어린이의 하치조 신경차단 마취 역전술에 대한 다이오드 레이저
2022년 12월 11일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
어린이의 하치조 신경차단 마취 역전에서 다이오드 레이저를 이용한 광생체조절의 효과: 무작위 대조 임상시험
연조직 마취가 제거될 때까지 지속될 수 있는 소아 치과 시술에서 국소 마취 주입 후 불가피한 문제가 보고되었습니다.
연구 목적: 소아에서 하치조 신경차단 마취 후 연조직 마취(STA)의 반전에 대한 다이오드 레이저 광생체조절 요법의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하치조 신경(IANB) 마취가 필요한 수술적 치과 시술이 필요한 환자.
- 건강한 환자(신체 상태 ASA I).
- Frankl 행동 척도에서 확실히 긍정적이거나 긍정적인 환자.
- LA, 에피네프린 또는 아황산염에 대한 보고된 알레르기는 없습니다.
- LA 투여 전 정상적인 입술 감각
제외 기준:
- 수술 절차가 필요한 환자(예: 추출).
- TENS(경피 전기 신경 자극기) 장치에 과도한 공포를 나타내고 Venham 척도를 사용하여 비활성화된 전극(전류 없음)에 위양성 응답을 제공하는 환자.
- 표준화된 립 태핑 절차를 훈련할 수 없는 환자(마취된 쪽과 마취되지 않은 쪽을 구별하는 방법을 배울 수 없음).
- 초기 LA 투여 후 심한 무감각 상태에 도달하지 않아 SEM 척도를 사용한 추가 마취가 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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환자는 하치조신경차단 국소마취 후 레이저 조사를 받지 않습니다.
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실험적: 테스트 그룹
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환자는 수술 절차 완료 후 하치조신경차단 국소마취 후 레이저 조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 입술 감각 회복까지의 시간
기간: 시술 후 2시간 동안
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환자는 앞에서 설명한 바와 같이 마취되지 않은 반대측과 비교하여 마취된 쪽의 아랫입술 무감각을 평가하도록 요청받을 것입니다. 환자의 응답은 매번 "예" 또는 "아니오"로 기록됩니다. 레이저 조사에 노출된 후 처음으로 아랫입술의 정상적인 감각이 보고되기까지 경과된 시간(분) |
시술 후 2시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 손상 평가
기간: 시술 후 24시간
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24시간 후 아랫입술에 외상, 부상, 부기 또는 물린 자국이 있는지 문의하는 전화 통화가 이루어집니다. 예/아니오 응답으로 기록됩니다. |
시술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Anesthesia_2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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