Diodenlaser zur Aufhebung der Anästhesie der N. alveolaris inferior bei Kindern
Wirksamkeit der Photobiomodulation mit Diodenlaser auf die Umkehrung der Anästhesie der unteren Alveolarnervenblockade bei Kindern: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Es wurde über unvermeidliche Probleme nach der Injektion von Lokalanästhetika bei zahnärztlichen Eingriffen bei Kindern berichtet, die bis zum Wegfall der Weichteilanästhesie andauern können.
Zweck der Studie: Bewertung der Wirksamkeit der Diodenlaser-Photobiomodulationstherapie auf die Aufhebung der Weichteilanästhesie (STA) bei Kindern nach einer Anästhesie der unteren Alveolarnervenblockade.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zahnärztliche Eingriffe benötigen, die eine Anästhesie des N. alveolaris inferior (IANB) benötigen.
- Gesunde Patienten (körperlicher Zustand ASA I).
- Definitiv positive oder positive Patienten auf der Frankl-Verhaltensskala.
- Keine gemeldeten Allergien gegen LA, Epinephrin oder Sulfite.
- Normales Lippengefühl vor Verabreichung von LA
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die chirurgische Eingriffe benötigen (d. h. Auszüge).
- Patienten, die übermäßige Angst vor dem Gerät zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) zeigen und auf der Venham-Skala eine falsch positive Antwort auf eine inaktivierte Elektrode (kein Strom) geben.
- Patienten, die nicht im standardisierten Lippenklopfverfahren trainiert werden können (konnten nicht lernen, die anästhesierte taube Seite von der nicht anästhesierten Seite zu unterscheiden).
- Patienten, die nach der anfänglichen LA-Verabreichung keine tiefe Taubheit erreichen und eine zusätzliche Anästhesie auf der SEM-Skala benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Die Patienten erhalten keine Laserbestrahlung nach Verabreichung einer Lokalanästhesie zur Blockade des N. alveolaris inferior.
|
|
Experimental: Testgruppe
|
Die Patienten erhalten nach Abschluss des operativen Eingriffs eine Lokalanästhesie mit einer Blockade des N. alveolaris inferior und anschließend eine Laserbestrahlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Wiederherstellung des normalen Lippengefühls
Zeitfenster: Für zwei Stunden nach dem Eingriff
|
Die Patienten werden gebeten, die Taubheit der Unterlippe auf der anästhesierten Seite im Vergleich zur kontralateralen nicht anästhesierten Seite wie zuvor beschrieben zu bewerten. Die Antworten der Patienten werden jedes Mal als „Ja“ oder „Nein“ aufgezeichnet. die Anzahl der Minuten, die von der Laserbestrahlung bis zum ersten gemeldeten normalen Gefühl der Unterlippe vergangen sind |
Für zwei Stunden nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung von Weichteilverletzungen
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
|
Nach 24 h erfolgt ein Telefonanruf mit Erkundigung nach Traumata, Verletzungen, Schwellungen oder Bissspuren an der Unterlippe. dies wird als Ja/Nein-Antwort aufgezeichnet |
24 Stunden nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Anesthesia_2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .