- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05647642
O efeito da pré-medicação na dor pós-operatória e ansiedade em cirurgia de câncer de mama
3 de dezembro de 2022 atualizado por: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
O efeito dos métodos de pré-medicação a serem aplicados para prevenir a ansiedade pré-operatória em pacientes que serão operadas por câncer de mama, na ansiedade e na dor pós-operatória
Neste estudo, foi investigado se a droga pré-medicação administrada antes da cirurgia teve efeito nos escores de dor e ansiedade pós-operatória em pacientes do sexo feminino com menos de 65 anos que serão submetidas à cirurgia de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, foi investigado se a droga pré-medicação administrada antes da cirurgia teve efeito nos escores de dor e ansiedade pós-operatória em pacientes do sexo feminino com menos de 65 anos que serão submetidas à cirurgia de câncer de mama.
O formulário STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory) e a escala APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) foram preenchidos para todos os pacientes pré-operatórios.
Em seguida, os pacientes foram tratados com midazolam ou dexmedetotimidina, a critério do anestesiologista.
Após a administração, ele foi levado para a cirurgia.
Como analgésicos intraoperatórios, 2 mg/kg de tramadol e 15 mg/kg de paracetamol foram administrados a todos os pacientes.
tempo de recuperação pós-operatório (aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24.
Escore VAS, escala pós-operatória de náusea e vômito, formulário STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory), tempo de primeira necessidade se analgésico pós-operatório foi necessário e consumo total de analgésico em 24 horas foram registrados.
O objetivo foi examinar os efeitos de diferentes pré-medicações na dor e ansiedade pós-operatórias
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seyda ARİ
- Número de telefone: +905382598442
- E-mail: seyda93.ari@yandex.com
Estude backup de contato
- Nome: Guldeniz ARGUN
- Número de telefone: +905336230405
- E-mail: guldargun@yahoo.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- AbdurrahmanYAOTRH
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Contato:
- Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
ASA 1-2-3, pacientes do sexo feminino de 18 a 65 anos que serão submetidas a cirurgia de câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-2-3
- 18-65 anos
- pacientes do sexo feminino
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 65 anos
- Ter um histórico de analfabetismo por doença cerebrovascular
- Tem problemas visuais e auditivos Incapacidade de cooperar com o teste de função cognitiva
- Fazendo uma cirurgia de emergência
- Aqueles que não conseguem ler, entender e assinar o termo de consentimento
- Pacientes considerados inadequados pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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dose baixa de midazolam
0,025 mg/kg Midazolam
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Pré-medicação
|
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alta dose de midazolam
0,05 mg/kg Midazolam
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Pré-medicação
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dose baixa dexmedetotimidina
0,5 mg/kg dexmedetotimidina infusão de 10 minutos
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Pré-medicação
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dose alta de dexmedetotimidina
1mg/kg dexmedetotimidina infusão de 10 minutos
|
Pré-medicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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efeito da pré-medicação na dor pós-operatória e nos escores de ansiedade
Prazo: Novembro de 2022 a dezembro de 2022
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Novembro de 2022 a dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
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- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
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- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2022-09/2057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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