Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние премедикации на послеоперационную боль и тревогу при хирургии рака молочной железы

3 декабря 2022 г. обновлено: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Влияние методов премедикации, применяемых для предотвращения предоперационной тревоги у пациенток, которым предстоит операция по поводу рака молочной железы, на послеоперационную тревогу и боль

В этом исследовании изучалось влияние препарата для премедикации, введенного перед операцией, на послеоперационную боль и тревожность у пациенток в возрасте до 65 лет, которым предстоит операция по поводу рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучалось влияние препарата для премедикации, введенного перед операцией, на послеоперационную боль и тревожность у пациенток в возрасте до 65 лет, которым предстоит операция по поводу рака молочной железы. Форма STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory) и шкала APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) были заполнены для всех предоперационных пациентов. После этого пациентов лечили либо мидазоламом, либо дексмедетотимидином, в зависимости от предпочтений анестезиолога. После введения его увезли на операцию. В качестве интраоперационных анальгетиков всем пациентам вводили трамадол 2 мг/кг и парацетамол 15 мг/кг. время послеоперационного восстановления (альдрете 10), 1., 2., 6., 12., 24. Были зарегистрированы баллы по ВАШ, послеоперационная шкала тошноты и рвоты, форма STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory), время первой необходимости, если был необходим послеоперационный анальгетик, и общее потребление анальгетиков за 24 часа. Его целью было изучить влияние различных премедикаций на послеоперационную боль и тревогу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Seyda ARİ
  • Номер телефона: +905382598442
  • Электронная почта: seyda93.ari@yandex.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Guldeniz ARGUN
  • Номер телефона: +905336230405
  • Электронная почта: guldargun@yahoo.com

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • AbdurrahmanYAOTRH
        • Контакт:
          • Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ASA 1-2-3, пациентки в возрасте 18-65 лет, которым предстоит операция по поводу рака молочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1-2-3
  • 18-65 лет
  • пациенты женского пола

Критерий исключения:

  • До 18 лет и старше 65 лет
  • Наличие в анамнезе цереброваскулярной неграмотности
  • Имеют проблемы со зрением и слухом Неспособность сотрудничать с тестом когнитивных функций
  • Экстренная операция
  • Те, кто не может прочитать, понять и подписать форму согласия
  • Пациенты, признанные исследователем неподходящими

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мидазолам в низких дозах
0,025 мг/кг мидазолама
Лекарство: Прецедекс и дормикум
Премедикация
высокая доза мидазолама
0,05 мг/кг мидазолама
Лекарство: Прецедекс и дормикум
Премедикация
низкая доза дексмедетотимидина
0,5 мг/кг дексмедетотимидина 10-минутная инфузия
Лекарство: Прецедекс и дормикум
Премедикация
высокие дозы дексмедетотимидина
1 мг/кг дексмедетотимидина 10-минутная инфузия
Лекарство: Прецедекс и дормикум
Премедикация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние премедикации на послеоперационную боль и тревожность
Временное ограничение: Ноябрь 2022 г. - декабрь 2022 г.
Ноябрь 2022 г. - декабрь 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-09/2057

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться