- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05647642
Effekten af præmedicinering på postoperativ smerte og angst i brystkræftkirurgi
3. december 2022 opdateret af: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Effekten af præmedicineringsmetoder, der skal anvendes til at forebygge præoperativ angst hos patienter, der vil blive opereret for brystkræft, på postoperativ angst og smerte
I denne undersøgelse blev det undersøgt, om præmedicineringen, der blev administreret før operationen, havde en effekt på postoperative smerte- og angstscore hos kvindelige patienter under 65 år, som skal gennemgå en brystkræftoperation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev det undersøgt, om præmedicineringen, der blev administreret før operationen, havde en effekt på postoperative smerte- og angstscore hos kvindelige patienter under 65 år, som skal gennemgå en brystkræftoperation.
STAI-1 (State Trait Anxiety İnventory) formularen og APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and İnformation Scale) skalaen blev udfyldt for alle præoperative patienter.
Efterfølgende blev patienterne behandlet med enten midazolam eller dexmedetothymidin, afhængig af anæstesiologens præference.
Efter administrationen blev han kørt til operation.
Som intraoperative analgetika blev 2 mg/kg tramadol og 15 mg/kg paracetamol administreret til alle patienter.
postoperativ restitutionstid (aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24.
VAS-score, postoperativ kvalme-opkastningsskala, STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory) form, første behovstid, hvis postoperativt analgetikum var nødvendigt, og 24-timers total analgetikaforbrug blev registreret.
Det havde til formål at undersøge virkningerne af forskellige præmedicineringer på postoperativ smerte og angst
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Seyda ARİ
- Telefonnummer: +905382598442
- E-mail: seyda93.ari@yandex.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guldeniz ARGUN
- Telefonnummer: +905336230405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- AbdurrahmanYAOTRH
-
Kontakt:
- Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ASA 1-2-3, kvindelige patienter i alderen 18-65 år, som skal gennemgå en brystkræftoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2-3
- 18-65 år
- Kvindelige patienter
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år og over 65 år
- At have en historie med cerebrovaskulær sygdom analfabetisme
- Har visuelle og auditive problemer manglende evne til at samarbejde med kognitiv funktionstest
- Skal have akut operation
- De, der ikke er i stand til at læse, forstå og underskrive samtykkeerklæringen
- Patienter vurderet uegnede af investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lav dosis midazolam
0,025 mg/kg Midazolam
|
Præmedicinering
|
|
høj dosis midazolam
0,05 mg/kg midazolam
|
Præmedicinering
|
|
lav dosis dexmedetothymidin
0,5 mg/kg dexmedetothymidin 10 minutters infusion
|
Præmedicinering
|
|
høj dosis dexmedetothymidin
1mg/kg dexmedetothymidin 10 minutters infusion
|
Præmedicinering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekt af præmedicinering på postoperativ smerte og angstscore
Tidsramme: November 2022-december 2022
|
November 2022-december 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2022
Først opslået (Skøn)
12. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Midazolam
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-09/2057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Precedex og dormicum
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutteringPædiatrisk anæstesi | Præoperativ angst | Emergence AgitationTyrkiet (Türkiye)
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PfizerRekrutteringDelirium | Kritisk sygdom | Post traumatisk stress syndrom | Executive dysfunktion | SedationskomplikationForenede Stater
-
South Egypt Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusIkke rekrutterer endnuDepression, angst | Intervention | Randomiseret kontrolleret undersøgelse
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet