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コンピューターガイド付きネジ穴位置決めガイドと特注プレート

2022年12月9日 更新者:ahmed abd ellati tag eldin ahmed、Cairo University

下顎骨副交感神経骨折の管理におけるコンピューターガイド付きスクリューホールの精度と位置決めガイドおよびカスタムメイドのプレート vs 従来のプレート骨接合術

  • 術前CT。
  • ソフトウェア上の壊れたセグメントの仮想削減。
  • オクルージョンを獲得します。
  • 手術用ネジ穴の位置決めガイドを設計します。
  • カスタムメイドのプレートをデザインします。
  • ネジ穴位置ガイドと特注プレートを印刷します。 全身麻酔下で、ネジ穴の位置決めガイドとカスタムメイドのプレートを使用して、副交感神経骨折を軽減します。

調査の概要

詳細な説明

介入 この研究に関与する 26 人の患者を 2 つの異なるグループに分けます。最初のグループは、患者のコンピューター誘導の特定のネジ穴の位置決めガイドとカスタムメイドのプレートを使用して減らします。

2 番目のグループの骨折は、従来のワークフローによって減少します。

臨床評価:

すべての患者に対して、医学的および歯科的病歴とそれに続く臨床検査が実施されました。 さらなる調査の前に、患者が最初の選択基準を順守していることを確認するために、臨床測定が行われました。

関心のある領域での病変の存在やセグメントの損失を除外するために、各患者について 1:1 の倍率の術前デジタル パノラマ X 線写真を撮影し、続いて術前 CT を行いました。

スタディ グループの仮想計画とガイド作成:

  • 術前CT。
  • ソフトウェア上の壊れたセグメントの仮想削減。
  • オクルージョンを獲得します。
  • 手術用ネジ穴の位置決めガイドを設計します。
  • カスタムメイドのプレートをデザインします。
  • ネジ穴位置ガイドと特注プレートを印刷します。
  • 外科用ガイド ツール: ガイドとカスタムメイドのプレートを配置するネジ穴。

両方のグループの術中手順:

• 両群: 手術は、鼻挿管と経口パックによる全身麻酔下で行われます。止血のために 1:00000 ~ 0 の 20 cc の生理食塩水アドレナリンが溝に注入されます。後者の筋肉縫合、壊れたセグメントを視覚化するためにフラップを反映します。

最初のグループ:

特定のネジ穴の位置決め装置を所定の位置に置き、ネジ穴を開け、ネジ穴の位置決め装置を取り外し、セグメントを動員してから、カスタムメイドのプレートを適用し、ネジで固定してセグメントを受動的に縮小します。 次にオトガイ筋を縫合し、次に粘膜を縫合します。

2 番目のグループ:

最初に壊れたセグメントを動員し、適切な咬合を達成するためにアーチバーを作成しました 圧縮プレートを下縁に置き、プレートプライヤーを使用してさらに曲げるために取り外します 下縁にプレートをさらに収容する 圧縮と張力を使用して所定の位置に固定します皿。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hussien hatem

研究場所

      • Cairo、エジプト、002
        • 募集
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 副交感神経下顎骨クラスの骨折の患者には、観血的整復と内固定が必要です。
  • -プレートの配置を妨げなかった(制御されていない糖尿病)、および適切な適切な口腔衛生を備えた病歴のある患者。
  • 性別は男女問わず収録予定です。

除外基準:

  • • • 手術に対する一般的な禁忌。

    • 新鮮な骨折 (可動セグメント) を持つ患者。
    • 好ましくない骨折または粉砕骨折のある患者。
    • 固定前1年未満の頭頸部領域での照射を受けた。
    • 未治療の歯周炎。
    • 口腔衛生不良とモチベーション低下。
    • コントロールされていない糖尿病。
    • 妊娠中または授乳中。
    • 薬物乱用。
    • 精神医学的問題または非現実的な期待。
    • 重度の歯ぎしりまたは食いしばり。
    • 免疫抑制または免疫不全。
    • -静脈内アミノビスフォスフォネートで治療中または治療中。
    • -現在のプロトコルが適切に守られなかった場合、他の研究に参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コンピュータ誘導プレート
副交感神経下顎骨骨折の管理におけるコンピューターガイド付きネジ穴の位置決めガイドとカスタムメイドのプレート

スタディ グループの仮想計画とガイド作成:

  • 術前CT。
  • ソフトウェア上の壊れたセグメントの仮想削減。
  • オクルージョンを獲得します。
  • 手術用ネジ穴の位置決めガイドを設計します。
  • カスタムメイドのプレートをデザインします。
  • ネジ穴位置ガイドと特注プレートを印刷します。
  • 外科用ガイド ツール: ガイドとカスタムメイドのプレートを配置するネジ穴。

特定のネジ穴の位置決め装置を所定の位置に置き、ネジ穴を開け、ネジ穴の位置決め装置を取り外し、セグメントを動員してから、カスタムメイドのプレートを適用し、ネジで固定してセグメントを受動的に縮小します。 次にオトガイ筋を縫合し、次に粘膜を縫合します。

アクティブコンパレータ:従来のプレート
下顎骨副交感神経骨折の管理における従来のプレート骨接合
最初に壊れたセグメントを動員し、適切な咬合を達成するためにアーチバーを作成しました 圧縮プレートを下縁に置き、プレートプライヤーを使用してさらに曲げるために取り外します 下縁にプレートをさらに収容する 圧縮と張力を使用して所定の位置に固定します皿。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータ断層撮影
時間枠:3ヶ月 。
コンピュータ断層撮影は、セグメントの偏差を mm 単位で計算します。
3ヶ月 。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed omara、Cairo University
  • スタディディレクター:mona el hadidy、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月6日

一次修了 (予想される)

2023年9月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月9日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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