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L'effet de la prémédication sur la douleur et l'anxiété postopératoires dans la chirurgie du cancer du sein

3 décembre 2022 mis à jour par: Seyda ARI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

L'effet des méthodes de prémédication à appliquer pour prévenir l'anxiété préopératoire chez les patientes qui seront opérées d'un cancer du sein, sur l'anxiété et la douleur postopératoires

Dans cette étude, il a été recherché si le médicament de prémédication administré avant la chirurgie avait un effet sur les scores de douleur et d'anxiété postopératoires chez les patientes de moins de 65 ans qui subiront une chirurgie du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, il a été recherché si le médicament de prémédication administré avant la chirurgie avait un effet sur les scores de douleur et d'anxiété postopératoires chez les patientes de moins de 65 ans qui subiront une chirurgie du cancer du sein. Le formulaire STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory) et l'échelle APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and İnformation Scale) ont été remplis pour tous les patients préopératoires. Ensuite, les patients ont été traités avec du midazolam ou de la dexmédéthymidine, selon la préférence de l'anesthésiste. Après l'administration, il a été emmené en chirurgie. Comme analgésiques peropératoires, 2 mg/kg de tramadol et 15 mg/kg de paracétamol ont été administrés à tous les patients. temps de récupération postopératoire (aldrete 10), 1., 2.,6.,12.,24. Le score EVA, l'échelle nausées-vomissements postopératoires, le formulaire STAI-1 (State Trait Anxiety Inventory), le temps de premier besoin si un analgésique postopératoire était nécessaire et la consommation totale d'analgésiques sur 24 heures ont été enregistrés. Il visait à examiner les effets de différentes prémédications sur la douleur et l'anxiété postopératoires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • AbdurrahmanYAOTRH
        • Contact:
          • Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

ASA 1-2-3, patientes âgées de 18 à 65 ans qui subiront une chirurgie du cancer du sein

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-2-3
  • 18-65 ans
  • Patientes

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans et plus de 65 ans
  • Avoir des antécédents d'analphabétisme des maladies cérébrovasculaires
  • Avoir des problèmes visuels et auditifs Incapacité à coopérer avec le test de la fonction cognitive
  • Se faire opérer en urgence
  • Ceux qui sont incapables de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement
  • Patients jugés inaptes par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
midazolam à faible dose
0,025 mg/kg Midazolam
Médicament: Precedex et dormicum
Prémédication
midazolam à haute dose
0,05 mg/kg Midazolam
Médicament: Precedex et dormicum
Prémédication
dexmédéthymidine à faible dose
0,5 mg/kg de dexmédéthymidine en perfusion de 10 minutes
Médicament: Precedex et dormicum
Prémédication
dexmédéthymidine à haute dose
1 mg/kg de dexmédéthymidine en perfusion de 10 minutes
Médicament: Precedex et dormicum
Prémédication

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
effet de la prémédication sur les scores de douleur et d'anxiété postopératoires
Délai: Novembre 2022-Décembre 2022
Novembre 2022-Décembre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2022

Première publication (Estimation)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-09/2057

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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