Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ premedykacji na ból pooperacyjny i lęk w chirurgii raka piersi

3 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Wpływ metod premedykacji stosowanych w celu zapobiegania lękowi przedoperacyjnemu u pacjentek, które będą operowane z powodu raka piersi, na lęk i ból pooperacyjny

W tym badaniu sprawdzono, czy lek podany w premedykacji przed operacją miał wpływ na pooperacyjny ból i wyniki lęku u pacjentek w wieku poniżej 65 lat, które zostaną poddane operacji raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu sprawdzono, czy lek podany w premedykacji przed operacją miał wpływ na pooperacyjny ból i wyniki lęku u pacjentek w wieku poniżej 65 lat, które zostaną poddane operacji raka piersi. U wszystkich pacjentów przedoperacyjnych wypełniono formularz STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory) oraz skalę APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and İnformation Scale). Następnie chorzy otrzymywali midazolam lub deksmedetetymidynę, w zależności od preferencji anestezjologa. Po podaniu został zabrany na operację. Jako śródoperacyjne leki przeciwbólowe wszystkim pacjentom podano 2 mg/kg tramadolu i 15 mg/kg paracetamolu. czas rekonwalescencji pooperacyjnej (aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24. Odnotowano wynik VAS, pooperacyjną skalę nudności i wymiotów, formularz STAI-1 (Inwentarz stanu cechy lęku), czas pierwszej potrzeby, jeśli potrzebny był pooperacyjny środek przeciwbólowy, oraz 24-godzinne całkowite zużycie środka przeciwbólowego. Miało to na celu zbadanie wpływu różnych premedykacji na ból i lęk pooperacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • AbdurrahmanYAOTRH
        • Kontakt:
          • Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

ASA 1-2-3, pacjentki w wieku 18-65 lat, które będą operowane z powodu raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-2-3
  • 18-65 lat
  • Pacjentki

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
  • Posiadanie historii analfabetyzmu związanego z chorobą naczyniowo-mózgową
  • Mają problemy ze wzrokiem i słuchem. Niezdolność do współpracy z testem funkcji poznawczych
  • Mając pilną operację
  • Osoby, które nie są w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać formularza zgody
  • Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mała dawka midazolamu
0,025 mg/kg Midazolamu
Lek: Precedex i dormicum
Lek do przedwstępnego leczenia
wysokie dawki midazolamu
0,05 mg/kg Midazolamu
Lek: Precedex i dormicum
Lek do przedwstępnego leczenia
mała dawka deksmedetotymidyny
0,5 mg/kg deksmedetotymidyny w 10-minutowej infuzji
Lek: Precedex i dormicum
Lek do przedwstępnego leczenia
duża dawka deksmedetotymidyny
1 mg/kg deksmedetotymidyny w 10-minutowym wlewie
Lek: Precedex i dormicum
Lek do przedwstępnego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ premedykacji na wyniki oceny bólu i lęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: Listopad 2022-grudzień 2022
Listopad 2022-grudzień 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-09/2057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj