- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05647642
유방암 수술 시 전처치가 수술 후 통증과 불안에 미치는 영향
2022년 12월 3일 업데이트: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
유방암 수술을 받는 환자의 수술 전 불안 예방을 위한 전처치 방법이 수술 후 불안과 통증에 미치는 영향
본 연구에서는 유방암 수술을 받을 예정인 65세 미만 여성 환자의 수술 전 투여한 전투약이 수술 후 통증 및 불안 점수에 영향을 미치는지 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 유방암 수술을 받을 예정인 65세 미만 여성 환자의 수술 전 투여한 전투약이 수술 후 통증 및 불안 점수에 영향을 미치는지 조사하였다.
모든 수술 전 환자에 대해 STAI-1(State Trait Anxiety Investory) 양식과 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) 척도를 작성하였다.
그 후 환자들은 마취과 의사의 선호도에 따라 midazolam 또는 dexmedetothymidine으로 치료를 받았습니다.
투여 후, 그는 수술을 받았다.
수술 중 진통제로 모든 환자에게 2 mg/kg tramadol과 15 mg/kg paracetamol을 투여하였다.
수술 후 회복 시간(aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24.
VAS 점수, 수술 후 구역-구토 척도, STAI-1(State Trait Anxiety Investory) 형태, 수술 후 진통제가 필요한 경우 첫 번째 필요 시간, 24시간 총 진통제 소비량을 기록하였다.
수술 후 통증과 불안에 대한 다양한 전처치의 효과를 조사하는 것이 목적이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seyda ARİ
- 전화번호: +905382598442
- 이메일: seyda93.ari@yandex.com
연구 연락처 백업
- 이름: Guldeniz ARGUN
- 전화번호: +905336230405
- 이메일: guldargun@yahoo.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- AbdurrahmanYAOTRH
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연락하다:
- Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ASA 1-2-3, 유방암 수술을 받을 18-65세 여성 환자
설명
포함 기준:
- ASA 1-2-3
- 18-65세
- 여성 환자
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 이상
- 뇌혈관 질환 문맹 병력이 있는 경우
- 시각 및 청각에 문제가 있음 인지 기능 검사에 협조할 수 없음
- 응급 수술을 받고
- 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 없는 자
- 조사관이 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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저용량 미다졸람
0,025 mg/kg 미다졸람
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전처치
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고용량 미다졸람
0.05 mg/kg 미다졸람
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전처치
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저용량 덱스메데토미딘
0.5 mg/kg 덱스메데토티미딘 10분 주입
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전처치
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고용량 덱스메데토티미딘
1mg/kg 덱스메데토티미딘 10분 주입
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전처치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 통증 및 불안 점수에 대한 전처치의 효과
기간: 2022년 11월~2022년 12월
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2022년 11월~2022년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-09/2057
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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