus ei ole haitannut levyn asettelua (hallitsematon diabetes) ja riittävää asianmukaista suuhygieniaa.
- Mukaan otetaan sekä miehet että naiset.
Poissulkemiskriteerit:
• • Leikkauksen yleiset vasta-aiheet.
- Potilaat, joilla on tuoreita murtumia (liikkuvat segmentit).
- Potilaat, joilla on epäsuotuisat tai hienonnetut murtumat.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen kiinnitystä.
- Hoitamaton parodontiitti.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana tai imettävänä.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen.
- Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tietokoneohjatut levyt
tietokoneohjatut ruuvinreiät paikannusohjain ja mittatilaustyönä tehdyt levyt parasymphseal-alaleuan murtuman hoidossa
|
Virtuaalinen suunnittelu ja oppaiden valmistus opintoryhmälle:
Aseta erityinen ruuvinreikien paikannuslaite paikoilleen ja poraa ruuvinreiät, irrota ruuvinreikien paikannuslaite ja mobilisoi segmentit, aseta sitten mittatilaustyönä valmistetut levyt ja kiinnitä se ruuvilla segmenttien passiivista pienentämistä varten. Ompele sitten mentalis-lihas ja sitten limakalvo. |
|
Active Comparator: tavanomaiset levyt
tavanomainen levyososynteesi parasymfikalvon alaleuan murtuman hoidossa
|
mobilisoi rikkoutunut segmentti ensin, kaaritanko tehtiin oikean tukkeutumisen saavuttamiseksi, aseta puristuslevy alareunalle ja poista se edelleen taivutusta varten levypihdeillä levyn sijoittamiseksi edelleen alareunaan ja kiinnitä se paikalleen puristamalla ja kiristämällä lautanen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietokonetomografia
Aikaikkuna: 3 kuukautta .
|
tietokonetomografia Laskee segmenttien poikkeaman millimetreinä.
|
3 kuukautta .
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed omara, Cairo University
- Opintojohtaja: mona el hadidy, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Description Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/ SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Description Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3922
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .