- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05647642
Het effect van premedicatie op postoperatieve pijn en angst bij borstkankerchirurgie
3 december 2022 bijgewerkt door: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Het effect van premedicatiemethoden die moeten worden toegepast om preoperatieve angst te voorkomen bij patiënten die geopereerd zullen worden voor borstkanker, op postoperatieve angst en pijn
In deze studie werd onderzocht of het premedicatiegeneesmiddel dat vóór de operatie werd toegediend, een effect had op postoperatieve pijn- en angstscores bij vrouwelijke patiënten jonger dan 65 jaar die een borstkankeroperatie zullen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd onderzocht of het premedicatiegeneesmiddel dat vóór de operatie werd toegediend, een effect had op postoperatieve pijn- en angstscores bij vrouwelijke patiënten jonger dan 65 jaar die een borstkankeroperatie zullen ondergaan.
Voor alle preoperatieve patiënten werden het STAI-1 (State Trait Anxiety İnventory) formulier en de APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and İnformation Scale) schaal ingevuld.
Daarna werden de patiënten behandeld met midazolam of dexmedetothymidine, afhankelijk van de voorkeur van de anesthesioloog.
Na toediening werd hij naar de operatiekamer gebracht.
Als intraoperatieve analgetica werden aan alle patiënten 2 mg/kg tramadol en 15 mg/kg paracetamol toegediend.
postoperatieve hersteltijd (aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24.
VAS-score, postoperatieve misselijkheid-braken-schaal, STAI-1 (State Trait Anxiety İnventory)-formulier, eerst tijd nodig als postoperatieve pijnstilling nodig was, en 24-uurs totale pijnstillende consumptie werden geregistreerd.
Het was bedoeld om de effecten van verschillende premedicatie op postoperatieve pijn en angst te onderzoeken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Seyda ARİ
- Telefoonnummer: +905382598442
- E-mail: seyda93.ari@yandex.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Guldeniz ARGUN
- Telefoonnummer: +905336230405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- AbdurrahmanYAOTRH
-
Contact:
- Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ASA 1-2-3, vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar die een borstkankeroperatie zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1-2-3
- 18-65 jaar
- Vrouwelijke patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar en ouder dan 65 jaar
- Een voorgeschiedenis hebben van analfabetisme door cerebrovasculaire aandoeningen
- Visuele en auditieve problemen hebben Onvermogen om mee te werken aan cognitieve functietest
- Een spoedoperatie ondergaan
- Degenen die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen
- Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lage dosis midazolam
0,025 mg/kg midazolam
|
Premedicatie
|
|
hoge dosis midazolam
0,05 mg/kg midazolam
|
Premedicatie
|
|
lage dosis dexmedetothymidine
0,5 mg/kg dexmedetothymidine 10 minuten infuus
|
Premedicatie
|
|
hoge dosis dexmedetothymidine
1 mg/kg dexmedetothymidine 10 minuten infuus
|
Premedicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
effect van premedicatie op postoperatieve pijn- en angstscores
Tijdsspanne: November 2022-december 2022
|
November 2022-december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Hypnotica en sedativa
- Adjuvantia, anesthesie
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Midazolam
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 2022-09/2057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .