Guía de localización de orificios para tornillos guiada por computadora y placas hechas a medida
Precisión de la guía de localización de orificios para tornillos guiada por computadora y placas hechas a medida frente a la placa de osteosíntesis convencional en el tratamiento de la fractura mandibular parasinfásica
- TAC preoperatorio.
- Reducción virtual de segmentos rotos en el software.
- Ganar oclusión.
- Diseño de guía de localización de orificios para tornillos quirúrgicos.
- Diseña las placas a medida.
- Imprima la guía de ubicación de los orificios para tornillos y la placa a medida. bajo anestesia general, la fractura parasinfásica se reducirá utilizando la guía de localización de orificios para tornillos y las placas hechas a medida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Intervenciones Los 26 pacientes involucrados en este estudio se dividirán en dos grupos diferentes, el primer grupo se reducirá utilizando una guía de ubicación de orificios para tornillos específica guiada por computadora del paciente y placas hechas a medida.
Las fracturas del segundo grupo se reducirán con el flujo de trabajo convencional.
Evaluación clinica:
A todos los pacientes se les realizó una anamnesis médica y dental seguida de un examen clínico. Se tomaron medidas clínicas para garantizar el cumplimiento del paciente con nuestros criterios de inclusión iniciales antes de realizar más investigaciones.
A cada paciente se le tomó una radiografía panorámica digital preoperatoria con aumento 1:1 como estudio primario para descartar la presencia de alguna lesión en el área de interés ni pérdida de segmento seguida de una tomografía computarizada preoperatoria.
Planificación virtual y elaboración de guías para el grupo de estudio:
- TAC preoperatorio.
- Reducción virtual de segmentos rotos en el software.
- Ganar oclusión.
- Diseño de guía de localización de orificios para tornillos quirúrgicos.
- Diseña las placas a medida.
- Imprima la guía de ubicación de los orificios para tornillos y la placa a medida.
- Herramientas de guía quirúrgica: guía de localización de orificios para tornillos y placas a medida.
Procedimientos intraoperatorios para ambos grupos:
• En ambos grupos: la operación será bajo anestesia general con intubación nasal y taponamiento oral, Inyección de 20 cc de adrenalina salina 1:00000 a 0 en el sulcus para hemostasia, Incisión de la mucosa vestibular seguida de incisión del mentón en 2 planos y asegurar tos suficiente para Suturando este último músculo, refleje el colgajo para visualizar los segmentos rotos.
En primer grupo:
Coloque el dispositivo de localización de orificios para tornillos específico en su lugar y taladre los orificios para tornillos, retire el dispositivo de localización de orificios para tornillos y movilice los segmentos, luego aplique las placas hechas a medida y fíjelas con tornillos para la reducción pasiva de los segmentos. Luego suture el músculo mentoniano y luego la mucosa.
En segundo grupo:
movilice primero el segmento roto, se hizo la barra de arco para lograr una oclusión adecuada coloque la placa de compresión en el borde inferior y retírela para doblarla más usando pinzas para placas para acomodar más la placa en el borde inferior luego fíjela usando compresión y tensión placa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed abdellatif tageldin ahmed
- Número de teléfono: 00201119720141
- Correo electrónico: ahmed.tageldeen@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hussien hatem
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 002
- Reclutamiento
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con fractura de clase mandibular parasinfásica necesitan reducción abierta y fijación interna.
- Pacientes con antecedentes médicos que no impidieran la colocación de la placa (diabetes no controlada) y una adecuada higiene bucal adecuada.
- Se incluirán hombres y mujeres de ambos géneros.
Criterio de exclusión:
• • Contraindicaciones generales de la cirugía.
- Pacientes con fracturas recientes (segmentos móviles).
- Pacientes con fracturas desfavorables o conminutas.
- Sometido a irradiación en el área de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la fijación.
- Periodontitis no tratada.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Diabetes no controlada.
- Embarazada o amamantando.
- Abuso de sustancias.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- Inmunosuprimidos o inmunocomprometidos.
- Tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
- Pacientes que participen en otros estudios, si el presente protocolo no se pudo seguir adecuadamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: placas guiadas por computadora
Guía de localización de orificios para tornillos guiada por computadora y placas hechas a medida en el tratamiento de la fractura mandibular parasinfásica
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Planificación virtual y elaboración de guías para el grupo de estudio:
Coloque el dispositivo de localización de orificios para tornillos específico en su lugar y taladre los orificios para tornillos, retire el dispositivo de localización de orificios para tornillos y movilice los segmentos, luego aplique las placas hechas a medida y fíjelas con tornillos para la reducción pasiva de los segmentos. Luego suture el músculo mentoniano y luego la mucosa. |
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Comparador activo: placas convencionales
Placa de osteosíntesis convencional en el tratamiento de la fractura mandibular parasinfásica
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movilice primero el segmento roto, se hizo la barra de arco para lograr una oclusión adecuada coloque la placa de compresión en el borde inferior y retírela para doblarla más usando pinzas para placas para acomodar más la placa en el borde inferior luego fíjela usando compresión y tensión placa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 3 meses .
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la tomografía computarizada calculará la desviación de los segmentos en mm.
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3 meses .
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed omara, Cairo University
- Director de estudio: mona el hadidy, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Description Reginald H.B. Goodday/Management of Fractures of the Mandibular Body and Symphysis. Oral Maxillofacial Surg Clin North Am. 2013 Nov;25
- Evaluation of the Accuracy of Computer-Guided Mandibular Fracture Reduction. 2015 Jul;26(5):1587-91.doi: 10.1097/ SCS.0000000000001773.
- Parul Sinha , Gary Skolnick , Kamlesh B Patel , Gregory H Branham , John J Chi /A 3-Dimensional-Printed Short-Segment Template Prototype for Mandibular Fracture Repair. 2018 Sep 1;20(5):373-380
- Description Scott Lovald , Bret Baack, Curtis Gaball, Garth Olson, Anna 31 Hoard/Biomechanical optimization of bone plates used in rigid fixation of mandibular symphysis fractures. 2010 Aug
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 3922
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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