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O efeito da pré-medicação na dor pós-operatória e ansiedade em cirurgia de câncer de mama

3 de dezembro de 2022 atualizado por: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

O efeito dos métodos de pré-medicação a serem aplicados para prevenir a ansiedade pré-operatória em pacientes que serão operadas por câncer de mama, na ansiedade e na dor pós-operatória

Neste estudo, foi investigado se a droga pré-medicação administrada antes da cirurgia teve efeito nos escores de dor e ansiedade pós-operatória em pacientes do sexo feminino com menos de 65 anos que serão submetidas à cirurgia de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, foi investigado se a droga pré-medicação administrada antes da cirurgia teve efeito nos escores de dor e ansiedade pós-operatória em pacientes do sexo feminino com menos de 65 anos que serão submetidas à cirurgia de câncer de mama. O formulário STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory) e a escala APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) foram preenchidos para todos os pacientes pré-operatórios. Em seguida, os pacientes foram tratados com midazolam ou dexmedetotimidina, a critério do anestesiologista. Após a administração, ele foi levado para a cirurgia. Como analgésicos intraoperatórios, 2 mg/kg de tramadol e 15 mg/kg de paracetamol foram administrados a todos os pacientes. tempo de recuperação pós-operatório (aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24. Escore VAS, escala pós-operatória de náusea e vômito, formulário STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory), tempo de primeira necessidade se analgésico pós-operatório foi necessário e consumo total de analgésico em 24 horas foram registrados. O objetivo foi examinar os efeitos de diferentes pré-medicações na dor e ansiedade pós-operatórias

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • AbdurrahmanYAOTRH
        • Contato:
          • Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

ASA 1-2-3, pacientes do sexo feminino de 18 a 65 anos que serão submetidas a cirurgia de câncer de mama

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1-2-3
  • 18-65 anos
  • pacientes do sexo feminino

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos e maiores de 65 anos
  • Ter um histórico de analfabetismo por doença cerebrovascular
  • Tem problemas visuais e auditivos Incapacidade de cooperar com o teste de função cognitiva
  • Fazendo uma cirurgia de emergência
  • Aqueles que não conseguem ler, entender e assinar o termo de consentimento
  • Pacientes considerados inadequados pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
dose baixa de midazolam
0,025 mg/kg Midazolam
Medicamento: Precedex e dormicum
Pré-medicação
alta dose de midazolam
0,05 mg/kg Midazolam
Medicamento: Precedex e dormicum
Pré-medicação
dose baixa dexmedetotimidina
0,5 mg/kg dexmedetotimidina infusão de 10 minutos
Medicamento: Precedex e dormicum
Pré-medicação
dose alta de dexmedetotimidina
1mg/kg dexmedetotimidina infusão de 10 minutos
Medicamento: Precedex e dormicum
Pré-medicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
efeito da pré-medicação na dor pós-operatória e nos escores de ansiedade
Prazo: Novembro de 2022 a dezembro de 2022
Novembro de 2022 a dezembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-09/2057

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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