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L'effetto della premedicazione sul dolore postoperatorio e sull'ansia nella chirurgia del cancro al seno

3 dicembre 2022 aggiornato da: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

L'effetto dei metodi di premedicazione da applicare per prevenire l'ansia preoperatoria nei pazienti che saranno operati per cancro al seno, sull'ansia e sul dolore postoperatori

In questo studio, è stato valutato se il farmaco di premedicazione somministrato prima dell'intervento avesse un effetto sui punteggi di dolore e ansia postoperatori nelle pazienti di età inferiore ai 65 anni che si sottoporranno a intervento chirurgico per cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, è stato valutato se il farmaco di premedicazione somministrato prima dell'intervento avesse un effetto sui punteggi di dolore e ansia postoperatori nelle pazienti di età inferiore ai 65 anni che si sottoporranno a intervento chirurgico per cancro al seno. Il modulo STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory) e la scala APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and İnformation Scale) sono stati compilati per tutti i pazienti preoperatori. Successivamente, i pazienti sono stati trattati con midazolam o dexmedetotimidina, a seconda della preferenza dell'anestesista. Dopo la somministrazione, è stato portato in sala operatoria. Come analgesici intraoperatori, a tutti i pazienti sono stati somministrati 2 mg/kg di tramadolo e 15 mg/kg di paracetamolo. tempo di recupero postoperatorio (aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24. Sono stati registrati il ​​punteggio VAS, la scala nausea-vomito postoperatoria, il modulo STAI-1 (State Trait Anxiety İnventory), il tempo di prima necessità se era necessario l'analgesico postoperatorio e il consumo totale di analgesici nelle 24 ore. Aveva lo scopo di esaminare gli effetti di diverse premedicazioni sul dolore e sull'ansia postoperatori

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • AbdurrahmanYAOTRH
        • Contatto:
          • Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ASA 1-2-3, pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni che saranno sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma mammario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SASA 1-2-3
  • 18-65 anni
  • Pazienti di sesso femminile

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni e maggiori di 65 anni
  • Avere una storia di analfabetismo per malattie cerebrovascolari
  • Avere problemi visivi e uditivi Incapacità di collaborare con il test della funzione cognitiva
  • Avere un intervento chirurgico d'urgenza
  • Coloro che non sono in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso
  • Pazienti ritenuti non idonei dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
midazolam a basso dosaggio
Midazolam 0,025 mg/kg
Droga: Precedente e dormicum
Premedicazione
midazolam ad alto dosaggio
Midazolam 0,05 mg/kg
Droga: Precedente e dormicum
Premedicazione
dexmedetotimidina a basso dosaggio
0,5 mg/kg di dexmedetotimidina in infusione di 10 minuti
Droga: Precedente e dormicum
Premedicazione
dexmedetotimidina ad alto dosaggio
1 mg/kg di dexmedetotimidina in infusione di 10 minuti
Droga: Precedente e dormicum
Premedicazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetto della premedicazione sui punteggi di dolore e ansia postoperatori
Lasso di tempo: Novembre 2022-dicembre 2022
Novembre 2022-dicembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-09/2057

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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