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El efecto de la premedicación sobre el dolor y la ansiedad posoperatorios en la cirugía del cáncer de mama

3 de diciembre de 2022 actualizado por: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Efecto de los métodos de premedicación a aplicar para prevenir la ansiedad preoperatoria en pacientes que serán operadas de cáncer de mama, sobre la ansiedad y el dolor postoperatorios

En este estudio se investigó si el fármaco de premedicación administrado antes de la cirugía tuvo efecto en los puntajes de dolor y ansiedad postoperatorios en pacientes mujeres menores de 65 años que serán sometidas a cirugía de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se investigó si el fármaco de premedicación administrado antes de la cirugía tuvo efecto en los puntajes de dolor y ansiedad postoperatorios en pacientes mujeres menores de 65 años que serán sometidas a cirugía de cáncer de mama. El formulario STAI-1 (State Trait Anxiety İnventory) y la escala APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and İnformation Scale) se completaron para todos los pacientes preoperatorios. Posteriormente, los pacientes fueron tratados con midazolam o dexmedetotimidina, según la preferencia del anestesiólogo. Después de la administración, fue llevado a cirugía. Como analgésicos intraoperatorios se administraron a todos los pacientes 2 mg/kg de tramadol y 15 mg/kg de paracetamol. tiempo de recuperación postoperatoria (aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24. Se registró la puntuación VAS, la escala de náuseas y vómitos posoperatorios, el formulario STAI-1 (State Trait Anxiety İnventory), el tiempo de primera necesidad si se necesitó analgésico posoperatorio y el consumo total de analgésicos en 24 horas. El objetivo fue examinar los efectos de diferentes premedicaciones sobre el dolor y la ansiedad posoperatorios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Guldeniz ARGUN
  • Número de teléfono: +905336230405
  • Correo electrónico: guldargun@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • AbdurrahmanYAOTRH
        • Contacto:
          • Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

ASA 1-2-3, pacientes mujeres de 18 a 65 años que serán operadas de cáncer de mama

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1-2-3
  • 18-65 años
  • Pacientes mujeres

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años y mayores de 65 años
  • Tener antecedentes de enfermedad cerebrovascular analfabetismo
  • Tiene problemas visuales y auditivos Incapacidad para cooperar con la prueba de función cognitiva
  • Someterse a una cirugía de emergencia
  • Aquellos que no pueden leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento.
  • Pacientes considerados inadecuados por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Midazolam en dosis bajas
0,025 mg/kg midazolam
Droga: Precedex y dormicum
Premedicación
midazolam en altas dosis
0,05 mg/kg midazolam
Droga: Precedex y dormicum
Premedicación
dosis bajas de dexmedetotimidina
0,5 mg/kg dexmedetotimidina infusión de 10 minutos
Droga: Precedex y dormicum
Premedicación
dosis alta de dexmedetotimidina
1 mg/kg dexmedetotimidina infusión de 10 minutos
Droga: Precedex y dormicum
Premedicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
efecto de la premedicación en las puntuaciones de dolor y ansiedad postoperatorias
Periodo de tiempo: Noviembre 2022-diciembre 2022
Noviembre 2022-diciembre 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-09/2057

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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