Laser de Diodo na Reversão da Anestesia por Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior em Crianças
Eficácia da Fotobiomodulação Utilizando Laser de Diodo na Reversão da Anestesia por Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior em Crianças: um ensaio clínico randomizado controlado
Problemas inevitáveis foram relatados após a injeção de anestesia local em procedimentos odontológicos pediátricos, que podem durar até a eliminação da anestesia dos tecidos moles.
Objetivo do estudo: Avaliar a eficácia da terapia de fotobiomodulação com laser de diodo na reversão da anestesia de tecidos moles (STA) em crianças após anestesia por bloqueio do nervo alveolar inferior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com necessidade de procedimentos odontológicos operatórios, que requerem anestesia do nervo alveolar inferior (NAI).
- Pacientes saudáveis (estado físico ASA I).
- Pacientes definitivamente positivos ou positivos na escala de comportamento de Frankl.
- Nenhuma alergia relatada a LA, epinefrina ou sulfitos.
- Sensação labial normal antes da administração de AL
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de procedimentos cirúrgicos (ou seja, extrações).
- Pacientes que apresentarão medo excessivo ao Estimulador Elétrico Transcutâneo de Nervos (TENS) e fornecerão uma resposta falso-positiva no eletrodo inativado (ausência de corrente) usando a escala Venham.
- Pacientes que não serão treinados no procedimento de batida labial padronizado (não aprenderam a distinguir o lado dormente anestesiado do lado não anestesiado).
- Pacientes que não atingirão dormência profunda após a administração inicial de AL, exigindo anestesia adicional usando a escala SEM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Os pacientes não receberão nenhuma irradiação a laser após a administração de anestesia local com bloqueio do nervo alveolar inferior.
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Experimental: Grupo de teste
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Os pacientes receberão bloqueio do nervo alveolar inferior anestesia local seguida de irradiação a laser após a conclusão do procedimento operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para recuperação da sensação normal dos lábios
Prazo: Por duas horas após o procedimento
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Os pacientes serão solicitados a avaliar a dormência do lábio inferior no lado anestesiado em comparação com o lado não anestesiado contralateral, conforme descrito anteriormente. As respostas dos pacientes serão registradas sempre como "sim" ou "não". o número de minutos decorridos desde a exposição à irradiação do laser até o primeiro relato de sensação normal do lábio inferior |
Por duas horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de lesão de tecidos moles
Prazo: 24 horas após o procedimento
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Será feito um telefonema perguntando sobre qualquer trauma, lesão, inchaço ou marcas de mordida no lábio inferior após 24 h. isso será registrado como respostas Sim/não |
24 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Anesthesia_2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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