- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05647642
Esilääkityksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen rintasyöpäkirurgiassa
lauantai 3. joulukuuta 2022 päivittänyt: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Esilääkitysmenetelmien vaikutus leikkauksen jälkeiseen ahdistukseen ja kipuun rintasyövän vuoksi leikattavien potilaiden preoperatiivisen ahdistuksen ehkäisyssä
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, oliko ennen leikkausta annetulla esilääkeaineella vaikutusta leikkauksen jälkeisiin kipu- ja ahdistuneisuuspisteisiin alle 65-vuotiailla rintasyöpäleikkaukseen tulevilla naispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, oliko ennen leikkausta annetulla esilääkeaineella vaikutusta leikkauksen jälkeisiin kipu- ja ahdistuneisuuspisteisiin alle 65-vuotiailla rintasyöpäleikkaukseen tulevilla naispotilailla.
STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory) -lomake ja APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and İnformation Scale) -asteikko täytettiin kaikista preoperatiivisista potilaista.
Sen jälkeen potilaita hoidettiin joko midatsolaamilla tai deksmedetotymidiinillä anestesialääkärin mieltymyksen mukaan.
Annon jälkeen hänet vietiin leikkaukseen.
Intraoperatiivisina kipulääkkeinä annettiin kaikille potilaille 2 mg/kg tramadolia ja 15 mg/kg parasetamolia.
leikkauksen jälkeinen toipumisaika (aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24.
VAS-pisteet, postoperatiivinen pahoinvointi-oksenteluasteikko, STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory) -muoto, ensimmäinen tarve, jos postoperatiivista analgeettia tarvittiin, ja 24 tunnin kokonaiskipulääkekulutus kirjattiin.
Tarkoituksena oli selvittää eri esilääkitysten vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun ja ahdistukseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seyda ARİ
- Puhelinnumero: +905382598442
- Sähköposti: seyda93.ari@yandex.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guldeniz ARGUN
- Puhelinnumero: +905336230405
- Sähköposti: guldargun@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- AbdurrahmanYAOTRH
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ASA 1-2-3, 18-65-vuotiaat naispotilaat, joille tehdään rintasyöpäleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2-3
- 18-65 vuotiaita
- Naispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
- Sinulla on ollut aivoverenkiertohäiriön lukutaidottomuus
- Sinulla on näkö- ja kuulo-ongelmia, kyvyttömyys tehdä yhteistyötä kognitiivisten toimintojen testin kanssa
- Käynnissä hätäleikkaus
- Ne, jotka eivät pysty lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomaketta
- Potilaat, jotka tutkija piti sopimattomina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pieni annos midatsolaamia
0,025 mg/kg midatsolaamia
|
Esilääkitys
|
|
suuriannoksinen midatsolaami
0,05 mg/kg midatsolaamia
|
Esilääkitys
|
|
pieni annos deksmedetotymidiiniä
0,5 mg/kg deksmedetotymidiiniä 10 minuutin infuusiona
|
Esilääkitys
|
|
suuri annos deksmedetotymidiiniä
1 mg/kg deksmedetotymidiiniä 10 minuutin infuusiona
|
Esilääkitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
esilääkityksen vaikutus postoperatiivisiin kipu- ja ahdistuneisuuspisteisiin
Aikaikkuna: Marraskuu 2022 - joulukuu 2022
|
Marraskuu 2022 - joulukuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-09/2057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .