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Die Wirkung der Prämedikation auf postoperative Schmerzen und Angstzustände bei Brustkrebsoperationen

3. Dezember 2022 aktualisiert von: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Die Wirkung von Prämedikationsmethoden zur Vorbeugung präoperativer Angstzustände bei Patientinnen, die wegen Brustkrebs operiert werden, auf postoperative Angstzustände und Schmerzen

In dieser Studie wurde untersucht, ob die vor der Operation verabreichte Prämedikation einen Einfluss auf die postoperativen Schmerz- und Angstscores bei Patientinnen unter 65 Jahren hatte, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde untersucht, ob die vor der Operation verabreichte Prämedikation einen Einfluss auf die postoperativen Schmerz- und Angstscores bei Patientinnen unter 65 Jahren hatte, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen. Das STAI-1-Formular (State Trait Anxiety Inventory) und die APAIS-Skala (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) wurden für alle präoperativen Patienten ausgefüllt. Danach wurden die Patienten je nach Präferenz des Anästhesisten entweder mit Midazolam oder Dexmedetothymidin behandelt. Nach der Verabreichung wurde er operiert. Als intraoperative Analgetika wurden allen Patienten 2 mg/kg Tramadol und 15 mg/kg Paracetamol verabreicht. postoperative Erholungszeit (aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24. VAS-Score, postoperative Übelkeits-Erbrechen-Skala, STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory)-Formular, erste Bedarfszeit, wenn postoperative Analgetika benötigt wurden, und der 24-Stunden-Gesamtverbrauch an Analgetika wurden aufgezeichnet. Ziel war es, die Auswirkungen verschiedener Prämedikationen auf postoperative Schmerzen und Angstzustände zu untersuchen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • AbdurrahmanYAOTRH
        • Kontakt:
          • Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ASA 1-2-3, weibliche Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2-3
  • 18-65 Jahre alt
  • Weibliche Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren und über 65 Jahren
  • Vorgeschichte von Analphabetentum bei zerebrovaskulären Erkrankungen
  • Seh- und Hörprobleme haben. Unfähigkeit, mit dem kognitiven Funktionstest zusammenzuarbeiten
  • Notoperation haben
  • Personen, die die Einverständniserklärung nicht lesen, verstehen und unterschreiben können
  • Patienten, die vom Prüfarzt als ungeeignet erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
niedrig dosiertes Midazolam
0,025 mg/kg Midazolam
Arzneimittel: Präzedex und Dormicum
Prämedikation
Hochdosiertes Midazolam
0,05 mg/kg Midazolam
Arzneimittel: Präzedex und Dormicum
Prämedikation
niedrig dosiertes Dexmedetothymidin
0,5 mg/kg Dexmedetothymidin 10-minütige Infusion
Arzneimittel: Präzedex und Dormicum
Prämedikation
hochdosiertes Dexmedetothymidin
1 mg/kg Dexmedetothymidin 10-minütige Infusion
Arzneimittel: Präzedex und Dormicum
Prämedikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung der Prämedikation auf postoperative Schmerz- und Angstwerte
Zeitfenster: November 2022-Dezember 2022
November 2022-Dezember 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-09/2057

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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