- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05647642
Effekten av premedisinering på postoperativ smerte og angst ved brystkreftkirurgi
3. desember 2022 oppdatert av: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Effekten av premedisineringsmetoder som skal brukes for å forebygge preoperativ angst hos pasienter som skal opereres for brystkreft, på postoperativ angst og smerte
I denne studien ble det undersøkt om premedisineringen som ble gitt før operasjonen hadde effekt på postoperativ smerte- og angstskår hos kvinnelige pasienter under 65 år som skal gjennomgå brystkreftoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble det undersøkt om premedisineringen som ble gitt før operasjonen hadde effekt på postoperativ smerte- og angstskår hos kvinnelige pasienter under 65 år som skal gjennomgå brystkreftoperasjoner.
STAI-1(State Trait Anxiety İnventory)-skjemaet og APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and İnformation Scale)-skalaen ble fylt ut for alle preoperative pasienter.
Etterpå ble pasientene behandlet med enten midazolam eller dexmedetothymidin, avhengig av anestesilegens preferanse.
Etter administrering ble han ført til operasjon.
Som intraoperative analgetika ble 2 mg/kg tramadol og 15 mg/kg paracetamol administrert til alle pasienter.
postoperativ restitusjonstid (aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24.
VAS-score, postoperativ kvalme-brekningsskala, STAI-1(State Trait Anxiety Inventory) form, første behovstid hvis postoperativ smertestillende var nødvendig, og 24-timers total analgetikaforbruk ble registrert.
Målet var å undersøke effekten av ulike premedisiner på postoperativ smerte og angst
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Seyda ARİ
- Telefonnummer: +905382598442
- E-post: seyda93.ari@yandex.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guldeniz ARGUN
- Telefonnummer: +905336230405
- E-post: guldargun@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- AbdurrahmanYAOTRH
-
Ta kontakt med:
- Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASA 1-2-3, kvinnelige pasienter i alderen 18-65 år som skal gjennomgå brystkreftoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-2-3
- 18-65 år
- Kvinnelige pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år og over 65 år
- Å ha en historie med cerebrovaskulær sykdom analfabetisme
- Har visuelle og auditive problemer manglende evne til å samarbeide med kognitiv funksjonstest
- Å ha akuttoperasjon
- De som ikke kan lese, forstå og signere samtykkeskjemaet
- Pasienter ansett som uegnet av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lav dose midazolam
0,025 mg/kg midazolam
|
Premedisinering
|
|
høy dose midazolam
0,05 mg/kg midazolam
|
Premedisinering
|
|
lav dose dexmedetothymidin
0,5 mg/kg deksmedetothymidin 10 minutters infusjon
|
Premedisinering
|
|
høy dose dexmedetothymidin
1mg/kg deksmedetothymidin 10 minutters infusjon
|
Premedisinering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekt av premedisinering på postoperativ smerte og angstskår
Tidsramme: November 2022 – desember 2022
|
November 2022 – desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Bryst sykdommer
- Brystneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Midazolam
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 2022-09/2057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .