Láser de diodo en la reversión de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior en niños
Eficacia de la fotobiomodulación con láser de diodo en la reversión de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior en niños: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Se informaron problemas inevitables después de la inyección de anestesia local en procedimientos dentales pediátricos, que pueden durar hasta la eliminación de la anestesia de tejidos blandos.
Propósito del estudio: Evaluar la efectividad de la terapia de fotobiomodulación con láser de diodo en la reversión de la anestesia de tejidos blandos (STA) en niños después de la anestesia con bloqueo del nervio alveolar inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que necesitan procedimientos dentales operativos, que requieren anestesia del nervio alveolar inferior (IANB).
- Pacientes sanos (estado físico ASA I).
- Pacientes definitivamente positivos o positivos en la escala de conducta de Frankl.
- No reportó alergias a LA, epinefrina o sulfitos.
- Sensación normal en los labios antes de la administración de LA
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren procedimientos quirúrgicos (es decir, extracciones).
- Pacientes que mostrarán miedo excesivo al dispositivo Estimulador Nervioso Eléctrico Transcutáneo (TENS) y darán una respuesta falsa positiva en electrodo inactivado (ausencia de corriente) utilizando la escala de Venham.
- Pacientes que no serán aptos para el procedimiento estandarizado de tapping de labios (no pudieron aprender a distinguir el lado adormecido anestesiado del lado no anestesiado).
- Pacientes que no lograrán un entumecimiento profundo después de la administración inicial de LA, que requieren anestesia adicional utilizando la escala SEM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
Los pacientes no recibirán ninguna irradiación láser después de la administración de anestesia local de bloqueo del nervio alveolar inferior.
|
|
Experimental: Grupo de prueba
|
Los pacientes recibirán anestesia local con bloqueo del nervio alveolar inferior seguido de irradiación con láser después de completar el procedimiento quirúrgico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de recuperación de la sensación normal de los labios
Periodo de tiempo: Durante dos horas después del procedimiento.
|
Se les pedirá a los pacientes que califiquen el entumecimiento del labio inferior en el lado anestesiado en comparación con el lado contralateral no anestesiado, como se describió anteriormente. Las respuestas de los pacientes se registrarán cada vez como "sí" o "no". el número de minutos transcurridos desde la exposición a la radiación láser hasta el primer informe de una sensación normal en el labio inferior |
Durante dos horas después del procedimiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la lesión de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
|
Se llamará telefónicamente preguntando por cualquier traumatismo, lesión, hinchazón o mordeduras en el labio inferior pasadas 24 h. esto se registrará como respuestas Sí/no |
24 horas después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Anesthesia_2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .