- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05647642
Vliv premedikace na pooperační bolest a úzkost v chirurgii rakoviny prsu
3. prosince 2022 aktualizováno: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Vliv premedikačních metod k prevenci předoperační úzkosti u pacientek, které budou operovány pro karcinom prsu, na pooperační úzkost a bolest
V této studii bylo zkoumáno, zda premedikace podaná před operací měla vliv na skóre pooperační bolesti a úzkosti u pacientek mladších 65 let, které podstoupí operaci rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bylo zkoumáno, zda premedikace podaná před operací měla vliv na skóre pooperační bolesti a úzkosti u pacientek mladších 65 let, které podstoupí operaci rakoviny prsu.
U všech předoperačních pacientů byl vyplněn formulář STAI-1 (State Trait Anxiety İnventory) a škála APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and İnformation Scale).
Poté byli pacienti léčeni buď midazolamem, nebo dexmedetothymidinem, podle preference anesteziologa.
Po podání byl převezen na chirurgii.
Všem pacientům byly jako intraoperační analgetika podávány 2 mg/kg tramadolu a 15 mg/kg paracetamolu.
pooperační doba rekonvalescence (aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24.
Bylo zaznamenáno skóre VAS, pooperační škála nauzea-zvracení, forma STAI-1 (State Trait Anxiety İnventory), první potřeba času, pokud bylo potřeba pooperační analgetikum, a celková spotřeba analgetik za 24 hodin.
Byl zaměřen na zkoumání účinků různých premedikací na pooperační bolest a úzkost
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Seyda ARİ
- Telefonní číslo: +905382598442
- E-mail: seyda93.ari@yandex.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guldeniz ARGUN
- Telefonní číslo: +905336230405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- AbdurrahmanYAOTRH
-
Kontakt:
- Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ASA 1-2-3, pacientky ve věku 18-65 let, které podstoupí operaci rakoviny prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-2-3
- 18-65 let
- Pacientky
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let a nad 65 let
- S anamnézou negramotnosti cerebrovaskulárních onemocnění
- Mají zrakové a sluchové problémy Neschopnost spolupracovat s testem kognitivních funkcí
- Po nouzové operaci
- Ti, kteří nejsou schopni přečíst, pochopit a podepsat formulář souhlasu
- Pacienti, které vyšetřovatel považoval za nevhodné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
midazolam v nízké dávce
0,025 mg/kg midazolamu
|
Premedikace
|
|
vysoká dávka midazolamu
0,05 mg/kg midazolamu
|
Premedikace
|
|
nízká dávka dexmedetothymidinu
0,5 mg/kg dexmedetothymidinu 10minutová infuze
|
Premedikace
|
|
vysoká dávka dexmedetothymidinu
1 mg/kg dexmedetothymidinu 10minutová infuze
|
Premedikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vliv premedikace na skóre pooperační bolesti a úzkosti
Časové okno: Listopad 2022–prosinec 2022
|
Listopad 2022–prosinec 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Nemoci prsu
- Novotvary prsu
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Hypnotika a sedativa
- Adjuvans, anestezie
- Prostředky proti úzkosti
- Modulátory GABA
- Agenti GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 2022-09/2057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Precedex a dormicum
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy