- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05647642
Effekten av premedicinering på postoperativ smärta och ångest vid bröstcancerkirurgi
3 december 2022 uppdaterad av: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Effekten av premedicineringsmetoder som ska användas för att förebygga preoperativ ångest hos patienter som kommer att opereras för bröstcancer, på postoperativ ångest och smärta
I denna studie undersöktes om premedicineringsläkemedlet som administrerades före operationen hade en effekt på postoperativ smärta och ångestpoäng hos kvinnliga patienter under 65 år som ska genomgå bröstcanceroperationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie undersöktes om premedicineringsläkemedlet som administrerades före operationen hade en effekt på postoperativ smärta och ångestpoäng hos kvinnliga patienter under 65 år som ska genomgå bröstcanceroperationer.
STAI-1 (State Trait Anxiety İnventory) blankett och APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and İnformation Scale)-skalan fylldes i för alla preoperativa patienter.
Efteråt behandlades patienterna med antingen midazolam eller dexmedetothymidin, beroende på narkosläkarens preferens.
Efter administrering fördes han till operation.
Som intraoperativa analgetika administrerades 2 mg/kg tramadol och 15 mg/kg paracetamol till alla patienter.
postoperativ återhämtningstid (aldrete 10), 1., 2., 6., 12.,24.
VAS-poäng, postoperativ illamående-kräkningsskala, STAI-1 (State Trait Anxiety İnventory) form, första behovstid om postoperativt smärtstillande behövdes, och 24-timmars total analgetikakonsumtion registrerades.
Syftet var att undersöka effekterna av olika premedicineringar på postoperativ smärta och ångest
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Seyda ARİ
- Telefonnummer: +905382598442
- E-post: seyda93.ari@yandex.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guldeniz ARGUN
- Telefonnummer: +905336230405
- E-post: guldargun@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- AbdurrahmanYAOTRH
-
Kontakt:
- Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ASA 1-2-3, kvinnliga patienter i åldern 18-65 år som ska genomgå bröstcanceroperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2-3
- 18-65 år
- Kvinnliga patienter
Exklusions kriterier:
- Under 18 år och över 65 år
- Att ha en historia av cerebrovaskulär sjukdom analfabetism
- Har syn- och hörselproblem oförmåga att samarbeta med kognitiva funktionstest
- Genomgår akut operation
- De som inte kan läsa, förstå och underteckna samtyckesformuläret
- Patienter som bedöms olämpliga av utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
låg dos midazolam
0,025 mg/kg midazolam
|
Premedicinering
|
hög dos midazolam
0,05 mg/kg midazolam
|
Premedicinering
|
låg dos dexmedetothymidin
0,5 mg/kg dexmedetothymidin 10 minuters infusion
|
Premedicinering
|
hög dos dexmedetothymidin
1mg/kg dexmedetothymidin 10 minuters infusion
|
Premedicinering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
effekt av premedicinering på postoperativ smärta och ångestpoäng
Tidsram: November 2022–december 2022
|
November 2022–december 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2022
Första postat (Uppskatta)
12 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Bröstsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anti-ångest medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Midazolam
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 2022-09/2057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Precedex och dormicum
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationAvslutad
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Familjemedlemmar | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
National University of MalaysiaAvslutadMobila applikationerMalaysia